Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strokeprevention och rytmkontrollterapi STEEER-AF (STEEER-AF)

30 augusti 2021 uppdaterad av: European Society of Cardiology

Strokeprevention och rytmkontrollterapi: utvärdering av ett utbildningsprogram från European Society of Cardiology i en kluster-randomiserad studie hos patienter med förmaksflimmer

En prospektiv studie med sjukhus/vårdcentraler i 6 olika europeiska länder, randomiserad till antingen ett strukturerat utbildningsprogram som intervention eller ingen ytterligare utbildning som kontroll. För att avgöra om ett omfattande utbildningsprogram för vårdpersonal kommer att öka graden av lämplig strokeförebyggande och rytmkontrollterapi hos patienter med förmaksflimmer (AF) och efterlevnad av riktlinjerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, parallell grupp, tvåarmad, oblindad, internationell, klusterrandomiserad kontrollerad studie.

Interventionsarm: Ett 16-veckors program för blandat lärande riktat mot strokeförebyggande och rytmkontrollterapi på vårdpersonalnivå, med kontrollerade bedömningar, ett åtagande att ändra plan och förstärkningsåtgärder Kontrollarm: Ingen extra utbildning av vårdpersonal 70 centra med ett kluster storlek på 25 patienter; totalt uppskattat antal patienter 1750.

8-12 veckors patientrekryteringsperiod vid varje center; 16 veckors pedagogisk interventionsperiod; primära och sekundära utfall 6-9 månader efter randomisering; fjärruppföljning av kliniska händelser (ingen ny patientkontakt) 18 månader från randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen AF
  • Patienten samtycker till datainsamling vid baslinjen och uppföljningen.

Uteslutningskriterier (endast patienter):

  • Patienter under 18 år,
  • gravid eller planerar graviditet,
  • delta i en annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel eller apparat,
  • Förväntad livslängd på mindre än 2 år.

Patientbedömning: Baseline (tidpunkt för rekrytering) och vid rutinuppföljning (6-9 månader), plus fjärruppföljning vid 18 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Ett 16-veckors program för blandat lärande riktat mot strokeförebyggande och rytmkontrollterapi på sjukvårdspersonalnivå, med kontrollerade bedömningar, ett åtagande att ändra plan och förstärkningsåtgärder
Beteende: Utbildning
Randomisering mellan två grupper på platsnivå. Ett kluster med utbildning och ett utan.
Övrig: Kontrollarm
Ingen extra utbildning av vårdpersonal
Beteende: Utbildning
Randomisering mellan två grupper på platsnivå. Ett kluster med utbildning och ett utan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av ESC-riktlinjer vid förmaksflimmer
Tidsram: 25 månader per center
Fullständig efterlevnad av riktlinjerna för strokeförebyggande rytmkontrollterapi
25 månader per center

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av relevanta riktlinjer som följs
Tidsram: 25 månader per center
Andel av relevanta riktlinjer som följs för förebyggande av stroke och rytmkontroll
25 månader per center

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processens resultat
Tidsram: 25 månader per center
Förbättring av kunskap och riktlinjeföljande praxis av vårdpersonal som använder den pedagogiska interventionen
25 månader per center

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Society of Cardiology

Samarbetspartners

University of Birmingham
Soladis

Utredare

  • Studiestol: Hein Heidbuchel, Universiteit Antwerpen
  • Studierektor: Dipak Kotecha, University of Birmingham
  • Studierektor: Isabelle I van Gelder, University Medical Center Groningen, the Netherlands
  • Huvudutredare: Serge Boveda, Clinique Pasteur, France
  • Huvudutredare: Philipp Sommer, Ruhr-Universität Bochum, Germany
  • Huvudutredare: Giuseppe Boriani, University of Modena & Reggio Emilia
  • Huvudutredare: Maciej Sterliński, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Huvudutredare: Luis Mont, University of Barcelona, Spain
  • Huvudutredare: Kim Rajappan, University of Oxford, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STEEER-AF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera