Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z COVID-19

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Prognozowanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z COVID-19

Dwa biomarkery oznaczane w moczu, „tkankowy inhibitor metaloproteinaz 2 (TIMP-2)” i „białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7)”, mogą wskazywać na występowanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w kardiochirurgii i pacjentów w stanie krytycznym we wczesnym stadium. Nie ma jednak danych, czy te parametry mogą również przewidywać występowanie AKI w kontekście zakażenia COVID-19. Wczesna prognoza AKI może być pomocna w optymalizacji postępowania terapeutycznego w celu poprawy wyników leczenia i segregacji chorych.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy biomarker [TIMP-2]*[IGFBP7] może przewidzieć wystąpienie AKI u krytycznie chorych pacjentów cierpiących na zespół ostrej niewydolności oddechowej związany z SARS-CoV2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) szybko rozprzestrzenia się na całym świecie. Obecny wybuch zakażeń SARS-CoV-2 określa się mianem choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Dwie inne infekcje koronawirusowe, SARS w latach 2002-2003 i bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) w 2012 r., spowodowały ciężki zespół oddechowy u ludzi. Wszystkie 3 z tych pojawiających się chorób zakaźnych są spowodowane przez β-koronawirusy.

Chociaż COVID-19 atakuje przede wszystkim płuca i może powodować ciężką hipoksemię, wpływa na inne narządy, w tym przewód pokarmowy, serce i nerki. Ostre uszkodzenie nerek wtórne do COVID-19 (COV-AKI) występuje u około 15-25% pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19. Większość przypadków AKI jest łagodna do umiarkowanej, a około 25% wymaga leczenia nerkozastępczego. Jednak AKI występował znacznie częściej u osób, które nie przeżyły (> 50%). Chociaż wydaje się, że niewydolność nerek pojawia się późno, u pacjentów może rozwinąć się AKI w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji. Podobnie jak w przypadku AKI w innych warunkach3, COV-AKI prawdopodobnie ma zmienną etiologię. W związku z tym może istnieć długie okno na leczenie.

Wykazano, że dwa markery zatrzymania cyklu komórkowego, tkankowy inhibitor metaloproteinaz-2 (TIMP-2) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7), wcześnie przewidują występowanie AKI u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych i pacjentów w stanie krytycznym . Nie ma jednak dostępnych danych, czy (TIMP-2)*(IGFBP7) może przewidzieć wystąpienie AKI w warunkach COVID19. Wczesne przewidywanie AKI może być cenne dla optymalizacji postępowania terapeutycznego w celu poprawy wyników leczenia pacjenta i może być pomocne w segregacji pacjentów.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy (TIMP-2)*(IGFBP7) wcześnie przewiduje wystąpienie AKI u krytycznie chorych pacjentów z ARDS związanym z SARS-CoV2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Jerez De La Frontera, Hiszpania
        • University Hospital SAS de Jere
      • Pamplona, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Terrassa, Hiszpania
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital La Fe
  • Niemcy
      • Münster, Niemcy
        • University Hospital Münster
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Porto, Portugalia
        • Centro Hospitalar e Universitário do Porto
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Vicenza, Włochy
        • San Bortolo Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's & St. Thomas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiarkowany lub ciężki ARDS według definicji berlińskiej
  2. Pozytywny wynik testu SARS-CoV2
  3. Wiek ≥ 18 lat
  4. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejące wcześniej AKI
  2. Ciężka przewlekła choroba nerek z eGFR <20 ml/min
  3. Przewlekłe uzależnienie od dializy
  4. Przeszczep nerki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  5. Ciąża, karmienie piersią
  6. Osoby w jakikolwiek sposób zależne od badacza lub zatrudnione przez sponsora lub badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Występowanie umiarkowanego lub ciężkiego AKI
w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przejściowego i trwałego AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Występowanie terapii nerkozastępczej podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Czas trwania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Czas podawania wazopresora
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
do 4 tygodni po rozpoczęciu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mediatorów pro- i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
Analiza dodatkowa: Stężenie interleukiny (IL) 6, IL8
w ciągu 7 dni od początku umiarkowanego lub ciężkiego ARDS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-AnIt-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj