Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczynnikowy test wskaźnikowy do oceny ryzyka raka jajnika u kobiet z masą przydatków i wariantami linii zarodkowej wysokiego ryzyka (OVAnex)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Aspira Women's Health
Celem projektu jest walidacja czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej testu krwi AMRA do oceny ryzyka zachorowania na raka u kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka jajnika z powodu obecności objawowej masy przydatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

721

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Women's Health Arizona
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Altus Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
        • MidTown OBGYN
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
        • Premier OBGYN of Minnesota
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Square Care Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
        • Seven Hills Clinical Research Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
        • May Grant OB/GYN
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78748
        • Hill Country OBGYN Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety z guzem przydatków jajnika lub w okresie obserwacji z powodu obecności BRCA1/2 i innych wariantów DNA linii zarodkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 18 lat lub starsza ze zdiagnozowanym guzem przydatków jajnika lub w trakcie obserwacji z powodu obecności BRCA1/2 i innych wariantów DNA linii germinalnej.
  • Pacjent dokonał przeglądu, zrozumiał i dostarczył PI pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie próbki krwi do badań i ujawnienia informacji medycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent nie jest leczony w USA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Objawowo z masą przydatków
Urządzenie: OVAnex
OVAnex to wieloczynnikowy test indeksowy oceniający ryzyko raka jajnika
Grupa B
Bezobjawowy z masą przydatków
Urządzenie: OVAnex
OVAnex to wieloczynnikowy test indeksowy oceniający ryzyko raka jajnika
Grupa C
Kobiety z predyspozycją do rozwoju raka jajnika z powodu pozytywnego wariantu patogennego
Urządzenie: OVAnex
OVAnex to wieloczynnikowy test indeksowy oceniający ryzyko raka jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OVAnex
Ramy czasowe: 12 miesięcy
OVAnex to wieloczynnikowy test indeksowy oceniający ryzyko raka jajnika. Ovanex MIA wykorzystuje siedem biomarkerów z algorytmem krokowym do generowania oceny ryzyka w zakresie od 0 do 20.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aspira Women's Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Msza przydatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj