Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuuttujaindeksimääritys munasarjasyövän riskin arvioimiseksi naisilla, joilla on lisäainemassaa ja korkean riskin sukusolujen muunnelmia (OVAnex)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aspira Women's Health
Tämän projektin tavoitteena on validoida AMRA-veritestin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiiviset ennustearvot, jotta voidaan arvioida syöpäriskiä naisilla, joilla on korkea riski saada munasarjasyöpä oireisen lisäkalvomassan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

721

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Women's Health Arizona
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Altus Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • MidTown OBGYN
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
        • Premier OBGYN of Minnesota
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Square Care Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Seven Hills Clinical Research Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • May Grant OB/GYN
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78748
        • Hill Country OBGYN Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naiset, joilla on munasarjojen liitosmassa tai seurannassa BRCA1/2:n ja muiden ituradan DNA-varianttien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas, 18-vuotias tai vanhempi, jolla on diagnosoitu munasarjojen liitosmassa tai seurannassa BRCA1/2:n ja muiden ituradan DNA-varianttien vuoksi.
  • Potilas tarkasteli, ymmärsi ja antoi PI:lle kirjallisen tietoisen suostumuksen sallia verinäytteen käyttäminen tutkimukseen ja lääketieteellisten tietojen julkaisemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilasta ei hoideta Yhdysvalloissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Oireellinen ja adnexal mass
Laite: OVAnex
OVAnex on monimuotoinen indeksimääritys, joka arvioi munasarjasyövän riskiä
Ryhmä B
Oireeton ja adnexal mass
Laite: OVAnex
OVAnex on monimuotoinen indeksimääritys, joka arvioi munasarjasyövän riskiä
Ryhmä C
Naiset, joilla on taipumus sairastua munasarjasyöpään positiivisen, patogeenisen muunnelman vuoksi
Laite: OVAnex
OVAnex on monimuotoinen indeksimääritys, joka arvioi munasarjasyövän riskiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OVAnex
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OVAnex on monimuuttujaindeksimääritys, joka arvioi munasarjasyövän riskiä. Ovanex MIA käyttää seitsemää biomarkkeria vaiheittaisella algoritmilla luomaan riskipisteet, jotka vaihtelevat 0-20.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aspira Women's Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adnexal Messu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa