Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többváltozós indexvizsgálat a petefészekrák kockázatának felmérésére olyan nőknél, akiknek mellékvese tömege és magas kockázatú csíravonal-variánsai vannak (OVAnex)

2023. december 19. frissítette: Aspira Women's Health
A projekt célja az AMRA vérvizsgálat szenzitivitásának, specificitásának, pozitív prediktív értékének és negatív prediktív értékeinek validálása a rák kockázatának felmérésére azoknál a nőknél, akiknél magas a petefészekrák kockázata, a tüneti adnexalis tömeg jelenléte miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

721

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Women's Health Arizona
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461
        • Altus Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
        • MidTown OBGYN
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Egyesült Államok, 55344
        • Premier OBGYN of Minnesota
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Square Care Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
        • Seven Hills Clinical Research Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • May Grant OB/GYN
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78748
        • Hill Country OBGYN Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nők petefészek-adnexalis tömeggel, vagy BRCA1/2 és más csíravonal DNS-változatok jelenléte miatt nyomon követés alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nőbeteg, akinél petefészek-adnexalis tömeggel diagnosztizáltak, vagy BRCA1/2 és más csíravonal DNS-változatok jelenléte miatt nyomon követés alatt áll.
  • A beteg áttekintette, megértette, és írásos beleegyezését adta a PI-nek, hogy engedélyezze a vérminta kutatáshoz és orvosi információk kiadásához való felhasználását.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 18 évesnél fiatalabb
  • A pácienst nem kezelik az Egyesült Államokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Tüneti adnexális tömeggel
Eszköz: OVAnex
Az OVAnex egy többváltozós indexes vizsgálat, amely felméri a petefészekrák kockázatát
B csoport
Tünetmentes adnexális tömeggel
Eszköz: OVAnex
Az OVAnex egy többváltozós indexes vizsgálat, amely felméri a petefészekrák kockázatát
C csoport
Nők, akik hajlamosak petefészekrák kialakulására egy pozitív, patogén variáns miatt
Eszköz: OVAnex
Az OVAnex egy többváltozós indexes vizsgálat, amely felméri a petefészekrák kockázatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OVAnex
Időkeret: 12 hónap
Az OVAnex egy többváltozós indexes vizsgálat, amely felméri a petefészekrák kockázatát. Az Ovanex MIA hét biomarkert használ lépcsőzetes algoritmussal, hogy 0 és 20 közötti kockázati pontszámot generáljon.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aspira Women's Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adnexális mise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel