Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multivariační indexový test pro hodnocení rizika rakoviny vaječníků u žen s masem adnex a vysoce rizikovými variantami zárodečné linie (OVAnex)

19. prosince 2023 aktualizováno: Aspira Women's Health
Cílem tohoto projektu je ověřit senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnoty krevního testu AMRA pro hodnocení rizika rakoviny u žen s vysokým rizikem rakoviny vaječníků v důsledku přítomnosti symptomatické adnexální masy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

721

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Women's Health Arizona
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • MidTown OBGYN
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Spojené státy, 55344
        • Premier OBGYN of Minnesota
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Square Care Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Seven Hills Clinical Research Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • May Grant OB/GYN
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78748
        • Hill Country OBGYN Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy s ovariálním adnexálním útvarem nebo ve sledování kvůli přítomnosti BRCA1/2 a dalších variant zárodečné DNA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka ve věku 18 let nebo starší s diagnózou ovariální adnexální masy nebo ve sledování kvůli přítomnosti BRCA1/2 a dalších variant zárodečné DNA.
  • Pacient zkontroloval, pochopil a poskytl PI písemný informovaný souhlas, aby mohl být vzorek krve použit pro výzkum a zveřejnění lékařských informací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovi je méně než 18 let
  • Pacient není léčen v USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Symptomatické s adnexální hmotou
Přístroj: OVAnex
OVAnex je multivaritní indexový test hodnotící riziko rakoviny vaječníků
Skupina B
Asymptomatické s adnexální hmotou
Přístroj: OVAnex
OVAnex je multivaritní indexový test hodnotící riziko rakoviny vaječníků
Skupina C
Ženy s predispozicí ke vzniku rakoviny vaječníků v důsledku pozitivní, patogenní varianty
Přístroj: OVAnex
OVAnex je multivaritní indexový test hodnotící riziko rakoviny vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OVAnex
Časové okno: 12 měsíců
OVAnex je multivariační indexový test hodnotící riziko rakoviny vaječníků. Ovanex MIA používá sedm biomarkerů s postupným algoritmem ke generování rizikového skóre, které se pohybuje od 0 do 20.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aspira Women's Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adnexal Mass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit