Ostry wpływ zastrzeżonej mieszanki botanicznej bogatej w polifenole na dylatację za pośrednictwem przepływu u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• Przedstawienie co najmniej dwóch z następujących zagrożeń suboptymalnej funkcji śródbłonka (ale nie w przypadku przepisanego leku z tego powodu):
• Nadwaga definiowana jako: 25 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Otyłość centralna zdefiniowana według kryteriów IDE (2009): dla Europejczyków obwód talii ≥ 94 cm (z tolerancją -10%);
• Wysokie normalne ciśnienie krwi zdefiniowane zgodnie z wytycznymi ESC/ESH (2013): skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 i ≤ 139 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 i ≤ 89 mmHg;
• Uznane za zdrowe na podstawie deklaracji własnej i badania fizykalnego;
• Podmioty zdolne i chętne do przestrzegania protokołu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Podmioty objęte systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria niewłączenia:

• Zaburzenia metaboliczne lub główny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, taki jak (między innymi):
• klinicznie istotna arytmia,
• cukrzyca (typu I lub II),
• przewlekłą chorobę nerek.
• Spożywanie suplementów diety obecnie lub w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, takich jak między innymi: składniki roślinne, witaminy, minerały, aminokwasy;
• Palenie > 5 papierosów dziennie i > 5 paczkolat przez co najmniej 2 lata;
• Stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków obecnie lub w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania (w szczególności lek przeciwnadciśnieniowy);
• Używanie jakichkolwiek środków odurzających (w tym konopi indyjskich) w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania, wykryte w oświadczeniu własnym uczestnika i/lub w teście THC w moczu;
• Sporty wytrzymałościowe > 5 godz./tyg.;
• Samodzielne zgłaszanie spożycia alkoholu >10 jednostek/tydzień (1 jednostka = 1 standardowa szklanka)
• Zmiana masy ciała > 5% całkowitej masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed V1;
• Obecnie zgodnie z zalecaną dietą, bez względu na przyczynę;
• Jakakolwiek udokumentowana lub podejrzewana nietolerancja lub alergia na jeden ze składników badanych produktów lub triazotan glicerolu (GTN);
• Wszelkie przeciwwskazania do leku GTN:
• ciężkie niedociśnienie,
• kardiomiopatia zaporowa,
• zawał mięśnia sercowego,
• nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• przyjmowanie syldenafilu (sporadycznie lub regularnie). .
• Podmiot wykazujący psychologiczną lub językową niezdolność do podpisania świadomej zgody;
• Podmiot objęty ochroną prawną (opieka, kuratela) lub pozbawiony praw w wyniku decyzji administracyjnej lub sądowej;
• Uczestnik uczestniczący w innym badaniu biomedycznym lub uczestniczący w innym badaniu w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do tego badania;
• Wszelkie przyczyny prawne zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Kryteria wyłączenia :

Ochotnicy, u których próbka krwi na czczo przy V0 wykaże patologiczny poziom glikemii (> 1,26 g/l) i/lub dyslipidemię (przykład: triacyloglicerol > 1,75 g/l) zostaną wykluczeni.