Akutní účinek patentované botanické směsi bohaté na polyfenoly na průtokem zprostředkovanou dilataci u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Představující alespoň dvě z následujících rizik suboptimální endoteliální funkce (ale ne pod předepsaným lékem z tohoto důvodu):
• Nadváha definovaná jako: 25 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Centrální obezita definovaná podle kritérií IDE (2009): pro evropské subjekty obvod pasu ≥ 94 cm (s tolerancí -10 %);
• Vysoký normální krevní tlak definovaný podle směrnic ESC/ESH (2013): Systolický krevní tlak ≥ 130 a ≤ 139 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 85 a ≤ 89 mmHg;
• Považováni za zdravé na základě vlastního prohlášení a fyzického vyšetření;
• Subjekty schopné a ochotné dodržovat protokol a dát svůj písemný informovaný souhlas.
• Subjekty přidružené k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria nezařazení:

• Metabolické abnormality nebo hlavní kardiovaskulární rizikový faktor, jako jsou (mimo jiné):
• klinicky významná arytmie,
• diabetes mellitus (typ I nebo II),
• chronické onemocnění ledvin.
• Spotřeba potravinového doplňku (doplňků) v současné době nebo během posledních 4 týdnů před vstupem do studie, jako jsou, ale bez omezení na: rostlinné látky, vitamíny, minerály, aminokyseliny;
• Kouření > 5 cigaret/den a > 5 balíčků roků po dobu alespoň 2 let;
• Užívání jakéhokoli typu medikace v současné době nebo do 2 měsíců před vstupem do studie (zejména antihypertenzní léčivo);
• Užívání jakékoli omamné látky (včetně konopí) během 2 měsíců před vstupem do studie zjištěné vlastním prohlášením účastníka a/nebo testem THC v moči;
• Vytrvalostní sportovní aktivity > 5 h/týden;
• Vlastní příjem alkoholu > 10 jednotek/týden (1 jednotka = 1 standardní sklenice)
• Změna hmotnosti > 5 % celkové tělesné hmotnosti během 3 měsíců před V1;
• V současné době pod předepsaným dietním režimem, bez ohledu na důvod;
• Jakákoli nesnášenlivost nebo alergie zdokumentovaná nebo suspektní na jednu ze složek produktů studie nebo na glyceryltrinitrát (GTN);
• Jakékoli kontraindikace léku GTN:
• těžká hypotenze,
• obstrukční kardiomyopatie,
• infarkt myokardu,
• intrakraniální hypertenze,
• příjem sildenafilu (občas nebo pravidelně). .
• Subjekt vykazující psychologickou nebo jazykovou neschopnost podepsat informovaný souhlas;
• Subjekt pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbavený svých práv na základě správního nebo soudního rozhodnutí;
• Subjekt účastnící se jiné biomedicínské studie nebo účast na jiné studii během 3 měsíců před vstupem do této studie;
• Jakýkoli regulační důvod podle platných národních předpisů.

Kritéria vyloučení:

Dobrovolníci, jejichž krevní vzorek nalačno při V0 odhalí patologickou hladinu glykémie (> 1,26 g/l) a/nebo dyslipidémii (příklad: triacylglycerol > 1,75 g/l), budou vyloučeni.