Efecto agudo de una mezcla botánica patentada rica en polifenoles sobre la dilatación mediada por flujo en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Presentar al menos dos de los siguientes riesgos de función endotelial subóptima (pero no bajo prescripción médica por este motivo):
• Sobrepeso, definido por: 25 ≤ IMC < 30 kg/m2;
• Obesidad central definida según criterios IDE (2009): para sujetos europeos, circunferencia de cintura ≥ 94 cm (con una tolerancia de -10%);
• Presión arterial normal alta definida según las guías ESC/ESH (2013): Presión arterial sistólica ≥ 130 y ≤ 139 mmHg o Presión arterial diastólica ≥ 85 y ≤ 89 mmHg;
• Considerados sanos en base a su autodeclaración y examen físico;
• Sujetos capaces y dispuestos a cumplir con el protocolo y dar su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos afiliados a un régimen de seguridad social.

Criterios de no inclusión:

• Anomalía metabólica o factor de riesgo cardiovascular importante, como (pero no limitado a):
• arritmia clínicamente significativa,
• diabetes mellitus (tipo I o II),
• enfermedad renal crónica.
• Consumo de suplemento(s) alimenticio(s) actualmente o en las últimas 4 semanas antes de ingresar al estudio, como, entre otros: productos botánicos, vitaminas, minerales, aminoácidos;
• Tabaquismo > 5 cigarrillos/día y > 5 paquetes-año durante al menos 2 años;
• Uso de cualquier tipo de medicación en la actualidad o en los 2 meses anteriores al ingreso al estudio (más especialmente fármacos antihipertensivos);
• Uso de cualquier estupefaciente (incluido el cannabis) dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio detectado por la autodeclaración del participante y/o por la prueba de THC en orina;
• Actividades deportivas de resistencia > 5 h/semana;
• Consumo de alcohol autorreportado >10 unidades/semana (1 unidad = 1 vaso estándar)
• Cambio de peso > 5% del peso corporal total dentro de los 3 meses anteriores a V1;
• Actualmente bajo régimen dietético prescrito, cualquiera que sea el motivo;
• Cualquier intolerancia o alergia documentada o sospechada a uno de los componentes de los productos del estudio o al Trinitrato de glicerilo (GTN);
• Cualquier contraindicación al medicamento GTN:
• hipotensión severa,
• miocardiopatía obstructiva,
• infarto de miocardio,
• hipertensión intracraneal,
• ingesta de sildenafil (ocasional o regularmente). .
• Sujeto que presente incapacidad psicológica o lingüística para firmar el consentimiento informado;
• Sujeto bajo protección legal (tutela, tutela) o privado de sus derechos por decisión administrativa o judicial;
• Sujeto que participa en otro estudio biomédico o participación en otro estudio dentro de los 3 meses anteriores a la entrada en este estudio;
• Cualquier motivo reglamentario según la normativa nacional aplicable.

Criterio de exclusión :

Se excluirán los voluntarios cuya muestra de sangre en ayunas a V0 revele un nivel patológico de glucemia (> 1,26 g/L) y/o una dislipidemia (ejemplo: triacilglicerol > 1,75 g/L).