Efeito agudo de uma mistura botânica proprietária rica em polifenóis na dilatação mediada por fluxo em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Apresentar pelo menos dois dos seguintes riscos de função endotelial abaixo do ideal (mas não sob medicação prescrita por este motivo):
• Excesso de peso, definido por: 25 ≤ IMC < 30 kg/m2;
• Obesidade central definida de acordo com os critérios do IDE (2009): para europeus, circunferência da cintura ≥ 94 cm (com tolerância de -10%);
• Pressão Arterial Normal Alta definida de acordo com as diretrizes da ESC/ESH (2013): Pressão Arterial Sistólica ≥ 130 e ≤ 139 mmHg ou Pressão Arterial Diastólica ≥ 85 e ≤ 89 mmHg;
• Considerado saudável com base em sua autodeclaração e exame físico;
• Sujeitos capazes e dispostos a cumprir o protocolo e dar seu consentimento informado por escrito.
• Sujeitos inscritos em regime de segurança social.

Critérios de não inclusão:

• Anormalidade metabólica ou fator de risco cardiovascular importante, como (mas não limitado a):
• arritmia clinicamente significativa,
• diabetes mellitus (tipo I ou II),
• doença renal crônica.
• Consumo de suplementos alimentares atualmente ou nas últimas 4 semanas antes da entrada no estudo, como, mas não limitado a: vegetais, vitaminas, minerais, aminoácidos;
• Tabagismo > 5 cigarros/dia e > 5 maços-ano há pelo menos 2 anos;
• Uso de qualquer tipo de medicamento atualmente ou até 2 meses antes da entrada no estudo (principalmente anti-hipertensivo);
• Uso de qualquer droga entorpecente (incluindo cannabis) dentro de 2 meses antes da entrada no estudo detectado pela autodeclaração do participante e/ou pelo teste de THC na urina;
• Atividades esportivas de resistência > 5 h/semana;
• Ingestão autorrelatada de álcool >10 unidades/semana (1 unidade = 1 copo padrão)
• Alteração de peso > 5% do peso corporal total nos 3 meses anteriores à V1;
• Atualmente sob regime alimentar prescrito, seja qual for o motivo;
• Qualquer intolerância ou alergia documentada ou suspeita a um dos componentes dos produtos do estudo ou ao trinitrato de glicerila (GTN);
• Qualquer contra-indicação ao medicamento GTN:
• hipotensão grave,
• cardiomiopatia obstrutiva,
• infarto do miocárdio,
• hipertensão intracraniana,
• ingestão de sildenafil (ocasional ou regularmente). .
• Sujeito que apresente incapacidade psicológica ou linguística para assinar o consentimento informado;
• Sujeito sob proteção legal (tutela, tutela) ou privado de seus direitos por decisão administrativa ou judicial;
• Sujeito participando de outro estudo biomédico ou participação em outro estudo dentro dos 3 meses anteriores à entrada neste estudo;
• Qualquer razão regulatória de acordo com a regulamentação nacional aplicável.

Critério de exclusão :

Serão excluídos os voluntários cuja amostra de sangue em jejum em V0 revelar um nível patológico de glicemia (> 1,26 g/L) e/ou dislipidemia (exemplo: triacilglicerol > 1,75 g/L).