Akute Wirkung einer proprietären botanischen Mischung, die reich an Polyphenolen ist, auf die flussvermittelte Dilatation bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Darstellen von mindestens zwei der folgenden Risiken einer suboptimalen Endothelfunktion (aber aus diesem Grund nicht unter verschriebenem Medikament):
• Übergewicht, definiert durch: 25 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Zentrale Adipositas definiert nach IDE-Kriterien (2009): bei europäischen Probanden Taillenumfang ≥ 94 cm (mit einer Toleranz von -10 %);
• Hoher normaler Blutdruck, definiert gemäß den ESC/ESH-Richtlinien (2013): Systolischer Blutdruck ≥ 130 und ≤ 139 mmHg oder Diastolischer Blutdruck ≥ 85 und ≤ 89 mmHg;
• Aufgrund ihrer Selbsterklärung und körperlichen Untersuchung als gesund angesehen;
• Probanden, die in der Lage und bereit sind, das Protokoll einzuhalten und ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

Nichtaufnahmekriterien:

• Stoffwechselanomalie oder wichtiger kardiovaskulärer Risikofaktor, wie (aber nicht beschränkt auf):
• klinisch signifikante Arrhythmie,
• Diabetes mellitus (Typ I oder II),
• chronisches Nierenleiden.
• Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln aktuell oder innerhalb der letzten 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: pflanzliche Stoffe, Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren;
• Rauchen > 5 Zigaretten/Tag und > 5 Packungsjahre für mindestens 2 Jahre;
• Verwendung jeglicher Art von Medikamenten derzeit oder innerhalb von 2 Monaten vor Eintritt in die Studie (insbesondere blutdrucksenkende Medikamente);
• Konsum von Betäubungsmitteln (einschließlich Cannabis) innerhalb von 2 Monaten vor Eintritt in die Studie, nachgewiesen durch die Selbsterklärung des Teilnehmers und/oder durch den Urin-THC-Test;
• Ausdauersportliche Aktivitäten > 5 h/ Woche;
• Selbst angegebener Alkoholkonsum >10 Einheiten/ Woche (1 Einheit = 1 Standardglas)
• Gewichtsveränderung > 5 % des Gesamtkörpergewichts innerhalb der 3 Monate vor V1;
• Derzeit unter vorgeschriebener Diät, aus welchen Gründen auch immer;
• Jede dokumentierte oder vermutete Unverträglichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile der Studienprodukte oder gegen Glyceryltrinitrat (GTN);
• Jede Kontraindikation für das GTN-Medikament:
• schwere Hypotonie,
• obstruktive Kardiomyopathie,
• Herzinfarkt,
• intrakranielle Hypertonie,
• Einnahme von Sildenafil (gelegentlich oder regelmäßig). .
• Subjekt, das eine psychologische oder sprachliche Unfähigkeit aufweist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
• Subjekt unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Vormundschaft) oder aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung seiner Rechte beraubt;
• Probandenteilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in diese Studie;
• Jeglicher regulatorischer Grund gemäß den national geltenden Vorschriften.

Ausschlusskriterien :

Freiwillige, deren Nüchternblutprobe bei V0 einen pathologischen Glykämiespiegel (> 1,26 g/L) und/oder eine Dyslipidämie (Beispiel: Triacylglycerin > 1,75 g/L) aufweist, werden ausgeschlossen.