Effetto acuto di una miscela botanica proprietaria ricca di polifenoli sulla dilatazione mediata dal flusso in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Presentare almeno due dei seguenti rischi di funzione endoteliale subottimale (ma non sotto prescrizione di farmaci per questo motivo):
• Sovrappeso, definito da: 25 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Obesità centrale definita secondo i criteri IDE (2009): per i soggetti europei circonferenza vita ≥ 94 cm (con tolleranza -10%);
• Pressione arteriosa normale alta definita secondo le linee guida ESC/ESH (2013): pressione arteriosa sistolica ≥ 130 e ≤ 139 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 85 e ≤ 89 mmHg;
• Considerato sano in base all'autodichiarazione e all'esame obiettivo;
• Soggetti capaci e disposti a rispettare il protocollo ea prestare il proprio consenso informato scritto.
• Soggetti iscritti ad un regime previdenziale.

Criteri di non inclusione:

• Anomalia metabolica o importante fattore di rischio cardiovascolare, come (ma non limitato a):
• aritmia clinicamente significativa,
• diabete mellito (tipo I o II),
• malattia renale cronica.
• Consumo di integratori alimentari attualmente o nelle ultime 4 settimane prima dell'ingresso nello studio, come ma non limitato a: prodotti botanici, vitamine, minerali, aminoacidi;
• Fumo > 5 sigarette/giorno e > 5 pacchetti-anno per almeno 2 anni;
• Uso di qualsiasi tipo di farmaco attualmente o entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio (in particolare farmaci antipertensivi);
• Uso di qualsiasi stupefacente (inclusa la cannabis) entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio rilevato dall'autodichiarazione del partecipante e/o dal test del THC nelle urine;
• Attività sportive di resistenza > 5 h/settimana;
• Assunzione di alcol autodichiarata >10 unità/settimana (1 unità = 1 bicchiere standard)
• Variazione di peso > 5% del peso corporeo totale nei 3 mesi precedenti V1;
• Attualmente sotto regime dietetico prescritto, qualunque sia la ragione;
• Qualsiasi intolleranza o allergia documentata o sospetta ad uno dei componenti dei prodotti in studio o al Gliceriltrinitrato (GTN);
• Qualsiasi controindicazione al farmaco GTN:
• grave ipotensione,
• cardiomiopatia ostruttiva,
• infarto miocardico,
• ipertensione endocranica,
• assunzione di sildenafil (occasionalmente o regolarmente). .
• Soggetto che presenti un'incapacità psicologica o linguistica di firmare il consenso informato;
• Soggetto sottoposto a tutela giuridica (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di decisione amministrativa o giudiziaria;
• Soggetto che partecipa a un altro studio biomedico o partecipazione a un altro studio entro i 3 mesi prima dell'ingresso in questo studio;
• Qualsiasi motivo normativo secondo la normativa nazionale applicabile.

Criteri di esclusione :

Saranno esclusi i volontari il cui prelievo di sangue a digiuno a V0 rivelerà un livello patologico di glicemia (> 1,26 g/L) e/o dislipidemia (esempio: triacilglicerolo > 1,75 g/L).