Polyfenoleja sisältävän patentoidun kasvitieteellisen seoksen akuutti vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Esiintyy vähintään kaksi seuraavista riskeistä suboptimaaliseen endoteelin toimintaan (mutta ei tästä syystä määrätyn lääkkeen alapuolella):
• Ylipaino, määritellään: 25 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Keskirasvaisuus määritelty IDE-kriteerien mukaisesti (2009): eurooppalaisilla koehenkilöillä vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm (-10 %:n toleranssilla);
• Korkea normaali verenpaine määritelty ESC/ESH-ohjeiden (2013) mukaisesti: Systolinen verenpaine ≥ 130 ja ≤ 139 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 ja ≤ 89 mmHg;
• Heidän ilmoituksensa ja fyysisen tutkimuksensa perusteella katsotaan terveiksi;
• Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa protokollaa ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
• Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt.

Sisällyttämisen kriteerit:

• Aineenvaihduntahäiriö tai merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä, kuten (mutta ei rajoittuen):
• kliinisesti merkittävä rytmihäiriö,
• diabetes mellitus (tyyppi I tai II),
• krooninen munuaissairaus.
• Ravintolisän (lisäaineiden) kulutus tällä hetkellä tai viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista, kuten, mutta ei rajoittuen: kasviperäiset aineet, vitamiinit, kivennäisaineet, aminohapot;
• Tupakointi > 5 savuketta/päivä ja > 5 askkivuotta vähintään 2 vuoden ajan;
• Minkä tahansa tyyppisen lääkkeen käyttö tällä hetkellä tai 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista (erityisesti verenpainetta alentava lääke);
• Minkä tahansa huumausaineen (mukaan lukien kannabiksen) käyttö 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, joka on havaittu osallistujan omalla ilmoituksella ja/tai virtsan THC-testillä;
• Kestävyysurheilutoiminta > 5 h/viikko;
• Itse ilmoittama alkoholin nauttiminen >10 yksikköä/viikko (1 yksikkö = 1 standardilasi)
• Painon muutos > 5 % kokonaispainosta 3 kuukauden aikana ennen V1:tä;
• Tällä hetkellä määrätyn ruokavalion mukaisesti, olipa syy mikä tahansa;
• Mikä tahansa intoleranssi tai allergia, joka on dokumentoitu tai epäilty jollekin tutkimustuotteiden komponentista tai glyseryylitrinitraatista (GTN);
• Kaikki GTN-lääkkeen vasta-aiheet:
• vaikea hypotensio,
• obstruktiivinen kardiomyopatia,
• sydäninfarkti,
• kallonsisäinen hypertensio,
• sildenafiilin saanti (ajoittain tai säännöllisesti). .
• Koehenkilö, jolla on psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus;
• Oikeussuojan alainen (huollon, edunvalvonta) tai oikeutensa evätty hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen johdosta;
• Tutkittava osallistuu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tai osallistuu toiseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista;
• Mikä tahansa lakisääteinen syy sovellettavien kansallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoiset, joiden paastoverinäyte V0:ssa paljastaa patologisen glykemiatason (> 1,26 g/l) ja/tai dyslipidemian (esimerkki: triasyyliglyseroli > 1,75 g/l), suljetaan pois.