- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04757792
Powrót do tradycji: leki anty-COX mogą poprawić wyniki leczenia pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Adel F. Alkholy, Benha University
Retrospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę danych pacjentów z COVID-19, którzy zostali przyjęci do szpitali uniwersyteckich w związku z niedawnym podaniem lub utrzymaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przed zachorowaniem na COVID-19 oraz ich analizę w odniesieniu do do wyników tych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane zawarte w rejestrze szpitalnym zostały zebrane w podziale na dane demograficzne, przebyty wywiad chorobowy, stosowanie NLPZ jako terapii podtrzymującej lub niedawne jego podanie przed rozpoznaniem choroby COVID-19, przedstawiające objawy, wyniki badań laboratoryjnych i tomografii komputerowej, zastosowane terapie lub interwencje.
Wyniki zostaną sklasyfikowane jako przeżycie i wynik niezwiązany z przeżyciem.
Osoby, które przeżyły, zostaną podzielone na pełne wyzdrowienie lub wyzdrowienie z nowymi zachorowaniami.
Śmiertelność podzielono na całkowitą śmiertelność szpitalną i OIOM.
Dane będą analizowane statystycznie w odniesieniu do wyników
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
475
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 0013
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pewność diagnozy COVID-19 za pomocą RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bez NLPZ
obejmowało pacjentów, którzy nie otrzymywali NLPZ przed chorobą COVID-19
|
Ekstrakcja danych z rejestru plików
Inne nazwy:
|
Apsyryna
obejmowało pacjentów, którzy otrzymywali kwas acetylosalicylowy (ASA) przed chorobą COVID-19
|
Ekstrakcja danych z rejestru plików
Inne nazwy:
|
Celekoksyb
obejmowało pacjentów, którzy otrzymywali celekoksyb (CEL) przed chorobą COVID-19
|
Ekstrakcja danych z rejestru plików
Inne nazwy:
|
Różnorodny
obejmowało pacjentów, którzy otrzymywali różne NLPZ inne niż ASA lub CEL przed wystąpieniem choroby COVID-19
|
Ekstrakcja danych z rejestru plików
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba pacjentów, którzy zmarli w wyniku choroby COVID-19 lub jej powikłań
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC1-2-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane protokołu będą dostępne na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
e-mail
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone