- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04757792
Ritorno al tradizionale: i farmaci anti-COX possono migliorare l'esito dei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
16 febbraio 2021 aggiornato da: Adel F. Alkholy, Benha University
Studio multicentrico retrospettivo per valutare i dati dei pazienti COVID-19 che sono stati ricoverati negli ospedali universitari in relazione alla loro recente somministrazione o mantenimento di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) prima di avere la malattia COVID-19 e per analizzarli in relazione all'esito di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati raccolti i dati contenuti nel registro ospedaliero, classificati in base a dati demografici, storia medica precedente, uso di FANS come terapia di mantenimento o sua recente somministrazione prima della diagnosi della malattia COVID-19, manifestazioni di presentazione, risultati di laboratorio e TC, terapie o interventi applicati.
I risultati saranno classificati come risultati di sopravvivenza e non sopravvivenza.
I sopravvissuti saranno suddivisi in recupero completo o recupero con l'ottenimento di nuove morbilità.
La mortalità è stata suddivisa come mortalità ospedaliera totale e in terapia intensiva.
I dati saranno analizzati statisticamente in relazione ai risultati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
475
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egitto, 0013
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi sicura di COVID-19 mediante RT-PCR
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun FANS
includeva pazienti che non avevano ricevuto FANS prima di avere la malattia da COVID-19
|
Estrazione dei dati dal registro dei file
Altri nomi:
|
Apsirina
includeva pazienti che avevano ricevuto acido acetilsalicilico (ASA) prima di avere la malattia COVID-19
|
Estrazione dei dati dal registro dei file
Altri nomi:
|
Celecoxib
inclusi i pazienti che hanno ricevuto celecoxib (CEL) prima di avere la malattia COVID-19
|
Estrazione dei dati dal registro dei file
Altri nomi:
|
Varie
includeva pazienti che avevano ricevuto vari FANS diversi da ASA o CEL prima di avere la malattia da COVID-19
|
Estrazione dei dati dal registro dei file
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di pazienti deceduti in seguito alla malattia COVID-19 o alle sue complicanze
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC1-2-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati del protocollo saranno disponibili su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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