Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na wyniki kliniczne IVF-ET u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Wpływ akupunktury na wyniki kliniczne IVF-ET u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

W celu zbadania wpływu akupunktury na wynik kliniczny IVF-ET u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji, pacjentów dzieli się na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są akupunkturze na początku cyklu transferu zarodków trzy razy w tygodniu do 14 dni po transferze zarodków. W grupie kontrolnej pacjentki te nie są poddawane żadnym zabiegom podczas cyklu transferu zarodków. Przeprowadzono analizę statystyczną dwóch grup pierwszorzędowego punktu końcowego i drugorzędowego punktu końcowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dziedzinie technik rozrodu wspomaganego wciąż 10% pacjentów ma nawracające niepowodzenia implantacji. W celu zbadania wpływu akupunktury na wynik kliniczny IVF-ET u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji, pacjentów dzieli się na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są akupunkturze na początku cyklu transferu zarodków trzy razy w tygodniu do 14 dni po transferze zarodków. W grupie kontrolnej pacjentki te nie są poddawane żadnym zabiegom podczas cyklu transferu zarodków. Obie pacjentki badane są pod kątem wskaźnika receptywności endometrium i wypełniają kwestionariusz skali lęku SAS. Przeprowadza się analizę statystyczną dwóch grup pierwszorzędowego punktu końcowego (wskaźnik ciąż klinicznych) i drugorzędowego punktu końcowego (wskaźnik implantacji zarodka, odsetek ciąż biochemicznych, odsetek wczesnych poronień, odsetek trwających ciąż, odsetek żywych urodzeń).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. A: ≥ 3 razy nieudany transfer zarodków，i co najmniej skumulowane 4 zarodki wysokiej jakości zostały przeniesione

B: Dwa razy z rzędu nieudane transfery zarodków, przeniesiono co najmniej 4 zarodki wysokiej jakości

2. Przejść IVF / ICSI / PGT;

3. Przenieś 1-2 zarodki rozszczepienia D3 lub blastocysty w IVF / ICSI i przenieś 1 blastocystę w PGT;

4. Kobieta w wieku 20-38 lat

5. Podpisz dobrowolnie świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do ciąży lub technologii wspomaganego rozrodu;
  2. Aberracja chromosomowa męża lub żony (z wyjątkiem polimorfizmu);
  3. Nieprawidłowe choroby genowe;
  4. Nieleczone choroby macicy, które mają wpływ na morfologię jamy macicy (wady macicy, mięśniak podśluzówkowy, adenomioza, endometrioza i endometrioza itp.);
  5. AMH < 1,1 ng/ml lub AFC < 7;
  6. Największa grubość endometrium jest mniejsza niż 7 milimetrów;
  7. Ci, którzy mają więcej niż 2-krotność klinicznej aborcji ciąży;
  8. Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi, w tym chorobami układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego oraz chorobami psychicznymi
  9. Leczenie (takie jak akupunktura i Tradycyjna Medycyna Chińska) związane z pomocą w ciąży było prowadzone w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa akupunktury
W grupie akupunktury pacjenci ci poddawani są akupunkturze na początku cyklu transferu zarodków trzy razy w tygodniu do 14 dni po transferze zarodków. U tych pacjentek należy sprawdzić wskaźnik receptywności endometrium i wypełnić kwestionariusz skali lęku SAS.
Procedura: akupunktura
Pacjenci poddawani są akupunkturze na początku cyklu transferu zarodków trzy razy w tygodniu do 14 dni po transferze zarodków. Każda akupunktura trwa 20 minut.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci ci nie otrzymują żadnych zabiegów podczas cyklu transferu zarodków. U tych pacjentek należy sprawdzić wskaźnik receptywności endometrium i wypełnić kwestionariusz skali lęku SAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciąża kliniczna zostanie zdefiniowana jako ultrasonograficzne potwierdzenie pęcherzyka wewnątrzmacicznego z lub bez serca płodu w 6. tygodniu ciąży.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji zarodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik implantacji zarodka (IR) zostanie obliczony jako liczba pęcherzyków ciążowych na przeniesiony zarodek
6 miesięcy
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciąża biochemiczna zostanie określona przez poziom HCG w surowicy ≥5,0 mIU/ml około 14 dni po transferze zarodka
6 miesięcy
wskaźnik utraty wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za wczesną utratę ciąży uważa się utratę ciąży, która nastąpiła po stwierdzeniu ciąży klinicznej do 12 tygodnia ciąży
6 miesięcy
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OPR obliczono, biorąc pod uwagę wszystkie żywotne ciąże wewnątrzmaciczne, które rozwinęły się po 12. tygodniu ciąży.
6 miesięcy
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźniki żywych urodzeń obliczono na podstawie całkowitej liczby żywych urodzeń > 20 tygodni ciąży w stosunku do całkowitej liczby trwających ciąż.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIAI 2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj