Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego wskaźnika diagnostycznego subklinicznego hiperkortyzolizmu

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Badanie przekrojowe i badanie podłużne skuteczności diagnostycznej siarczanu dehydroepiandrosteronu w surowicy w subklinicznym hiperkortyzolizmie

Celem tego badania jest ocena stężenia siarczanu dehydroepiandrosteronu w surowicy w subklinicznej hiperkortyzolizmie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat, wraz z powszechnym stosowaniem obrazowania klatki piersiowej i jamy brzusznej, częstość występowania incydentaloma nadnerczy (AI) wzrastała i obecnie zbliża się do 8,7% częstości zgłaszanej w serii sekcji zwłok. subkliniczny hiperkortyzolizm (SH) obserwuje się nawet u 30% pacjentów z incydentalnymi guzami nadnerczy. Kilka grup zgłosiło niekorzystne następstwa kliniczne u osób z SH, a ostatnie badania podkreślają wzrost chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z populacją ogólną. Dokładne wykluczenie lub potwierdzenie rozpoznania SH jest zatem kluczowym krokiem w badaniu i leczeniu pacjentów z AI. U pacjentów z SH często stwierdza się obniżony poziom hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) i niski poziom siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS). Niniejsze badanie dodało nowe dowody na ograniczenia ACTH i potwierdziło przydatność DHEAS do wykrywania SH, zwłaszcza przy niesupresyjnym ACTH u pacjentów z AI. Z jednej strony w badaniu przekrojowym analizowane są pomiary biometryczne i hormony płciowe (w tym DHEAS, 24h-UFC, ACTH i kortyzol) w celu zbadania różnic między pacjentami z SH a pacjentami z nieczynnym gruczolakiem nadnerczy. Z drugiej strony, w badaniu podłużnym, zmiany DHEAS, ACTH i kortyzolu w SH z leczeniem chirurgicznym i SH z leczeniem zachowawczym, zarówno na początku badania, jak i w różnych miesiącach obserwacji po różnym leczeniu, są zbierane w celu zbadania zmian DHEAS i ACTH pacjentów z SH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z subklinicznym hiperkortyzolizmem i gruczolakiem nieczynnym nadnerczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przypadkowym guzem nadnerczy (średnica > 1 cm) stwierdzonym w badaniu fizykalnym lub obrazowym z powodu chorób innych niż nadnercza

Kryteria wyłączenia:

  • jednoczesne stosowanie leków wpływających na metabolizm lub wydzielanie glikokortykosteroidów
  • poważna choroba psychiczna lub historia nadmiernego spożycia alkoholu
  • jawne cechy kliniczne hiperkortyzolizmu
  • ocena funkcji klinicznej i endokrynologicznej (chorych operowanych z jednoczesnym odniesieniem do patologii pooperacyjnej) wykazała pierwotny hiperaldosteronizm, guz chromochłonny, rak kory nadnerczy, przerzuty nowotworu do nadnerczy, szpiczak; onkocytoma, wrodzony przerost kory nadnerczy i komórki zwojowe nerwiak/przyzwojak, nerwiak osłonkowy, krwiak nadnerczy i niepewna diagnoza)
  • zmiany niezwiązane z gruczolakiem, takie jak torbiele i krwotoki
  • ciąża
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami podstawowymi (takimi jak niewydolność wątroby i nerek, ostra ciężka infekcja itp.), które mogą wpływać na czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (oś HPA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
pacjentów z rozpoznaniem subklinicznej hiperkortyzolemii w ocenie endokrynologa.
Test diagnostyczny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej mierzono DHEAS.24h-UFC, ACTH i kortyzol
grupa kontrolna
pacjentów z rozpoznaniem niefunkcjonalnego gruczolaka nadnerczy w ocenie endokrynologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć i wiek uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
wiek w latach i płeć (kobieta lub mężczyzna) pacjentów
1 dzień
Waga i wzrost uczestnika
Ramy czasowe: 1 dzień
BMI (wskaźnik bałaganu ciała) w kg/m^2= (waga w kg) /(wzrost w m)^2
1 dzień
dobowy rytm ACTH
Ramy czasowe: 2 dzień
ACTH w osoczu w pmol/L o godzinie 8:00, 16:00 i 24:00 o północy
2 dzień
dobowy rytm kortyzolu
Ramy czasowe: 2 dzień
kortyzol w surowicy w nmol/L o godzinie 8:00, 16:00 i 24:00 o północy mierzony tego samego dnia co ACTH w osoczu
2 dzień
Wyjściowy poziom DHEAS pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
DHEAS w surowicy w ug/dl
1 dzień
Obrazowanie CT guza nadnercza
Ramy czasowe: 1 dzień
średnica gruczolaka nadnerczy w cm
1 dzień
test hamowania deksametazonem
Ramy czasowe: 2 dzień
Deksametazon 1mg (0,75mg/tabletkę, 1,5 tabletki) przyjmowano doustnie o godzinie 24:00, a ACTH w osoczu w pmol/l oraz stężenie kortyzolu w surowicy w stężeniu kortyzolu mierzono w pobraniu krwi o godzinie 8:00 następnego dnia
2 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany DHEAS po leczeniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
DHEAS w ug/dl
1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
zmiany ACTH po leczeniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
ACTH w pmol/l
1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
zmiany kortyzolu po leczeniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
kortyzol w nmol/L
1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii z postępowaniem chirurgicznym)
zmiany DHEAS po leczeniu zachowawczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)
DHEAS w ug/dl
12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)
zmiany ACTH po leczeniu zachowawczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)
ACTH w pmol/l
12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)
zmiany kortyzolu po leczeniu zachowawczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)
kortyzol w nmol/L
12 miesięcy po leczeniu zachowawczym (w przypadku subklinicznej hiperkortyzolemii przy leczeniu zachowawczym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj