Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliinisen hyperkortisolismin uuden diagnostisen indikaattorin arviointi

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Poikkileikkaustutkimus ja pitkittäinen tutkimus seerumin dehydroepiandrosteronisulfaatin diagnostisesta tehokkuudesta subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumin dehydroepiandrosteronisulfaattia subkliinisessä hyperkortisolissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana rintakehän ja vatsan kuvantamisen laajalle levinneen käytön myötä lisämunuaisen incidenceloman (AI:n) esiintyvyys on lisääntynyt ja lähestyy nyt ruumiinavaussarjoissa raportoitua 8,7 %:n ilmaantuvuutta. subkliinistä hyperkortisolia (SH) havaitaan jopa 30 %:lla potilaista, joilla on lisämunuaisen sattuma. Useat ryhmät ovat raportoineet haitallisista kliinisistä seurauksista potilailla, joilla on SH, ja viimeaikaiset tutkimukset korostavat kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymistä yleiseen väestöön verrattuna. SH:n tarkka poissulkeminen tai diagnoosin vahvistaminen on siksi keskeinen vaihe AI-potilaiden tutkimuksessa ja hoidossa. SH-potilailla havaitaan usein adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) ja alhaisia ​​dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) tasoja. Nykyinen tutkimus lisäsi uutta näyttöä ACTH:n rajoituksista ja vahvisti DHEAS:n käyttökelpoisuuden SH:n havaitsemisessa erityisesti AI-potilailla, joissa ACTH ei ole tukahdutettu. Toisaalta poikkileikkaustutkimuksessa analysoidaan biometrisiä mittauksia ja sukupuolihormoneja (mukaan lukien DHEAS, 24h-UFC, ACTH ja kortisoli) SH-potilaiden ja ei-toiminnallisten lisämunuaisen adenoomapotilaiden välisten erojen selvittämiseksi. Toisaalta pitkittäistutkimuksessa kerätään DHEAS:n, ACTH:n ja kortisolin muutokset SH:ssa kirurgisella hoidolla ja SH:ssa konservatiivisella hoidolla sekä lähtötilanteessa että eri seurantakuukausina niiden erilaisen hoitohoidon jälkeen, jotta voidaan selvittää DHEAS:n ja SH-potilaiden ACTH.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dalong Zhu, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 13805150781
  • Sähköposti: zhudldr@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

subkliinisen hyperkortisolismin ja lisämunuaisen vajaatoiminnan adenoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on lisämunuaisen satunnainen kasvain (halkaisija > 1 cm), jotka on löydetty fyysisessä tutkimuksessa tai kuvantamistutkimuksessa ei-adrenal-sairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • glukokortikoidiaineenvaihduntaan tai eritykseen vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • vakava psykiatrinen sairaus tai liiallinen alkoholinkäyttö
  • hyperkortisolismin selviä kliinisiä piirteitä
  • kliinisen ja endokriinisten toimintojen arviointi (leikkauspotilaat samalla viittauksella postoperatiiviseen patologiaan) paljasti primaarisen aldosteronismin, feokromosytooman, lisämunuaiskuoren karsinooman, syövän lisämunuaisen etäpesäkkeen, myelolipooman; onkosytooma, synnynnäinen lisämunuaiskuoren liikakasvu ja gangliosolujen neurooma/paragangliooma, schwannoma, lisämunuaisen hematooma ja epävarma diagnoosi)
  • ei-adenoomavauriot, kuten kystat ja verenvuoto
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia (kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, akuutti vakava infektio jne.), jotka voivat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin (HPA-akseli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
potilailla, joilla on endokrinologin arvioima subkliininen hyperkortisoli.
Diagnostinen testi: kokeellinen ryhmä
DHEAS.24h-UFC, ACTH ja kortisoli mitataan koeryhmässä
ohjaus grpup
potilaat, joilla on diagnosoitu ei-toiminnallinen lisämunuaisen adenooma endokrinologin arvioiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sukupuoli ja ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
potilaiden ikä vuosina ja sukupuoli (nainen tai mies).
1 päivä
Osallistujan paino ja pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
BMI (kehon sotkuindeksi) kg/m^2= (paino kg) /(pituus metreinä)^2
1 päivä
ACTH:n vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 2 päivä
plasman ACTH pmol/l klo 8.00, 16.00 ja 24.00 keskiyöllä
2 päivä
kortisolin vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 2 päivä
seerumin kortisoli nmol/l klo 8.00, 16.00 ja klo 24.00 keskiyöllä mitattuna samana päivänä kuin plasman ACTH
2 päivä
Potilaiden lähtötason DHEAS-taso
Aikaikkuna: 1 päivä
seerumin DHEAS ug/dl
1 päivä
Lisämunuaisen kasvaimen CT-kuvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Lisämunuaisen adenooman halkaisija senttimetreinä
1 päivä
deksametasonin estotesti
Aikaikkuna: 2 päivä
Deksametasonia 1 mg (0,75 mg/tabletti, 1,5 tablettia) otettiin suun kautta klo 24.00 keskiyöllä, ja plasman ACTH pmol/l ja seerumin kortisolin kortisolitasot mitattiin verinäytteestä seuraavana päivänä klo 8.00.
2 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHEASin muutokset kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
DHEAS ug/dl
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
ACTH:n muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
ACTH pmol/l
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
kortisolin muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
kortisoli nmol/l
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin ja kirurgisen hoidon jälkeen)
DHEASin muutokset konservatiivisen johdon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)
DHEAS ug/dl
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)
ACTH:n muutokset konservatiivisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)
ACTH pmol/l
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)
kortisolin muutokset konservatiivisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)
kortisoli nmol/l
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (subkliinisen hyperkortisolismin hoidossa konservatiivisella hoidolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LP2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa