무증상 과코르티솔증의 새로운 진단지표 평가
2022년 4월 14일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
무증상 고코르티솔증에서 혈청 Dehydroepiandrosterone Sulfate의 진단적 효율성에 관한 단면적 연구 및 종단적 연구
본 연구의 목적은 무증상성 고코르티솔증에서 혈청 dehydroepiandrosterone sulfate를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 흉부 및 복부 영상의 광범위한 사용으로 부신우연종(AI)의 유병률이 증가하여 현재 부검 시리즈에서 보고된 8.7% 발생률에 근접하고 있습니다.
준임상적 고코르티솔증(SH)은 부신 우발종 환자의 최대 30%에서 나타납니다.
몇몇 그룹은 SH를 가진 개인에서 불리한 임상 후유증을 보고했으며, 최근 연구에서는 일반 인구에 비해 심혈관 이환율 및 사망률의 증가를 강조했습니다.
따라서 SH 진단의 정확한 배제 또는 확인은 AI 환자의 조사 및 관리에서 핵심 단계입니다.
억제된 부신피질자극호르몬(ACTH)과 낮은 DHEAS(dehydroepiandrosterone sulfate) 수치는 SH 환자에서 자주 발견됩니다.
현재 연구는 ACTH의 한계에 대한 새로운 증거를 추가했으며 특히 AI 환자에서 억제되지 않은 ACTH로 SH 검출에 DHEAS의 유용성을 확인했습니다.
한편, 단면 연구에서는 생체 측정 및 성 호르몬(DHEAS, 24h-UFC, ACTH 및 코르티솔 포함)을 분석하여 SH 환자와 비기능성 부신 선종 환자 간의 차이점을 탐색합니다.
한편, 종단적 연구에서, 수술적 관리를 받는 SH와 보존적 관리를 받는 SH의 DHEAS, ACTH 및 코티솔의 변화는 기준선과 다른 치료 관리 후 다른 추적 개월 모두에서 수집되어 DHEAS 및 SH 환자의 ACTH.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalong Zhu, MD,PhD
- 전화번호: 13805150781
- 이메일: zhudldr@gmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
연락하다:
- Ping Li, MD,PhD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: lp78321@yeah.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무증상 고코르티솔증 및 부신 기능부전 선종 환자
설명
포함 기준:
- 부신 이외의 질환으로 신체검사 또는 영상검사에서 발견된 부신우발성종양(직경 > 1cm) 환자
제외 기준:
- 글루코 코르티코이드 대사 또는 분비에 영향을 미치는 약물의 병용 사용
- 주요 정신 질환 또는 과도한 알코올 섭취 이력
- 고코르티솔증의 명백한 임상적 특징
- 임상 및 내분비 기능 평가(수술 후 병리를 동시에 참조하는 수술 환자)는 원발성 알도스테론증, 갈색세포종, 부신피질 암종, 암의 부신 전이, 골수지방종을 밝혀냈습니다. oncocytoma, congenital adrenal cortex hyperplasia and ganglion cells neuroma/paraganglioma, schwannoma, adrenal hematoma 및 불확실한 진단)
- 낭종 및 출혈과 같은 비 선종 병변
- 임신
- 시상하부-뇌하수체-부신축(HPA 축)의 기능에 영향을 줄 수 있는 심각한 기저질환(간부전, 신부전, 급성 중증 감염 등)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
내분비학자가 평가한 무증상성 코르티솔혈증 진단을 받은 환자.
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DHEAS.24h-UFC, ACTH 및 cortisol은 실험군에서 측정
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제어 그룹
내분비학자가 평가한 비기능성 부신 선종 진단을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 성별과 나이
기간: 1 일
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환자의 연령 및 성별(여성 또는 남성)
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1 일
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참가자의 체중과 키
기간: 1 일
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BMI(체질 지수) kg/m^2= (kg 체중) /(m 신장)^2
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1 일
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ACTH의 일주기
기간: 2 일
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오전 8:00, 오후 16:00 및 자정 24:00에 혈장 ACTH(pmol/L)
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2 일
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코르티솔의 일주기 리듬
기간: 2 일
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오전 8시, 오후 16시 및 자정 24시에 혈장 ACTH와 같은 날 측정된 nmol/L의 혈청 코티솔
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2 일
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환자의 기준선 DHEAS 수준
기간: 1 일
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혈청 DHEAS(ug/dL)
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1 일
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부신 종양의 CT 영상
기간: 1 일
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부신 선종의 직경(cm)
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1 일
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덱사메타손 억제 테스트
기간: 2 일
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자정 24:00에 Dexamethasone 1mg(0.75mg/정, 1.5정)을 경구 복용하였고, 다음날 8:00에 혈장 ACTH(pmol/L)와 혈청 코르티솔(cortisol) 수치를 혈액으로 측정하였다.
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2 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술적 관리 후 DHEAS의 변화
기간: 수술적 관리 후 1,3,6,12개월
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Ug/dL 단위의 DHEAS
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수술적 관리 후 1,3,6,12개월
|
|
수술적 관리 후 ACTH의 변화
기간: 수술적 관리 후 1,3,6,12개월
|
Pmol/L 단위의 ACTH
|
수술적 관리 후 1,3,6,12개월
|
|
수술 후 코티솔의 변화
기간: 수술적 관리 후 1,3,6,12개월
|
nmol/L의 코티솔
|
수술적 관리 후 1,3,6,12개월
|
|
보수적 관리 후 DHEAS의 변화
기간: 보존적 관리 후 12개월
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Ug/dL 단위의 DHEAS
|
보존적 관리 후 12개월
|
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보수관리 후 ACTH의 변화
기간: 보존적 관리 후 12개월
|
Pmol/L 단위의 ACTH
|
보존적 관리 후 12개월
|
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보수적 관리 후 코티솔의 변화
기간: 보존적 관리 후 12개월
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nmol/L의 코티솔
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보존적 관리 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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