Поддерживающая терапия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Китае
29 ноября 2023 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Бремя болезни ХОБЛ, характеристики пациентов, модели поддерживающего лечения и факторы, влияющие на решения о лечении в больницах уровня 2 и 3 Китая
Это обсервационное исследование будет проводиться с участием пациентов с ХОБЛ в больницах уровня 2 и 3 в Китае, чтобы получить представление о комплексном лечении ХОБЛ и стратегии лечения врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1507
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Китай, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Китай, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Китай, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Китай, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Китай, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Китай, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Китай, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Китай, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Китай, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Китай, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Китай, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Китай, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Китай, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Китай, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Китай, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Китай, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Китай, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Китай, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Китай, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Китай, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Китай, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Китай, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Китай, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Китай, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Китай, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Китай, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Китай, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Китай, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с ХОБЛ в стабильном состоянии или с обострением в больницах уровня 2 и 3 в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола с минимальным возрастом 40 лет.
- Диагноз ХОБЛ, подтвержденный спирометрией (в соответствии с критериями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких [GOLD] 2019 г.) в больницах уровня 2 и уровня 3.
- Среди госпитализированных участников набирайте только участников, получающих какую-либо внутривенную терапию.
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие.
- Участники могут нормально общаться.
Критерий исключения:
- Текущий первичный диагноз астмы, активного туберкулеза, бронхоэктазов, рака легкого или другого активного легочного заболевания.
- Другие нестабильные заболевания или когнитивное поведение, которые могут повлиять на результаты CAT и функции легких (по оценке врачей).
- Перенес среднетяжелое/тяжелое обострение ХОБЛ, леченное врачом в течение последнего 1 месяца.
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании ХОБЛ, которое предоставляет участнику исследуемое лекарство и/или лечение заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1: участники с впервые и ранее диагностированным стабильным заболеванием.
|
Проспективное обсервационное когортное исследование
|
|
Когорта 2: участники с умеренным обострением, не требующим госпитализации.
|
Проспективное обсервационное когортное исследование
|
|
Когорта 3: Участники, нуждающиеся в госпитализации в связи с острым обострением
|
Проспективное обсервационное когортное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников каждого поддерживающего лечения ХОБЛ
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с тяжестью заболевания и социально-экономическими факторами при каждом поддерживающем лечении ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
|
Исходный уровень (день 1)
|
|
Процент участников, которым назначенное поддерживающее лечение было усилено (добавлено еще одно поддерживающее лечение), уменьшено (отменено, переведено, остановлено (прекращено все поддерживающее лечение) или осталось прежним
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Процент участников по модифицированной оценке Британского совета медицинских исследований (mMRC) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
|
Исходный уровень (день 1)
|
|
Процент участников по их оценочному тесту ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Количество участников с обострениями в анамнезе в течение 1 года до исходного визита
Временное ограничение: В течение 1 года до исходного визита (День 1)
|
В течение 1 года до исходного визита (День 1)
|
|
Процент участников, получающих каждый курс лечения через 3 месяца
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 213550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .