中国慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗模式
2023年11月29日 更新者：GlaxoSmithKline
中国二三级医院慢阻肺疾病负担、患者特征、维持治疗模式及影响治疗决策的因素
这项观察性研究将在中国二三级医院的 COPD 参与者中进行，以了解复杂的 COPD 管理和医生的治疗策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1507
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100029
- GSK Investigational Site
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Beijing、中国、102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou、中国、061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu、中国、610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing、中国、400000
- GSK Investigational Site
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Chongqing、中国、400010
- GSK Investigational Site
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Hangzhou、中国、311202
- GSK Investigational Site
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Hefei、中国、230001
- GSK Investigational Site
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Jingzhou、中国、434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang、中国、471003
- GSK Investigational Site
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Nanchang、中国、330006
- GSK Investigational Site
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Nanning、中国、530405
- GSK Investigational Site
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Nanyang、中国、473000
- GSK Investigational Site
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Pingdingshan、中国、462500
- GSK Investigational Site
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Shanghai、中国、200032
- GSK Investigational Site
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Shanghai、中国、200000
- GSK Investigational Site
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Shanxi、中国、037008
- GSK Investigational Site
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Shenyang、中国、110024
- GSK Investigational Site
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Tianjin、中国、300052
- GSK Investigational Site
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Tianjin、中国、300480
- GSK Investigational Site
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Wuhan、中国、430015
- GSK Investigational Site
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Xi'an、中国、710600
- GSK Investigational Site
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Xiangtan、中国、411100
- GSK Investigational Site
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Yibin、中国、629000
- GSK Investigational Site
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Yibin、中国、644000
- GSK Investigational Site
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Zhengzhou、中国、450000
- GSK Investigational Site
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Guangdong
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Huizhou、Guangdong、中国、516000
- GSK Investigational Site
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Jiangmen、Guangdong、中国、529100
- GSK Investigational Site
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Shaoguan、Guangdong、中国、512600
- GSK Investigational Site
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Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- GSK Investigational Site
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- GSK Investigational Site
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Jinan、Shandong、中国、250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030006
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Zhejiang、Zhejiang、中国、314399
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中国二级和三级医院中处于稳定状态或急性加重的 COPD 参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄不低于 40 岁的男性或女性参与者。
- 在二级和三级医院通过肺活量测定法（根据慢性阻塞性肺病全球倡议 [GOLD] 2019 标准）确诊为 COPD。
- 在住院参与者中，只招募接受任何静脉治疗的参与者。
- 签署并注明日期的书面知情同意书。
- 与会者可以正常交流。
排除标准：
- 目前初步诊断为哮喘、活动性肺结核、支气管扩张、肺癌或其他活动性肺部疾病。
- 其他可能影响 CAT 和肺功能结果的不稳定疾病或认知行为（由医生判断）。
- 在过去 1 个月内经历过医生治疗的中度/重度 COPD 恶化。
- 目前正在参与另一项 COPD 临床研究，该研究为参与者提供研究药物和/或疾病管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1：患有新诊断和先前诊断的稳定疾病的参与者
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前瞻性观察队列研究
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队列 2：不需要住院的中度急性加重参与者
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前瞻性观察队列研究
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队列 3：因急性加重需要住院治疗的参与者
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前瞻性观察队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种 COPD 维持治疗的参与者百分比
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种 COPD 维持治疗具有疾病严重程度和社会经济因素的参与者百分比
大体时间：基线（第 1 天）
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基线（第 1 天）
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加强规定的维持治疗（增加另一种维持治疗）、降低（退出任何一种、转换、停止（停止所有维持治疗）或保持不变的参与者的百分比
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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参与者在基线时的改良英国医学研究委员会 (mMRC) 得分百分比
大体时间：基线（第 1 天）
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基线（第 1 天）
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按 COPD 评估测试 (CAT) 分数划分的参与者百分比
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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基线访视前 1 年内有加重史的参与者人数
大体时间：基线访问前 1 年内（第 1 天）
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基线访问前 1 年内（第 1 天）
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在 3 个月时接受每个治疗班的参与者百分比
大体时间：3个月时
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3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月3日
研究完成 (实际的)
2023年2月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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