Modèles de traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en Chine
29 novembre 2023 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Fardeau de la MPOC, caractéristiques des patients, schémas de traitement d'entretien et facteurs influant sur les décisions de traitement dans les hôpitaux chinois de niveau 2 et de niveau 3
Cette étude observationnelle sera menée auprès de participants atteints de MPOC dans des hôpitaux de niveaux 2 et 3 en Chine afin de mieux comprendre la gestion complexe de la MPOC et la stratégie de traitement du médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1507
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- GSK Investigational Site
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Beijing, Chine, 102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou, Chine, 061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu, Chine, 610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, Chine, 400000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, Chine, 400010
- GSK Investigational Site
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Hangzhou, Chine, 311202
- GSK Investigational Site
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Hefei, Chine, 230001
- GSK Investigational Site
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Jingzhou, Chine, 434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang, Chine, 471003
- GSK Investigational Site
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Nanchang, Chine, 330006
- GSK Investigational Site
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Nanning, Chine, 530405
- GSK Investigational Site
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Nanyang, Chine, 473000
- GSK Investigational Site
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Pingdingshan, Chine, 462500
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Chine, 200032
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Chine, 200000
- GSK Investigational Site
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Shanxi, Chine, 037008
- GSK Investigational Site
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Shenyang, Chine, 110024
- GSK Investigational Site
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Tianjin, Chine, 300052
- GSK Investigational Site
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Tianjin, Chine, 300480
- GSK Investigational Site
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Wuhan, Chine, 430015
- GSK Investigational Site
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Xi'an, Chine, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Chine, 411100
- GSK Investigational Site
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Yibin, Chine, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Chine, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Chine, 450000
- GSK Investigational Site
-
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, Chine, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Chine, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Chine, 512600
- GSK Investigational Site
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- GSK Investigational Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Chine, 710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- GSK Investigational Site
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Jinan, Shandong, Chine, 250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030006
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Zhejiang, Zhejiang, Chine, 314399
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de BPCO dans un état stable ou avec une exacerbation aiguë, dans des hôpitaux de niveau 2 et 3 en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ou féminins âgés d'au moins 40 ans.
- Un diagnostic de MPOC confirmé par spirométrie (selon les critères de l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique [GOLD] 2019) dans les hôpitaux de niveau 2 et de niveau 3.
- Chez les participants hospitalisés, ne recrutez que des participants qui reçoivent une thérapie intraveineuse.
- Un consentement éclairé écrit signé et daté.
- Les participants peuvent communiquer normalement.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic principal actuel d'asthme, de tuberculose active, de bronchectasie, de cancer du poumon ou d'une autre maladie pulmonaire active.
- Autres maladies instables ou comportement cognitif, qui pourraient influencer les résultats de la CAT et de la fonction pulmonaire (jugés par les médecins).
- Exacerbation modérée/sévère de MPOC traitée par un médecin au cours du dernier mois.
- Participe actuellement à une autre étude clinique sur la MPOC, qui fournit au participant un médicament expérimental et/ou une gestion de la maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1 : Participants avec une maladie stable nouvellement et précédemment diagnostiquée
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Étude de cohorte observationnelle prospective
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Cohorte 2 : participants présentant une exacerbation aiguë modérée ne nécessitant pas d'hospitalisation
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Étude de cohorte observationnelle prospective
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Cohorte 3 : Participants nécessitant une hospitalisation pour une exacerbation aiguë
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Étude de cohorte observationnelle prospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants par chaque traitement d'entretien de la MPOC
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants présentant la gravité de la maladie et des facteurs socio-économiques pour chaque traitement d'entretien de la MPOC
Délai: Base de référence (Jour 1)
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Base de référence (Jour 1)
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Pourcentage de participants dont le traitement d'entretien prescrit est intensifié (ajout d'un autre traitement d'entretien), réduit (retirer l'un des, changé, arrêté (arrêter tout traitement d'entretien) ou est resté le même
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de participants selon leur score du British Medical Research Council (mMRC) modifié au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
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Base de référence (Jour 1)
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Pourcentage de participants selon leur score au test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants ayant des antécédents d'exacerbations dans l'année précédant la visite de référence
Délai: Dans l'année précédant la visite de référence (jour 1)
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Dans l'année précédant la visite de référence (jour 1)
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Pourcentage de participants recevant chaque classe de traitement à 3 mois
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .