Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhållsbehandlingsmönster för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i Kina

29 november 2023 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

KOL Sjukdomsbörda, patientegenskaper, underhållsbehandlingsmönster och faktorer som påverkar behandlingsbeslut på sjukhusen i Kina Tier 2 och Tier 3

Denna observationsstudie kommer att genomföras i KOL-deltagare på sjukhus i nivå 2 och 3 i Kina för att få en förståelse för den komplexa KOL-hanteringen och läkarens behandlingsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1507

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 102399
        • GSK Investigational Site
      • Cangzhou, Kina, 061001
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, Kina, 610000
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400000
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400010
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Kina, 311202
        • GSK Investigational Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • GSK Investigational Site
      • Jingzhou, Kina, 434020
        • GSK Investigational Site
      • Luoyang, Kina, 471003
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Nanning, Kina, 530405
        • GSK Investigational Site
      • Nanyang, Kina, 473000
        • GSK Investigational Site
      • Pingdingshan, Kina, 462500
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200000
        • GSK Investigational Site
      • Shanxi, Kina, 037008
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Kina, 110024
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kina, 300480
        • GSK Investigational Site
      • Wuhan, Kina, 430015
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, Kina, 710600
        • GSK Investigational Site
      • Xiangtan, Kina, 411100
        • GSK Investigational Site
      • Yibin, Kina, 629000
        • GSK Investigational Site
      • Yibin, Kina, 644000
        • GSK Investigational Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516000
        • GSK Investigational Site
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529100
        • GSK Investigational Site
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512600
        • GSK Investigational Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710000
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kina, 250101
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030006
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Zhejiang, Zhejiang, Kina, 314399
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med KOL antingen i stabilt tillstånd eller med en akut exacerbation, på Tier 2 och 3 sjukhus i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare med minst 40 års ålder.
  • En diagnos av KOL bekräftad med spirometri (enligt Globalt initiativ för kronisk obstruktiv lungsjukdom [GOLD] 2019 kriterier) på sjukhus i nivå 2 och nivå 3.
  • Hos inlagda deltagare, rekrytera endast deltagare som får någon intravenös terapi.
  • Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.
  • Deltagarna kan kommunicera normalt.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell primär diagnos av astma, aktiv tuberkulos, bronkiektasis, lungcancer eller annan aktiv lungsjukdom.
  • Andra instabila sjukdomar eller kognitivt beteende som kan påverka CAT- och lungfunktionsresultat (bedömt av läkare).
  • Upplevde en måttlig/svår KOL-exacerbation som behandlats av en läkare inom den senaste månaden.
  • Deltar för närvarande i en annan klinisk KOL-studie, som ger deltagaren prövningsläkemedel och/eller sjukdomshantering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1: Deltagare med ny och tidigare diagnostiserad stabil sjukdom
Övrig: Prospektiv observationskohortstudie
Prospektiv observationskohortstudie
Kohort 2: Deltagare med måttlig akut exacerbation som inte kräver sjukhusvistelse
Övrig: Prospektiv observationskohortstudie
Prospektiv observationskohortstudie
Kohort 3: Deltagare som behöver sjukhusvård för en akut exacerbation
Övrig: Prospektiv observationskohortstudie
Prospektiv observationskohortstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare vid varje underhållsbehandling av KOL
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med sjukdomens svårighetsgrad och socioekonomiska faktorer vid varje underhållsbehandling av KOL
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Baslinje (dag 1)
Andel deltagare vars ordinerade underhållsbehandling trappas upp (lägger till ytterligare en underhållsbehandling), trappas ner (drar tillbaka någon av, byter, stoppas (stoppar all underhållsbehandling) eller förblir oförändrad
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Andel deltagare enligt deras modifierade British Medical Research Council (mMRC) poäng vid Baseline
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Baslinje (dag 1)
Procentandel av deltagarna enligt deras COPD assessment test (CAT) poäng
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Antal deltagare med historia av exacerbationer inom 1 år före baslinjebesöket
Tidsram: Inom 1 år före baslinjebesöket (dag 1)
Inom 1 år före baslinjebesöket (dag 1)
Andel deltagare som får varje behandlingsklass efter 3 månader
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 213550

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prospektiv observationskohortstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera