Schemi di trattamento di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in Cina
29 novembre 2023 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Carico della malattia della BPCO, caratteristiche del paziente, modelli di trattamento di mantenimento e fattori che influenzano le decisioni terapeutiche negli ospedali cinesi di livello 2 e di livello 3
Questo studio osservazionale sarà condotto su partecipanti con BPCO negli ospedali di livello 2 e 3 in Cina per comprendere la complessa gestione della BPCO e la strategia terapeutica del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1507
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- GSK Investigational Site
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Beijing, Cina, 102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou, Cina, 061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu, Cina, 610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, Cina, 400000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, Cina, 400010
- GSK Investigational Site
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Hangzhou, Cina, 311202
- GSK Investigational Site
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Hefei, Cina, 230001
- GSK Investigational Site
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Jingzhou, Cina, 434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang, Cina, 471003
- GSK Investigational Site
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Nanchang, Cina, 330006
- GSK Investigational Site
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Nanning, Cina, 530405
- GSK Investigational Site
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Nanyang, Cina, 473000
- GSK Investigational Site
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Pingdingshan, Cina, 462500
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200032
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200000
- GSK Investigational Site
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Shanxi, Cina, 037008
- GSK Investigational Site
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Shenyang, Cina, 110024
- GSK Investigational Site
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Tianjin, Cina, 300052
- GSK Investigational Site
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Tianjin, Cina, 300480
- GSK Investigational Site
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Wuhan, Cina, 430015
- GSK Investigational Site
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Xi'an, Cina, 710600
- GSK Investigational Site
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Xiangtan, Cina, 411100
- GSK Investigational Site
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Yibin, Cina, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Cina, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Cina, 450000
- GSK Investigational Site
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, Cina, 516000
- GSK Investigational Site
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Jiangmen, Guangdong, Cina, 529100
- GSK Investigational Site
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Shaoguan, Guangdong, Cina, 512600
- GSK Investigational Site
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- GSK Investigational Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina, 750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- GSK Investigational Site
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Jinan, Shandong, Cina, 250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030006
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Zhejiang, Zhejiang, Cina, 314399
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con BPCO in stato stabile o con una riacutizzazione acuta, negli ospedali di livello 2 e 3 in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile con almeno 40 anni di età.
- Una diagnosi di BPCO confermata dalla spirometria (secondo i criteri dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica [GOLD] 2019) negli ospedali di livello 2 e di livello 3.
- Nei partecipanti ospedalizzati, reclutare solo i partecipanti che ricevono una terapia endovenosa.
- Un consenso informato scritto firmato e datato.
- I partecipanti possono comunicare normalmente.
Criteri di esclusione:
- Attuale diagnosi primaria di asma, tubercolosi attiva, bronchiectasie, cancro ai polmoni o altra malattia polmonare attiva.
- Altre malattie instabili o comportamento cognitivo, che potrebbero influenzare i risultati della CAT e della funzione polmonare (giudicati dai medici).
- Sperimentato una riacutizzazione della BPCO moderata/grave trattata da un medico nell'ultimo mese.
- Attualmente partecipa a un altro studio clinico sulla BPCO, che fornisce al partecipante farmaci sperimentali e / o gestione della malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte 1: partecipanti con malattia stabile di nuova e precedente diagnosi
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Studio prospettico osservazionale di coorte
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Coorte 2: partecipanti con esacerbazione acuta moderata che non richiede il ricovero in ospedale
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Studio prospettico osservazionale di coorte
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Coorte 3: partecipanti che richiedono il ricovero in ospedale per una riacutizzazione
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Studio prospettico osservazionale di coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti per ogni trattamento di mantenimento della BPCO
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con gravità della malattia e fattori socio-economici per ciascun trattamento di mantenimento della BPCO
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
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Linea di base (giorno 1)
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Percentuale di partecipanti il cui trattamento di mantenimento prescritto viene intensificato (aggiungendo un altro trattamento di mantenimento), dimesso (ritirato uno qualsiasi di, cambiato, interrotto (interrotto tutto il trattamento di mantenimento) o rimasto lo stesso
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti in base al punteggio modificato del British Medical Research Council (mMRC) al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
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Linea di base (giorno 1)
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Percentuale di partecipanti in base al punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT).
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Numero di partecipanti con storia di riacutizzazioni entro 1 anno prima della visita di riferimento
Lasso di tempo: Entro 1 anno prima della visita di riferimento (giorno 1)
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Entro 1 anno prima della visita di riferimento (giorno 1)
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto ogni classe di trattamento a 3 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi
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A 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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