Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikeholdsbehandlingsmønstre for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i Kina

29. november 2023 oppdatert av: GlaxoSmithKline

KOLS-sykdomsbyrde, pasientkarakteristikker, vedlikeholdsbehandlingsmønstre og faktorer som påvirker behandlingsavgjørelser i Kina Tier 2 og Tier 3 sykehus

Denne observasjonsstudien vil bli utført i KOLS-deltakere i Tier 2 og 3 sykehus i Kina for å få en forståelse av den komplekse KOLS-håndteringen og legens behandlingsstrategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1507

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 102399
        • GSK Investigational Site
      • Cangzhou, Kina, 061001
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, Kina, 610000
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400000
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400010
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Kina, 311202
        • GSK Investigational Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • GSK Investigational Site
      • Jingzhou, Kina, 434020
        • GSK Investigational Site
      • Luoyang, Kina, 471003
        • GSK Investigational Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • GSK Investigational Site
      • Nanning, Kina, 530405
        • GSK Investigational Site
      • Nanyang, Kina, 473000
        • GSK Investigational Site
      • Pingdingshan, Kina, 462500
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200000
        • GSK Investigational Site
      • Shanxi, Kina, 037008
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Kina, 110024
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kina, 300480
        • GSK Investigational Site
      • Wuhan, Kina, 430015
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, Kina, 710600
        • GSK Investigational Site
      • Xiangtan, Kina, 411100
        • GSK Investigational Site
      • Yibin, Kina, 629000
        • GSK Investigational Site
      • Yibin, Kina, 644000
        • GSK Investigational Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516000
        • GSK Investigational Site
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529100
        • GSK Investigational Site
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512600
        • GSK Investigational Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710000
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kina, 250101
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030006
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Zhejiang, Zhejiang, Kina, 314399
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med KOLS enten i stabil tilstand eller med en akutt eksacerbasjon, på Tier 2 og 3 sykehus i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere med minimum 40 år.
  • En diagnose av KOLS bekreftet ved spirometri (i henhold til Global initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom [GOLD] 2019-kriterier) i Tier 2 og Tier 3 sykehus.
  • Hos innlagte deltakere, rekrutter kun deltakere som mottar intravenøs terapi.
  • Et signert og datert skriftlig informert samtykke.
  • Deltakerne kan kommunisere normalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende primærdiagnose av astma, aktiv tuberkulose, bronkiektasi, lungekreft eller annen aktiv lungesykdom.
  • Andre ustabile sykdommer eller kognitiv atferd, som kan påvirke CAT- og lungefunksjonsresultater (bedømt av leger).
  • Opplevde en moderat/alvorlig KOLS-forverring behandlet av en lege i løpet av siste 1 måned.
  • Deltar for tiden i en annen klinisk KOLS-studie, som gir deltakeren undersøkelsesmedisin og/eller sykdomsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1: Deltakere med nylig og tidligere diagnostisert stabil sykdom
Annen: Prospektiv observasjonskohortstudie
Prospektiv observasjonskohortstudie
Kohort 2: Deltakere med moderat akutt eksaserbasjon som ikke trenger sykehusinnleggelse
Annen: Prospektiv observasjonskohortstudie
Prospektiv observasjonskohortstudie
Kohort 3: Deltakere som trenger sykehusinnleggelse for en akutt eksaserbasjon
Annen: Prospektiv observasjonskohortstudie
Prospektiv observasjonskohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere ved hver KOLS-vedlikeholdsbehandling
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med sykdomsgrad og sosioøkonomiske faktorer ved hver KOLS vedlikeholdsbehandling
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
Grunnlinje (dag 1)
Prosentandel av deltakere hvis foreskrevet vedlikeholdsbehandling trappes opp (legger til en annen vedlikeholdsbehandling), trappes ned (trekker tilbake noen av, byttet, stoppet (stopper all vedlikeholdsbehandling) eller forblir den samme
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Prosentandel av deltakerne etter deres Modified British Medical Research Council (mMRC)-score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
Grunnlinje (dag 1)
Prosentandel av deltakerne etter deres COPD assessment test (CAT) poengsum
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Antall deltakere med historie med eksacerbasjoner innen 1 år før baseline-besøket
Tidsramme: Innen 1 år før baseline-besøket (dag 1)
Innen 1 år før baseline-besøket (dag 1)
Andel av deltakerne som mottar hver behandlingsklasse etter 3 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 213550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prospektiv observasjonskohortstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere