A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó kezelési szokásai Kínában
2024. október 24. frissítette: GlaxoSmithKline
A COPD-betegség terhelése, a betegek jellemzői, a fenntartó kezelési minták és a kezelési döntéseket befolyásoló tényezők a kínai 2. és 3. szintű kórházakban
Ezt a megfigyelési vizsgálatot a kínai 2. és 3. szintű kórházakban lévő COPD-s résztvevők körében végzik el, hogy megértsék a COPD komplex kezelését és az orvos kezelési stratégiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1507
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kína, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Kína, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Kína, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kína, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kína, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Kína, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Kína, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Kína, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Kína, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kína, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Kína, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Kína, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Kína, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kína, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kína, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Kína, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Kína, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kína, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kína, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Kína, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Kína, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Kína, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kína, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kína, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Kína, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kína, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Kína, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kína, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Kína, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Kína, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COPD-s betegek stabil állapotban, vagy akut exacerbációban, a kínai 2. és 3. szintű kórházakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 40 éves férfi vagy női résztvevők.
- A COPD spirometriával igazolt diagnózisa (A krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése [GOLD] 2019 kritériumai szerint) a 2. és 3. szintű kórházakban.
- Kórházi betegeknél csak olyan résztvevőket vegyen fel, akik intravénás terápiában részesülnek.
- Aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulás.
- A résztvevők normálisan tudnak kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Asztma, aktív tuberkulózis, bronchiectasia, tüdőrák vagy más aktív tüdőbetegség jelenlegi elsődleges diagnózisa.
- Egyéb instabil betegségek vagy kognitív viselkedés, amelyek befolyásolhatják a CAT és a tüdőfunkció eredményeit (orvosok ítélik meg).
- Mérsékelt/súlyos COPD exacerbációt tapasztalt, amelyet orvos kezelt az elmúlt 1 hónapban.
- Jelenleg egy másik COPD klinikai vizsgálatban vesz részt, amely a résztvevő vizsgálati gyógyszeres kezelését és/vagy betegségkezelését biztosítja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. kohorsz: Középsúlyos akut exacerbációban szenvedő résztvevők, akik nem igényelnek kórházi kezelést
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban nem alkalmaztak vizsgálati kezelést.
|
|
3. kohorsz: Akut exacerbáció miatt kórházi kezelésre szoruló résztvevők
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban nem alkalmaztak vizsgálati kezelést.
|
|
1. kohorsz: Stabil betegségben szenvedő résztvevők
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban nem alkalmaztak vizsgálati kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a kiinduláskor COPD-receptet kaptak fenntartó kezelésre
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap)
|
A COPD fenntartó kezelésre felírt résztvevőket a következő kategóriákban jelentették: Használja a fenntartó kezelést: Hosszú hatású muszkarin antagonista (LAMA), hosszú hatású béta-agonista (LABA), LABA/LAMA, inhalációs kortikoszteroid (ICS)/LABA, hármas terápia (ICS/LABA/LAMA, egyszeri inhalátoros hármas terápia). SITT]), többszörös inhalátoros hármas terápia (MITT), teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
Kiinduláskor (1. nap)
|
|
Azon résztvevők száma, akik 3 hónap után COPD-receptet kaptak fenntartó kezelésre
Időkeret: 3 hónaposan
|
A COPD fenntartó kezelésre felírt résztvevőket a következő kategóriákban jelentették: Használja a fenntartó kezelést, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápia (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
3 hónaposan
|
|
Mérsékelt akut exacerbációban szenvedő, kórházi kezelést nem igénylő résztvevők száma minden egyes COPD fenntartó kezelés után a követéskor (1. hét)
Időkeret: Az 1. héten
|
A mérsékelt akut exacerbációban szenvedő, kórházi kezelést nem igénylő résztvevőket, akik COPD fenntartó kezelésre írtak fel, a következő kategóriákba sorolták be; Használja a fenntartó kezelést, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápia (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
Az 1. héten
|
|
Kórházi kezelést igénylő akut exacerbációban szenvedő résztvevők száma minden egyes COPD fenntartó kezelés után a hazabocsátáskor (legfeljebb 28 nap)
Időkeret: Nyomon követés elbocsátáskor (legfeljebb 28 nap)
|
A COPD fenntartó kezelésre felírt, akut exacerbációban szenvedő, kórházi kezelést igénylő résztvevőket a következő kategóriákban jelentették: Használja a fenntartó kezelést.
LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápia (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
Nyomon követés elbocsátáskor (legfeljebb 28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kényszerített kilégzési térfogat egy percben (FEV1) az alapvonalon
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap)
|
A FEV1 a tüdőfunkció mértéke, és az egy perc alatt erőteljesen kilélegezhető maximális levegőmennyiség.
A FEV1 méréseket spirométerrel gyűjtöttük össze.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
|
Kiinduláskor (1. nap)
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a kórtörténetében súlyosbodtak a kiindulási állapotot megelőző 1 éven belül
Időkeret: Az alaphelyzet (1. nap) látogatást megelőző 1 éven belül
|
Azon résztvevők számát, akiknek anamnézisében exacerbáció szerepel, a különböző fenntartó terápia minták alkalmazása szerint jelentették, beleértve a LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápiát (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
Az alaphelyzet (1. nap) látogatást megelőző 1 éven belül
|
|
COPD-gyógyszeres múlttal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási állapot előtt (1 hónappal a kiindulási állapot [1. nap] látogatása előtt)
|
A COPD-kezelésben szenvedő résztvevők számát a következő kategóriákban jelentették; Használja a fenntartó kezelést, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápia (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
A kiindulási állapot előtt (1 hónappal a kiindulási állapot [1. nap] látogatása előtt)
|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) értékelési teszt (CAT) pontszámai a korábbi kezelések alapján a jelzett időpontban
Időkeret: 3 hónaposan
|
A CAT egy 8 elemből álló egydimenziós mérőszám a COPD-ben szenvedő betegek egészségi állapotának romlására.
A résztvevőket nyolc ponton (köhögés, váladék, mellkasi szorító érzés, légszomj, aktivitáskorlátozás, magabiztosság, alvás és energia) pontozzák a 0-tól (nincs hatás) 5-ig (a lehetséges legrosszabb hatás) terjedő skálán.
Az egyes tételekre adott pontszámok összege adja a résztvevő hatáspontszámát, amely 0-tól (nincs hatás) 40-ig (a lehető legrosszabb hatás) terjed.
A magasabb pontszám a lehetséges legrosszabb hatást jelzi.
Beszámoltak a történelmi kezelések CAT-pontszámáról, beleértve a LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápiát (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT-t, teofillint, MITT-t vagy SITT-t, N-acetil-ciszteint/karbociszteint.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
A CAT pontszámok 3 hónapos értékelésének átlagos és standard deviációját (SD) jelentették.
|
3 hónaposan
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) pontszáma a történelmi kezelések alapján a jelzett időpontban
Időkeret: 3 hónaposan
|
Az mMRC kérdőív előrejelzi az mMRC jövőbeni halálozási kockázatát.
A résztvevőknek légszomj miatti fogyatékosságukat az 5 pontos mMRC skálán kell értékelniük, amely 0-tól (nincs hatás) 4-ig (a lehető legrosszabb hatás) terjed.
A magasabb pontszám a lehetséges legrosszabb hatást jelzi.
Beszámoltak a történelmi kezelések mMRC pontszámáról, beleértve a LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, hármas terápiát (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofillin, MITT vagy SITT, N-acetil-cisztein/karbocisztein.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
A 3 hónapos mMRC-pontértékek átlag- és SD-értékeit közöljük.
|
3 hónaposan
|
|
A kórházi kezelést igénylő résztvevők száma nehézlégzés, eozinopenia, konszolidáció, acidemia és pitvarfibrilláció (DECAF) kockázati csoportja szerint
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A DECAF egy 7 pontos skála, amelynek minimális pontszáma 0 (jobb eredmény) és maximális pontszáma 6 (rosszabb eredmény).
A magasabb pontszám a legrosszabb eredményt jelzi.
A COPD exacerbációjának súlyosságának értékelésére használják nehézlégzés, eozinopenia, konszolidáció, acidémia és pitvarfibrilláció.
A kórházi kezelésre szoruló résztvevők számát az egyes DECAF kockázati csoportok szerint Összefoglaltuk: Enyhe (0-1 pont), közepes (2 pont), súlyos (3-6 pontszám).
Azok a résztvevők, akik nem adtak pontszámot, a „Hiányzó” kategóriába kerültek.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
A legalább egy társbetegségben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A legalább egy társbetegségben szenvedő résztvevők számát jelentették.
A társbetegségek között szerepeltek érrendszeri betegségek, szívbetegségek, légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek, anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek, fertőzések és fertőzések, gyomor-bélrendszeri betegségek, reproduktív rendszer és emlő betegségek, máj-epebetegségek, idegrendszeri betegségek, vese- és húgyúti betegségek, váz- és izomrendszeri betegségek szöveti rendellenességek, Sérülés, mérgezés és eljárás szövődmények, pszichiátriai betegségek, endokrin betegségek, vér- és nyirokrendszeri betegségek, jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is), a bőr és a bőr alatti szövet betegségei, szembetegségek, vizsgálatok, általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók, fül- és labirintuszavarok, Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek, Immunrendszeri rendellenességek és Sebészeti és orvosi eljárások).
|
Akár 3 hónapig
|
|
A résztvevők száma társadalmi-gazdasági jellemzőik szerint
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
Kérdéseket tettek fel a résztvevőknek, hogy megértsék a következő társadalmi-gazdasági tényezőket, amelyek a COPD fenntartó kezelésének különböző mintázataihoz kapcsolódnak: Iskolai végzettség (nincs formális oktatás, általános iskola, középiskola, középiskola, beleértve a szakiskolát, alapképzés vagy magasabb, hiányzó), állandó lakos. (Nem, Igen, eltűnt), Házassági állapot (házas, elvált/külön, özvegy, nőtlen és Eltűnt), Akivel általában élnek (Egyedül élnek, Házastárssal, Egy adott gyermekkel, Felváltva különböző gyermekotthonokban, Egyéb rokonok, Eltűnt), Országos egészségügyi alapbiztosítás (Bizt.) (Nincs, Kormányzat
orvosi insu.,Urban
munkavállalói egészségügyi biztosítás, városi lakossági egészségügyi biztosítás, új szövetkezeti egészségügyi biztosítás, városi és vidéki lakossági alaporvosi biztosítás, súlyos betegségbiztosítás, hiányzik) és kereskedelmi biztosítás (Igen, Nem, hiányzik).
A résztvevők egynél több választ is megadhattak a kérdésekre.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Résztvevők száma COPD-értékelési teszt (CAT) pontszáma alapján a megjelölt időpontokban
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 1. hét, elbocsátás követése (legfeljebb 28 nap) és 3 hónap múlva
|
A CAT egy 8 elemből álló egydimenziós mérőszám a COPD-ben szenvedő betegek egészségi állapotának romlására.
A résztvevőket nyolc ponton (köhögés, váladék, mellkasi szorító érzés, légszomj, aktivitáskorlátozás, magabiztosság, alvás és energia) pontozzák a 0-tól (nincs hatás) 5-ig (a lehetséges legrosszabb hatás) terjedő skálán.
Az egyes tételekre adott pontszámok összege adja a résztvevő hatáspontszámát, amely 0-tól (nincs hatás) 40-ig (a lehető legrosszabb hatás) terjed.
A magasabb pontszám a lehetséges legrosszabb hatást jelzi.
A résztvevők számát CAT-pontszámuk alapján jelentették (<=10, 11-20, 21-30, 31-40).
Azok a résztvevők, akik nem adtak pontszámot, a „Hiányzó” kategóriába kerültek.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 1. hét, elbocsátás követése (legfeljebb 28 nap) és 3 hónap múlva
|
|
Résztvevők száma a British Medical Research Council (mMRC) által módosított kiindulási pontszámuk alapján
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap)
|
Az mMRC kérdőív előrejelzi az mMRC jövőbeni halálozási kockázatát.
A résztvevőknek légszomj miatti fogyatékosságukat az 5 pontos mMRC skálán kell értékelniük, amely 0-tól (nincs hatás) 4-ig (a lehető legrosszabb hatás) terjed.
A magasabb pontszám a lehetséges legrosszabb hatást jelzi.
A résztvevők számát mMRC pontszámaik alapján (0, 1, 2, 3 és 4) összegeztük.
Azok a résztvevők, akik nem adtak pontszámot, a „Hiányzó” kategóriába kerültek.
A kiindulási vizitnél (1. nap) végzett mérést alapvonalként határoztuk meg.
|
Kiinduláskor (1. nap)
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek az előírt fenntartó kezelést fokozták, lelépték, leállították, váltottak, és ugyanaz maradt
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Azon résztvevők száma, akiknek az előírt fenntartó terápiáját fokozták (egy másik fenntartó terápia hozzáadása), leléptek (bármelyik fenntartó gyógyszert visszavonták, de megtartották a fenntartó terápiát), abbahagyták (minden fenntartó terápia leállítása), átváltottak (LAMA/LABA és ICS között/). LABA) vagy változatlan maradt.
Azokat a résztvevőket, akiknek a kezelését a fentiek egyike sem sorolta be, a Hiányzók alatt jelentették.
|
Akár 3 hónapig
|
|
A COPD fenntartó kezelésben részesülő résztvevők száma 3 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan
|
A COPD fenntartó kezelésben részesülő résztvevők számát jelentették, beleértve a LAMA-t, LABA/LAMA-t, ICS/LABA-t, hármas terápiát (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT-t, teofillint, MITT-t vagy SITT-t, N-acetil-ciszteint/karbociszteint.
A résztvevők egynél több COPD fenntartó kezelésben is részesülhettek.
Ezért előfordulhat, hogy egynél több kategóriában is számoltak, így előfordulhat, hogy a végösszeg nem egyezik az elemzett számmal (N).
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213550
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .