A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó kezelési szokásai Kínában
2023. november 29. frissítette: GlaxoSmithKline
A COPD-betegség terhelése, a betegek jellemzői, a fenntartó kezelési minták és a kezelési döntéseket befolyásoló tényezők a kínai 2. és 3. szintű kórházakban
Ezt a megfigyelési vizsgálatot a kínai 2. és 3. szintű kórházakban lévő COPD-s résztvevők körében végzik el, hogy megértsék a COPD komplex kezelését és az orvos kezelési stratégiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1507
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kína, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Kína, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Kína, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kína, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kína, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Kína, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Kína, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Kína, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Kína, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kína, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Kína, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Kína, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Kína, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kína, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kína, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Kína, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Kína, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kína, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kína, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Kína, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Kína, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Kína, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kína, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kína, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Kína, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kína, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Kína, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kína, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Kína, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Kína, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COPD-s betegek stabil állapotban, vagy akut exacerbációban, a kínai 2. és 3. szintű kórházakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 40 éves férfi vagy női résztvevők.
- A COPD spirometriával igazolt diagnózisa (A krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése [GOLD] 2019 kritériumai szerint) a 2. és 3. szintű kórházakban.
- Kórházi betegeknél csak olyan résztvevőket vegyen fel, akik intravénás terápiában részesülnek.
- Aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulás.
- A résztvevők normálisan tudnak kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Asztma, aktív tuberkulózis, bronchiectasia, tüdőrák vagy más aktív tüdőbetegség jelenlegi elsődleges diagnózisa.
- Egyéb instabil betegségek vagy kognitív viselkedés, amelyek befolyásolhatják a CAT és a tüdőfunkció eredményeit (orvosok ítélik meg).
- Mérsékelt/súlyos COPD exacerbációt tapasztalt, amelyet orvos kezelt az elmúlt 1 hónapban.
- Jelenleg egy másik COPD klinikai vizsgálatban vesz részt, amely a résztvevő vizsgálati gyógyszeres kezelését és/vagy betegségkezelését biztosítja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz: újonnan és korábban diagnosztizált stabil betegségben szenvedők
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat
|
|
2. kohorsz: Középsúlyos akut exacerbációban szenvedő résztvevők, akik nem igényelnek kórházi kezelést
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat
|
|
3. kohorsz: Akut exacerbáció miatt kórházi kezelésre szoruló résztvevők
|
Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya az egyes COPD fenntartó kezelésekben
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség súlyosságával és társadalmi-gazdasági tényezőkkel rendelkező résztvevők százalékos aránya az egyes COPD fenntartó kezelésekben
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az előírt fenntartó kezelést fokozták (egy másik fenntartó kezelés hozzáadása), leléptek (bármelyiket visszavonták, váltottak, leállítottak (minden fenntartó kezelés leállítása) vagy változatlan maradt)
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
A résztvevők százalékos aránya a Módosított Brit Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) kiindulási pontszáma alapján
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
A résztvevők százalékos aránya a COPD értékelő teszt (CAT) pontszáma alapján
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek az anamnézisében exacerbáció szerepelt az alaplátogatás előtti 1 éven belül
Időkeret: 1 éven belül az alaplátogatás előtt (1. nap)
|
1 éven belül az alaplátogatás előtt (1. nap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 3 hónap múlva kaptak minden kezelési osztályt
Időkeret: 3 hónaposan
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213550
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok