Muster der Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in China
29. November 2023 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
COPD-Erkrankungslast, Patientenmerkmale, Erhaltungsbehandlungsmuster und Faktoren, die Behandlungsentscheidungen in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China beeinflussen
Diese Beobachtungsstudie wird an COPD-Teilnehmern in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China durchgeführt, um ein Verständnis für das komplexe COPD-Management und die Behandlungsstrategie des Arztes zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1507
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- GSK Investigational Site
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Beijing, China, 102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou, China, 061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu, China, 610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, China, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, China, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, China, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, China, 434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang, China, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, China, 330006
- GSK Investigational Site
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Nanning, China, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, China, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, China, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, China, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, China, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, China, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, China, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, China, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- GSK Investigational Site
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- GSK Investigational Site
-
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- GSK Investigational Site
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Jinan, Shandong, China, 250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030006
- GSK Investigational Site
-
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Zhejiang
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Zhejiang, Zhejiang, China, 314399
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit COPD entweder in stabilem Zustand oder mit einer akuten Exazerbation in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer mit einem Mindestalter von 40 Jahren.
- Eine durch Spirometrie bestätigte COPD-Diagnose (gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2019) in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern.
- Rekrutieren Sie bei hospitalisierten Teilnehmern nur Teilnehmer, die eine intravenöse Therapie erhalten.
- Eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
- Die Teilnehmer können normal kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Primärdiagnose von Asthma, aktiver Tuberkulose, Bronchiektasen, Lungenkrebs oder einer anderen aktiven Lungenerkrankung.
- Andere instabile Krankheiten oder kognitives Verhalten, die die CAT- und Lungenfunktionsergebnisse beeinflussen könnten (von Ärzten beurteilt).
- Innerhalb des letzten 1 Monats eine mittelschwere/schwere COPD-Exazerbation erlebt, die von einem Arzt behandelt wurde.
- Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen COPD-Studie, die dem Teilnehmer Prüfmedikamente und/oder Krankheitsmanagement bietet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1: Teilnehmer mit neu diagnostizierter und zuvor diagnostizierter stabiler Erkrankung
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Prospektive beobachtende Kohortenstudie
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Kohorte 2: Teilnehmer mit mäßiger akuter Exazerbation, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderten
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Prospektive beobachtende Kohortenstudie
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Kohorte 3: Teilnehmer, die wegen einer akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten
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Prospektive beobachtende Kohortenstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer pro COPD-Erhaltungsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schweregrad der Erkrankung und sozioökonomischen Faktoren nach jeder COPD-Erhaltungsbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Grundlinie (Tag 1)
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Prozentsatz der Teilnehmer, deren verschriebene Erhaltungstherapie intensiviert (Hinzufügen einer weiteren Erhaltungstherapie), zurückgetreten (jede davon abgesetzt, gewechselt, beendet (alle Erhaltungstherapien beenden)) oder gleich geblieben ist
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Prozentsatz der Teilnehmer nach ihrem Modified British Medical Research Council (mMRC)-Score bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Grundlinie (Tag 1)
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Prozentsatz der Teilnehmer nach ihrer Punktzahl im COPD-Beurteilungstest (CAT).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit Exazerbationen in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Jahr vor dem Baseline-Besuch
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr vor dem Baseline-Besuch (Tag 1)
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Innerhalb von 1 Jahr vor dem Baseline-Besuch (Tag 1)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die jede Behandlungsklasse nach 3 Monaten erhalten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Mit 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 213550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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