Muster der Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in China
24. Oktober 2024 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
COPD-Erkrankungslast, Patientenmerkmale, Erhaltungsbehandlungsmuster und Faktoren, die Behandlungsentscheidungen in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China beeinflussen
Diese Beobachtungsstudie wird an COPD-Teilnehmern in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China durchgeführt, um ein Verständnis für das komplexe COPD-Management und die Behandlungsstrategie des Arztes zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1507
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- GSK Investigational Site
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Beijing, China, 102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou, China, 061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu, China, 610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, China, 400000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, China, 400010
- GSK Investigational Site
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Hangzhou, China, 311202
- GSK Investigational Site
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Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
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Jingzhou, China, 434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang, China, 471003
- GSK Investigational Site
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Nanchang, China, 330006
- GSK Investigational Site
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Nanning, China, 530405
- GSK Investigational Site
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Nanyang, China, 473000
- GSK Investigational Site
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Pingdingshan, China, 462500
- GSK Investigational Site
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Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200000
- GSK Investigational Site
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Shanxi, China, 037008
- GSK Investigational Site
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Shenyang, China, 110024
- GSK Investigational Site
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Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
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Tianjin, China, 300480
- GSK Investigational Site
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Wuhan, China, 430015
- GSK Investigational Site
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Xi'an, China, 710600
- GSK Investigational Site
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Xiangtan, China, 411100
- GSK Investigational Site
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Yibin, China, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 644000
- GSK Investigational Site
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Zhengzhou, China, 450000
- GSK Investigational Site
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, China, 516000
- GSK Investigational Site
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Jiangmen, Guangdong, China, 529100
- GSK Investigational Site
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Shaoguan, Guangdong, China, 512600
- GSK Investigational Site
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Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- GSK Investigational Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- GSK Investigational Site
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Jinan, Shandong, China, 250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030006
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Zhejiang, Zhejiang, China, 314399
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit COPD entweder in stabilem Zustand oder mit einer akuten Exazerbation in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern in China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer mit einem Mindestalter von 40 Jahren.
- Eine durch Spirometrie bestätigte COPD-Diagnose (gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2019) in Tier-2- und Tier-3-Krankenhäusern.
- Rekrutieren Sie bei hospitalisierten Teilnehmern nur Teilnehmer, die eine intravenöse Therapie erhalten.
- Eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
- Die Teilnehmer können normal kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Primärdiagnose von Asthma, aktiver Tuberkulose, Bronchiektasen, Lungenkrebs oder einer anderen aktiven Lungenerkrankung.
- Andere instabile Krankheiten oder kognitives Verhalten, die die CAT- und Lungenfunktionsergebnisse beeinflussen könnten (von Ärzten beurteilt).
- Innerhalb des letzten 1 Monats eine mittelschwere/schwere COPD-Exazerbation erlebt, die von einem Arzt behandelt wurde.
- Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen COPD-Studie, die dem Teilnehmer Prüfmedikamente und/oder Krankheitsmanagement bietet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 2: Teilnehmer mit mäßiger akuter Exazerbation, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderten
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Prospektive Beobachtungskohortenstudie.
In dieser Studie wurde keine Studienbehandlung verabreicht.
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Kohorte 3: Teilnehmer, die wegen einer akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten
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Prospektive Beobachtungskohortenstudie.
In dieser Studie wurde keine Studienbehandlung verabreicht.
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Kohorte 1: Teilnehmer mit stabiler Erkrankung
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Prospektive Beobachtungskohortenstudie.
In dieser Studie wurde keine Studienbehandlung verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn ein COPD-Rezept zur Erhaltungstherapie erhalten haben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
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Teilnehmer, denen eine COPD-Erhaltungstherapie verschrieben wurde, wurden in die folgenden Kategorien eingeteilt: Verwenden Sie die Erhaltungstherapie: langwirksamer Muskarin-Antagonist (LAMA), langwirksamer Beta-Agonist (LABA), LABA/LAMA, inhaliertes Kortikosteroid (ICS)/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, Einzelinhalator-Dreifachtherapie [ SITT]), Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT), Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Zu Studienbeginn (Tag 1)
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 3 Monaten ein COPD-Rezept zur Erhaltungstherapie erhalten haben
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Teilnehmer, denen eine COPD-Erhaltungstherapie verschrieben wurde, wurden in die folgenden Kategorien eingeteilt: Verwenden Sie die Erhaltungstherapie LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Mit 3 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit mittelschwerer akuter Exazerbation, die bei jeder COPD-Erhaltungsbehandlung bei der Nachuntersuchung (Woche 1) keinen Krankenhausaufenthalt erforderten
Zeitfenster: In Woche 1
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Teilnehmer mit mittelschwerer akuter Exazerbation, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderte und denen eine COPD-Erhaltungstherapie verschrieben wurde, wurden für die folgenden Kategorien gemeldet: Verwenden Sie die Erhaltungstherapie LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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In Woche 1
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Anzahl der Teilnehmer mit akuter Exazerbation, die bei jeder COPD-Erhaltungsbehandlung bei der Entlassungsnachuntersuchung (bis zu 28 Tage) einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Nachsorge bei der Entlassung (bis zu 28 Tage)
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Teilnehmer mit akuter Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte und denen eine COPD-Erhaltungstherapie verschrieben wurde, wurden für die folgenden Kategorien gemeldet: Nutzen Sie die Erhaltungsbehandlung.
LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Nachsorge bei der Entlassung (bis zu 28 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittleres forciertes Exspirationsvolumen in einer Minute (FEV1) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
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FEV1 ist ein Maß für die Lungenfunktion und wird als die maximale Luftmenge definiert, die in einer Minute kräftig ausgeatmet werden kann.
FEV1-Messungen wurden mit einem Spirometer erfasst.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
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Zu Studienbeginn (Tag 1)
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Anzahl der Teilnehmer mit Exazerbationen in der Vorgeschichte innerhalb eines Jahres vor Studienbeginn
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres vor dem Basisbesuch (Tag 1).
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Exazerbationen in der Vorgeschichte wurde entsprechend der Anwendung verschiedener Muster der Erhaltungstherapie angegeben, darunter LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Innerhalb eines Jahres vor dem Basisbesuch (Tag 1).
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Anzahl der Teilnehmer mit COPD-Medikamentengeschichte
Zeitfenster: Vor Studienbeginn (innerhalb eines Monats vor Studienbeginn [Tag 1])
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Die Anzahl der Teilnehmer mit COPD-Medikamentenanamnese wurde für die folgenden Kategorien angegeben: Verwenden Sie die Erhaltungstherapie LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Vor Studienbeginn (innerhalb eines Monats vor Studienbeginn [Tag 1])
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Ergebnisse des Beurteilungstests für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) (CAT) nach historischen Behandlungen zum angegebenen Zeitpunkt
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Der CAT ist ein eindimensionales 8-Punkte-Maß für die Beeinträchtigung des Gesundheitszustands bei Teilnehmern mit COPD.
Die Teilnehmer werden anhand von acht Punkten (Husten, Schleim, Engegefühl in der Brust, Atemlosigkeit, Aktivitätseinschränkung, Selbstvertrauen, Schlaf und Energie) auf einer Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 5 (schlimmste mögliche Auswirkung) bewertet, abhängig von ihrer Auswirkung.
Die Summe der Punkte für jedes Element ergibt die Auswirkungsbewertung des Teilnehmers zwischen 0 (keine Auswirkung) und 40 (schlechteste mögliche Auswirkung).
Eine höhere Punktzahl weist auf die schlimmstmögliche Auswirkung hin.
CAT-Score nach historischen Behandlungen, einschließlich LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein, wurden berichtet.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
Es werden Mittelwerte und Standardabweichungswerte (SD) der CAT-Score-Bewertungen nach 3 Monaten angegeben.
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Mit 3 Monaten
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Modifizierter Medical Research Council (mMRC)-Score nach historischen Behandlungen zum angegebenen Zeitpunkt
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Der mMRC-Fragebogen sagt das zukünftige Mortalitätsrisiko bei mMRC voraus.
Die Teilnehmer müssen ihre Behinderung aufgrund von Atemnot auf der 5-Punkte-mMRC-Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 4 (schlimmste mögliche Auswirkung) bewerten.
Eine höhere Punktzahl weist auf die schlimmstmögliche Auswirkung hin.
Der mMRC-Score nach historischen Behandlungen, einschließlich LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein, wurde angegeben.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
Es werden Mittel- und SD-Werte der mMRC-Score-Bewertungen nach 3 Monaten angegeben.
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Mit 3 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen, nach ihrer Risikogruppe für Dyspnoe, Eosinopenie, Konsolidierung, Azidämie und Vorhofflimmern (DECAF).
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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DECAF ist eine 7-Punkte-Skala mit einem Mindestwert von 0 (besseres Ergebnis) und einem Höchstwert von 6 (schlechteres Ergebnis).
Eine höhere Punktzahl weist auf das schlechteste Ergebnis hin.
Es wird zur Beurteilung des Schweregrads von COPD-Exazerbationen wie Dyspnoe, Eosinopenie, Konsolidierung, Azidämie und Vorhofflimmern verwendet.
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen Krankenhausaufenthalt benötigten, wurde nach ihrer jeweiligen DECAF-Risikogruppe zusammengefasst. Leicht (0–1 Punkte), mittelschwer (2 Punkte), schwer (3–6 Punkte) wurden zusammengefasst.
Teilnehmer, die keine Ergebnisse lieferten, wurden in die Kategorie „Fehlend“ kategorisiert.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
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Grundlinie (Tag 1)
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Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Komorbidität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Komorbidität gemeldet.
Zu den Komorbiditäten gehörten Gefäßerkrankungen, Herzerkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums, Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen, Infektionen und parasitäre Erkrankungen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüse, Leber- und Gallenerkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems, Nieren- und Harnwegserkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes Gewebeerkrankungen, Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen, psychiatrische Erkrankungen, endokrine Störungen, Blut und Erkrankungen des Lymphsystems, gutartige, bösartige und nicht näher bezeichnete Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen), Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes, Augenerkrankungen, Untersuchungen, Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort, Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths, Angeborene, familiäre und genetische Erkrankungen, Störungen des Immunsystems und chirurgische und medizinische Eingriffe).
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Bis zu 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer nach ihren sozioökonomischen Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Den Teilnehmern wurden Fragen gestellt, um die folgenden sozioökonomischen Faktoren zu verstehen, die mit unterschiedlichen Mustern der COPD-Erhaltungsbehandlung verbunden sind: Bildung (keine formelle Bildung, Grundschule, Mittelschule, weiterführende Schule – einschließlich Berufsschule, Bachelor-Abschluss und höher, fehlt), ständiger Wohnsitz vor Ort (Nein, Ja, vermisst), Heiratsbedingung (verheiratet, geschieden/getrennt, verwitwet, unverheiratet und vermisst), mit wem normalerweise zusammenleben (allein leben, mit Ehepartner, mit einem bestimmten Kind, wechseln sich ab). Kinderheime, andere Verwandte, vermisst), nationale Grundkrankenversicherung (Versicherung) (keine, Regierung
medizinische Insu.,Urban
Krankenversicherung für Arbeitnehmer, Krankenversicherung für Stadtbewohner, Neue kooperative Krankenversicherung, Grundkrankenversicherung für Stadt- und Landbewohner, Versicherung für schwere Krankheiten, Vermisst) und Gewerbliche Versicherung (Ja, Nein, Fehlt).
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine Antwort auf Fragen gegeben.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Grundlinie (Tag 1)
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Anzahl der Teilnehmer nach ihren COPD Assessment Test (CAT)-Ergebnissen zu angegebenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Woche 1, Entlassungs-Follow-up (bis zu 28 Tage) und nach 3 Monaten
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Der CAT ist ein eindimensionales 8-Punkte-Maß für die Beeinträchtigung des Gesundheitszustands bei Teilnehmern mit COPD.
Die Teilnehmer werden anhand von acht Punkten (Husten, Schleim, Engegefühl in der Brust, Atemlosigkeit, Aktivitätseinschränkung, Selbstvertrauen, Schlaf und Energie) auf einer Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 5 (schlimmste mögliche Auswirkung) bewertet, abhängig von ihrer Auswirkung.
Die Summe der Punkte für jedes Element ergibt die Auswirkungsbewertung des Teilnehmers zwischen 0 (keine Auswirkung) und 40 (schlechteste mögliche Auswirkung).
Eine höhere Punktzahl weist auf die schlimmstmögliche Auswirkung hin.
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer anhand ihrer CAT-Werte angegeben (<=10, 11 bis 20, 21 bis 30, 31 bis 40).
Teilnehmer, die keine Ergebnisse lieferten, wurden in die Kategorie „Fehlend“ kategorisiert.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
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Ausgangswert (Tag 1), Woche 1, Entlassungs-Follow-up (bis zu 28 Tage) und nach 3 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer nach ihrem modifizierten mMRC-Score (British Medical Research Council) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
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Der mMRC-Fragebogen sagt das zukünftige Mortalitätsrisiko bei mMRC voraus.
Die Teilnehmer müssen ihre Behinderung aufgrund von Atemnot auf der 5-Punkte-mMRC-Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 4 (schlimmste mögliche Auswirkung) bewerten.
Eine höhere Punktzahl weist auf die schlimmstmögliche Auswirkung hin.
Die Anzahl der Teilnehmer wurde nach ihren mMRC-Scores (Scores 0, 1, 2, 3 und 4) zusammengefasst.
Teilnehmer, die keine Ergebnisse lieferten, wurden in die Kategorie „Fehlend“ kategorisiert.
Die Messung beim Baseline-Besuch (Tag 1) wurde als Baseline definiert.
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Zu Studienbeginn (Tag 1)
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Anzahl der Teilnehmer, deren verordnete Erhaltungsbehandlung verstärkt, verringert, abgebrochen, gewechselt oder gleich geblieben ist
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, deren verordnete Erhaltungstherapie erhöht wurde (Hinzufügen einer weiteren Erhaltungstherapie), reduziert wurde (eine Erhaltungstherapie abgesetzt wurde, aber die Erhaltungstherapie beibehalten wurde), abgesetzt wurde (die gesamte Erhaltungstherapie abgebrochen wurde), gewechselt wurde (zwischen LAMA/LABA und ICS/ LABA) oder gleich geblieben sind, wurden gemeldet.
Teilnehmer, deren Behandlung keiner der oben genannten Kategorien zuzuordnen war, wurden unter „Vermisst“ gemeldet.
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Bis zu 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 3 Monaten eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Es wurde die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die eine COPD-Erhaltungstherapie erhielten, einschließlich LAMA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Dreifachtherapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophyllin, MITT oder SITT, N-Acetylcystein/Carbocystein.
Die Teilnehmer haben möglicherweise mehr als eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten.
Daher wurden sie möglicherweise in mehr als einer Kategorie gezählt, sodass die Gesamtsumme möglicherweise nicht mit der analysierten Anzahl (N) übereinstimmt.
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Mit 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 213550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prospektive Beobachtungskohortenstudie
-
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