Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoitomallit Kiinassa
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Keuhkoahtaumatautitaakka, potilaan ominaisuudet, ylläpitohoitomallit ja hoitopäätöksiin vaikuttavat tekijät Kiinan tason 2 ja 3 sairaaloissa
Tämä havainnointitutkimus tehdään keuhkoahtaumatautia sairastavilla 2- ja 3-tason sairaaloissa Kiinassa, jotta he ymmärtäisivät keuhkoahtaumatautien monimutkaisen hallinnan ja lääkärin hoitostrategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1507
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kiina, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Kiina, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kiina, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kiina, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Kiina, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Kiina, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Kiina, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Kiina, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Kiina, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Kiina, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Kiina, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Kiina, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kiina, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Kiina, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Kiina, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Kiina, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kiina, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kiina, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Kiina, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on keuhkoahtaumatauti joko vakaassa tilassa tai akuutissa pahenemisvaiheessa, tason 2 ja 3 sairaaloissa Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä tai naisia vähintään 40-vuotiaita.
- Keuhkoahtaumatauti-diagnoosi, joka on vahvistettu spirometrialla (Global Initiative for chronic obstruktiivinen keuhkosairaus [GOLD] 2019 -kriteerien mukaan) tason 2 ja tason 3 sairaaloissa.
- Sairaalahoidossa oleville osallistujille värvää vain osallistujia, jotka saavat suonensisäistä hoitoa.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
- Osallistujat voivat kommunikoida normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen astman, aktiivisen tuberkuloosin, keuhkoputkentulehdusten, keuhkosyövän tai muun aktiivisen keuhkosairauden ensisijainen diagnoosi.
- Muut epävakaat sairaudet tai kognitiivinen käyttäytyminen, jotka voivat vaikuttaa CAT- ja keuhkojen toimintatuloksiin (lääkärien arvioimana).
- Lääkärin hoitama kohtalainen/vaikea COPD:n paheneminen viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen COPD-kliiniseen tutkimukseen, joka tarjoaa osallistujalle tutkimuslääkityksen ja/tai sairauden hallinnan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 2: Osallistujat, joilla on kohtalainen akuutti pahenemisvaihe, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Tässä tutkimuksessa ei annettu tutkimushoitoa.
|
|
Kohortti 3: Osallistujat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa akuutin pahenemisen vuoksi
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Tässä tutkimuksessa ei annettu tutkimushoitoa.
|
|
Kohortti 1: Osallistujat, joilla on vakaa sairaus
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Tässä tutkimuksessa ei annettu tutkimushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat keuhkoahtaumatautireseptin ylläpitohoitoa varten lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Osallistujat, jotka saivat reseptin keuhkoahtaumatautien ylläpitohoitoon, ilmoitettiin seuraavista luokista; Käytä ylläpitohoitoa, pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA), pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA), LABA/LAMA, inhaloitava kortikosteroidi (ICS)/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, yhden inhalaattorin kolminkertainen hoito). SITT]), Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT), teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat keuhkoahtaumatautireseptin ylläpitohoitoa varten 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Osallistujat, jotka saivat reseptin keuhkoahtaumatautien ylläpitohoitoon, ilmoitettiin seuraavista luokista; Käytä ylläpitohoitoa, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
3 kuukauden iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen akuutti pahenemisvaihe, joka ei vaadi sairaalahoitoa jokaisen keuhkoahtaumatautien ylläpitohoidon yhteydessä (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikolla 1
|
Osallistujat, joilla oli kohtalainen akuutti pahenemisvaihe, joka ei vaatinut sairaalahoitoa ja jotka saivat reseptin keuhkoahtaumatautien ylläpitohoitoon, ilmoitettiin seuraaviin luokkiin; Käytä ylläpitohoitoa, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Viikolla 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on akuutti pahenemisvaihe ja jotka vaativat sairaalahoitoa jokaisen keuhkoahtaumatautien ylläpitohoidon yhteydessä kotiutumisen yhteydessä (enintään 28 päivää)
Aikaikkuna: Seuranta purkamisen yhteydessä (jopa 28 päivää)
|
Osallistujat, joilla oli akuutti pahenemisvaihe, joka vaati sairaalahoitoa ja jotka saivat reseptin keuhkoahtaumatautien ylläpitohoitoon, ilmoitettiin seuraaviin luokkiin; Käytä ylläpitohoitoa.
LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoisterapia (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Seuranta purkamisen yhteydessä (jopa 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pakotettu uloshengitystilavuus minuutissa (FEV1) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta, ja se määritellään maksimaaliseksi ilmamääräksi, joka voidaan hengittää voimakkaasti ulos minuutissa.
FEV1-mittaukset kerättiin käyttämällä spirometriä.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut pahenemisvaiheita 1 vuoden sisällä ennen lähtötilannetta
Aikaikkuna: Vuoden sisällä ennen lähtötilanteen (päivä 1) käyntiä
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli aiempia pahenemisvaiheita, ilmoitettiin erilaisten ylläpitohoitomallien käytön mukaan, mukaan lukien LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Vuoden sisällä ennen lähtötilanteen (päivä 1) käyntiä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoahtaumatautilääkityshistoria
Aikaikkuna: Pre-Baseline (1 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen [päivä 1] käyntiä)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli keuhkoahtaumatautilääkityshistoria, raportoitiin seuraavissa luokissa; Käytä ylläpitohoitoa, LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Pre-Baseline (1 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen [päivä 1] käyntiä)
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arviointitestin (CAT) pisteet historiallisten hoitojen mukaan ilmoitettuna ajankohtana
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
CAT on 8 kohdan yksiulotteinen mitta keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien terveydentilan heikkenemisestä.
Osallistujat pisteytetään kahdeksalla seikalla (yskä, lima, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, aktiivisuuden rajoitukset, itseluottamus, uni ja energia) asteikolla 0 (ei vaikutusta) 5:een (pahin mahdollinen vaikutus) vaikutuksesta riippuen.
Kunkin kohteen pisteiden summa antaa osallistujan vaikutuspisteet 0:sta (ei vaikutusta) 40:een (pahin mahdollinen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa mahdollista vaikutusta.
CAT-pisteet historiallisten hoitojen mukaan, mukaan lukien LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
CAT-pisteiden arvioiden keskiarvo- ja keskihajonta (SD) raportoidaan 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Muokatun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) pistemäärä historiallisten hoitojen mukaan ilmoitetun ajankohdan mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
MMRC-kysely ennustaa tulevan kuolleisuusriskin mMRC:n kanssa.
Osallistujien on arvioitava hengenahdistuksen aiheuttama vammaisuus 5-pisteen mMRC-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei vaikutusta) 4:ään (pahin mahdollinen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa mahdollista vaikutusta.
Raportoitiin mMRC-pisteet historiallisilla hoidoilla, mukaan lukien LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
mMRC-pisteiden arvioiden keskiarvo- ja SD-arvot 3 kuukauden kohdalla raportoidaan.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Sairaalahoitoa vaativien osallistujien lukumäärä hengenahdistuksen, eosinopenian, konsolidaation, asidemian ja eteisvärinän (DECAF) riskiryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
DECAF on 7-pisteinen asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (parempi tulos) ja maksimipistemäärä 6 (huonompi tulos).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta.
Sitä käytetään keuhkoahtaumatautien pahenemistoimenpiteiden vakavuuden arvioimiseen Hengenahdistus, eosinopenia, konsolidaatio, asidemia ja eteisvärinä.
Sairaalahoitoa vaatineiden osallistujien määrä kunkin DECAF-riskiryhmän mukaan. Liika (0-1 pistemäärä), keskivaikea (2 pistemäärä), vaikea (3-6 pistemäärä) koottiin yhteen.
Osallistujat, jotka eivät antaneet pisteitä, luokiteltiin "Puuttuvat" -luokkaan.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi samanaikainen sairaus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Ilmoitettu määrä osallistujia, joilla oli vähintään yksi samanaikainen sairaus.
Samanaikaisia sairauksia olivat verisuonisairaudet, sydänsairaudet, hengityselimet, rintakehä ja välikarsina, aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt, infektiot ja infestaatiot, ruuansulatuskanavan häiriöt, lisääntymisjärjestelmä ja rintojen häiriöt, maksa-sappisairaudet, hermosto, munuaisten ja virtsateiden häiriöt, tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt kudossairaudet, vammat, myrkytykset ja menettelytavat Komplikaatiot, Psyykkiset häiriöt, Endokriiniset häiriöt, Veri ja imukudos, hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit), Iho ja ihonalainen kudos, Silmäsairaudet, Tutkimukset, Yleiset häiriöt ja antopaikan haitat, Korva- ja labyrinttihäiriöt, Synnynnäiset, perhe- ja geneettiset häiriöt, immuunijärjestelmän häiriöt ja Kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet).
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä heidän sosioekonomisten ominaisuuksiensa mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Osallistujilta kysyttiin kysymyksiä, jotta he ymmärtäisivät seuraavat sosioekonomiset tekijät, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautien ylläpitohoitoon; koulutus (ei muodollista koulutusta, perus-, keski-, lukio-, mukaan lukien ammattikoulu, kandidaatin tutkinto ja sitä korkeampi tutkinto, puuttuu), paikallinen vakituinen asukas (Ei,Kyllä, Kadonnut), Avioliittoehto (naimisissa, eronnut/asumuserossa, leski, naimaton ja Kadonnut), Kenen kanssa yleensä asuu (Asu yksin, Puolison kanssa, Yhden tietyn lapsen kanssa, Vuorotellen eri lastenkodeissa, Muut sukulaiset, Kadonnut), Kansallinen perussairausvakuutus (vakuutus) (Ei ole, valtio
lääketieteellinen vakuutus.,Urban
työntekijöiden sairaanhoitovakuutus, kaupunkilaisten sairaanhoitovakuutus, uusi osuuskuntasairaanhoitovakuutus, kaupunkien ja maaseudun perussairaanhoitovakuutus, vakavan sairauden vakuutus, puuttuu) ja kaupallinen vakuutus (kyllä, ei, puuttuu).
Osallistujat ovat saattaneet vastata kysymyksiin useamman kuin yhden.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Osallistujien määrä keuhkoahtaumatautitestin (CAT) tulosten perusteella ilmoitettuina aikapisteinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1, purkamisen seuranta (jopa 28 päivää) ja 3 kuukauden kuluttua
|
CAT on 8 kohdan yksiulotteinen mitta keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien terveydentilan heikkenemisestä.
Osallistujat pisteytetään kahdeksalla seikalla (yskä, lima, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, aktiivisuuden rajoitukset, itseluottamus, uni ja energia) asteikolla 0 (ei vaikutusta) 5:een (pahin mahdollinen vaikutus) vaikutuksesta riippuen.
Kunkin kohteen pisteiden summa antaa osallistujan vaikutuspisteet 0:sta (ei vaikutusta) 40:een (pahin mahdollinen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa mahdollista vaikutusta.
Osallistujien lukumäärä CAT-pisteiden mukaan ilmoitettiin (<=10, 11 - 20, 21 - 30, 31 - 40).
Osallistujat, jotka eivät antaneet pisteitä, luokiteltiin "Puuttuvat" -luokkaan.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 1, purkamisen seuranta (jopa 28 päivää) ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Osallistujien määrä heidän muokatun British Medical Research Councilin (mMRC) lähtötilanteen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
MMRC-kysely ennustaa tulevan kuolleisuusriskin mMRC:n kanssa.
Osallistujien on arvioitava hengenahdistuksen aiheuttama vammaisuus 5-pisteen mMRC-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei vaikutusta) 4:ään (pahin mahdollinen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa mahdollista vaikutusta.
Osallistujien lukumäärä mMRC-pisteiden mukaan (pisteet 0, 1, 2, 3 ja 4) koottiin yhteen.
Osallistujat, jotka eivät antaneet pisteitä, luokiteltiin "Puuttuvat" -luokkaan.
Lähtötilanteen mittaus (päivä 1) määriteltiin lähtötilanteeksi.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Osallistujien määrä, joiden määrättyä huoltohoitoa tehostettiin, alennettiin, keskeytettiin, vaihdettiin, pysyi samana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joiden määrättyä ylläpitohoitoa tehostettiin (lisättiin toinen ylläpitohoito), lopettivat (poistivat ylläpitolääkityksen mutta pitivät ylläpitohoitoa), keskeyttivät (keskeyttivät kaiken ylläpitohoidon), siirtyivät (LAMA/LABA:n ja ICS:n välillä) LABA) tai pysyivät samana.
Osallistujat, joiden hoitoa ei ollut luokiteltu mihinkään yllä olevista, ilmoitettiin puuttuviin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
COPD-ylläpitohoitoa saaneiden osallistujien määrä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Ilmoitettiin COPD-ylläpitohoitoa, mukaan lukien LAMA, LABA/LAMA, ICS/LABA, kolmoishoito (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofylliini, MITT tai SITT, N-asetyylikysteiini/karbokysteiini, saaneiden osallistujien määrä.
Osallistujat ovat saattaneet saada useamman kuin yhden COPD-ylläpitohoidon.
Siksi ne ovat saattaneet laskea useampaan kuin yhteen luokkaan, joten kokonaissumma ei välttämättä vastaa analysoitua numeroa (N).
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .