Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoitomallit Kiinassa
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Keuhkoahtaumatautitaakka, potilaan ominaisuudet, ylläpitohoitomallit ja hoitopäätöksiin vaikuttavat tekijät Kiinan tason 2 ja 3 sairaaloissa
Tämä havainnointitutkimus tehdään keuhkoahtaumatautia sairastavilla 2- ja 3-tason sairaaloissa Kiinassa, jotta he ymmärtäisivät keuhkoahtaumatautien monimutkaisen hallinnan ja lääkärin hoitostrategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1507
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kiina, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Kiina, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kiina, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kiina, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Kiina, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Kiina, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Kiina, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Kiina, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Kiina, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Kiina, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Kiina, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Kiina, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kiina, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Kiina, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Kiina, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Kiina, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kiina, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Kiina, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Kiina, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on keuhkoahtaumatauti joko vakaassa tilassa tai akuutissa pahenemisvaiheessa, tason 2 ja 3 sairaaloissa Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä tai naisia vähintään 40-vuotiaita.
- Keuhkoahtaumatauti-diagnoosi, joka on vahvistettu spirometrialla (Global Initiative for chronic obstruktiivinen keuhkosairaus [GOLD] 2019 -kriteerien mukaan) tason 2 ja tason 3 sairaaloissa.
- Sairaalahoidossa oleville osallistujille värvää vain osallistujia, jotka saavat suonensisäistä hoitoa.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
- Osallistujat voivat kommunikoida normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen astman, aktiivisen tuberkuloosin, keuhkoputkentulehdusten, keuhkosyövän tai muun aktiivisen keuhkosairauden ensisijainen diagnoosi.
- Muut epävakaat sairaudet tai kognitiivinen käyttäytyminen, jotka voivat vaikuttaa CAT- ja keuhkojen toimintatuloksiin (lääkärien arvioimana).
- Lääkärin hoitama kohtalainen/vaikea COPD:n paheneminen viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen COPD-kliiniseen tutkimukseen, joka tarjoaa osallistujalle tutkimuslääkityksen ja/tai sairauden hallinnan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Osallistujat, joilla on äskettäin ja aiemmin diagnosoitu vakaa sairaus
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus
|
|
Kohortti 2: Osallistujat, joilla on kohtalainen akuutti pahenemisvaihe, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus
|
|
Kohortti 3: Osallistujat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa akuutin pahenemisen vuoksi
|
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus kustakin COPD-ylläpitohoidosta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairauden vakavuus ja sosioekonomiset tekijät kussakin keuhkoahtaumataudissa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden määrättyä ylläpitohoitoa tehostetaan (lisätään toinen ylläpitohoito), lopetettiin (peruuttasivat, vaihtoivat, lopettivat (keskeytä kaikki ylläpitohoito) tai pysyivät samana)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus heidän Modified British Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärän perusteella lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut pahenemisvaiheita vuoden sisällä ennen peruskäyntiä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä ennen peruskäyntiä (päivä 1)
|
Vuoden sisällä ennen peruskäyntiä (päivä 1)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat saaneet kunkin hoitoluokan 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta