Onderhoudsbehandelingspatronen voor chronische obstructieve longziekte (COPD) in China
29 november 2023 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
COPD-ziektelast, patiëntkenmerken, onderhoudsbehandelingspatronen en factoren die van invloed zijn op behandelbeslissingen in Chinese Tier 2- en Tier 3-ziekenhuizen
Deze observationele studie zal worden uitgevoerd bij COPD-deelnemers in Tier 2- en 3-ziekenhuizen in China om inzicht te krijgen in het complexe COPD-management en de behandelstrategie van de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1507
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, China, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, China, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, China, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, China, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, China, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, China, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, China, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, China, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, China, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, China, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, China, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, China, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, China, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, China, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, China, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, China, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, China, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, China, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, China, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met COPD in stabiele toestand of met een acute exacerbatie, in Tier 2 en 3 ziekenhuizen in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers met een minimumleeftijd van 40 jaar.
- Een diagnose van COPD bevestigd door spirometrie (volgens Global Initiative for Chronic Obstructive Long Disease [GOLD] 2019-criteria) in Tier 2- en Tier 3-ziekenhuizen.
- Rekruteer bij gehospitaliseerde deelnemers alleen deelnemers die een intraveneuze therapie krijgen.
- Een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Deelnemers kunnen normaal communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige primaire diagnose van astma, actieve tuberculose, bronchiëctasie, longkanker of andere actieve longziekte.
- Andere onstabiele ziekten of cognitief gedrag, die de CAT- en longfunctieresultaten kunnen beïnvloeden (beoordeeld door artsen).
- Een matige/ernstige COPD-exacerbatie ervaren die in de afgelopen 1 maand door een arts is behandeld.
- Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek naar COPD, dat de deelnemer experimentele medicatie en/of disease management biedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1: deelnemers met nieuw en eerder gediagnosticeerde stabiele ziekte
|
Prospectieve observationele cohortstudie
|
|
Cohort 2: deelnemers met matige acute exacerbatie waarvoor geen ziekenhuisopname nodig was
|
Prospectieve observationele cohortstudie
|
|
Cohort 3: deelnemers die ziekenhuisopname nodig hadden voor een acute exacerbatie
|
Prospectieve observationele cohortstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers per COPD-onderhoudsbehandeling
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met de ernst van de ziekte en sociaal-economische factoren per onderhoudsbehandeling voor COPD
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Percentage deelnemers van wie de voorgeschreven onderhoudsbehandeling is opgevoerd (nog een onderhoudsbehandeling toevoegen), is afgebouwd (een van de onderhoudsbehandelingen stopzetten, is overgestapt, gestopt (stop alle onderhoudsbehandelingen) of gelijk is gebleven
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers op basis van hun Modified British Medical Research Council (mMRC)-score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Percentage deelnemers op basis van hun COPD-beoordelingstest (CAT)-score
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van exacerbaties binnen 1 jaar voorafgaand aan het basislijnbezoek
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar voorafgaand aan het basislijnbezoek (dag 1)
|
Binnen 1 jaar voorafgaand aan het basislijnbezoek (dag 1)
|
|
Percentage deelnemers dat elke behandelingsklasse na 3 maanden ontving
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .