Onderhoudsbehandelingspatronen voor chronische obstructieve longziekte (COPD) in China
24 oktober 2024 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
COPD-ziektelast, patiëntkenmerken, onderhoudsbehandelingspatronen en factoren die van invloed zijn op behandelbeslissingen in Chinese Tier 2- en Tier 3-ziekenhuizen
Deze observationele studie zal worden uitgevoerd bij COPD-deelnemers in Tier 2- en 3-ziekenhuizen in China om inzicht te krijgen in het complexe COPD-management en de behandelstrategie van de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1507
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, China, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, China, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, China, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, China, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, China, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, China, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, China, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, China, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, China, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, China, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, China, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, China, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, China, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, China, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, China, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, China, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, China, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, China, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, China, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, China, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met COPD in stabiele toestand of met een acute exacerbatie, in Tier 2 en 3 ziekenhuizen in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers met een minimumleeftijd van 40 jaar.
- Een diagnose van COPD bevestigd door spirometrie (volgens Global Initiative for Chronic Obstructive Long Disease [GOLD] 2019-criteria) in Tier 2- en Tier 3-ziekenhuizen.
- Rekruteer bij gehospitaliseerde deelnemers alleen deelnemers die een intraveneuze therapie krijgen.
- Een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Deelnemers kunnen normaal communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige primaire diagnose van astma, actieve tuberculose, bronchiëctasie, longkanker of andere actieve longziekte.
- Andere onstabiele ziekten of cognitief gedrag, die de CAT- en longfunctieresultaten kunnen beïnvloeden (beoordeeld door artsen).
- Een matige/ernstige COPD-exacerbatie ervaren die in de afgelopen 1 maand door een arts is behandeld.
- Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek naar COPD, dat de deelnemer experimentele medicatie en/of disease management biedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 2: deelnemers met matige acute exacerbatie waarvoor geen ziekenhuisopname nodig was
|
Prospectief observationeel cohortonderzoek.
In dit onderzoek werd geen onderzoeksbehandeling toegediend.
|
|
Cohort 3: deelnemers die ziekenhuisopname nodig hadden voor een acute exacerbatie
|
Prospectief observationeel cohortonderzoek.
In dit onderzoek werd geen onderzoeksbehandeling toegediend.
|
|
Cohort 1: Deelnemers met stabiele ziekte
|
Prospectief observationeel cohortonderzoek.
In dit onderzoek werd geen onderzoeksbehandeling toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat bij aanvang een COPD-recept voor onderhoudsbehandeling kreeg
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
|
Deelnemers die een recept kregen voor een COPD-onderhoudsbehandeling werden gerapporteerd voor de volgende categorieën; Gebruik de onderhoudsbehandeling, langwerkende muscarine antagonist (LAMA), langwerkende bèta-agonist (LABA), LABA/LAMA, inhalatiecorticosteroïden (ICS)/LABA, drievoudige therapie (ICS/LABA/LAMA, drievoudige therapie met enkele inhalator [ SITT]), Multiple Inhalator Triple Therapy (MITT), Theofylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Bij baseline (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers dat na 3 maanden een COPD-recept kreeg voor onderhoudsbehandeling
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Deelnemers die een recept kregen voor een COPD-onderhoudsbehandeling werden gerapporteerd voor de volgende categorieën; Gebruik de onderhoudsbehandeling LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Triple therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Op 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met matige acute exacerbatie waarvoor geen ziekenhuisopname nodig is bij elke COPD-onderhoudsbehandeling bij follow-up (week 1)
Tijdsspanne: In week 1
|
Deelnemers met een matige acute exacerbatie waarvoor geen ziekenhuisopname nodig was en die een recept kregen voor een COPD-onderhoudsbehandeling, werden gerapporteerd voor de volgende categorieën; Gebruik de onderhoudsbehandeling LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Triple therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
In week 1
|
|
Aantal deelnemers met acute exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is bij elke COPD-onderhoudsbehandeling bij ontslag na controle (tot 28 dagen)
Tijdsspanne: Opvolging bij ontslag (tot 28 dagen)
|
Deelnemers met een acute exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig was en die een recept kregen voor een COPD-onderhoudsbehandeling, werden gerapporteerd voor de volgende categorieën; Gebruik de onderhoudsbehandeling.
LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Triple therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Opvolging bij ontslag (tot 28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld geforceerd expiratoir volume in één minuut (FEV1) bij baseline
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
|
FEV1 is een maatstaf voor de longfunctie en wordt gedefinieerd als de maximale hoeveelheid lucht die in één minuut krachtig kan worden uitgeademd.
FEV1-metingen werden verzameld met behulp van een spirometer.
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
|
Bij baseline (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van exacerbaties binnen 1 jaar voorafgaand aan de baseline
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar voorafgaand aan het baselinebezoek (dag 1).
|
Het aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van exacerbaties werd gerapporteerd op basis van het gebruik van verschillende onderhoudstherapiepatronen, waaronder LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, drievoudige therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Binnen 1 jaar voorafgaand aan het baselinebezoek (dag 1).
|
|
Aantal deelnemers met COPD-medicatiegeschiedenis
Tijdsspanne: Bij pre-baselinebezoek (binnen 1 maand vóór baselinebezoek [dag 1])
|
Het aantal deelnemers met een COPD-medicatiegeschiedenis werd gerapporteerd voor de volgende categorieën; Gebruik de onderhoudsbehandeling LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Triple therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Bij pre-baselinebezoek (binnen 1 maand vóór baselinebezoek [dag 1])
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD) Assessment Test (CAT) scores per historische behandelingen op aangegeven tijdstip
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De CAT is een unidimensionale maatstaf met acht items om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te meten.
Deelnemers worden gescoord op acht items (hoesten, slijm, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid, activiteitsbeperking, vertrouwen, slaap en energie) op een schaal van 0 (geen impact) tot 5 (ergst mogelijke impact), afhankelijk van hun impact.
De som van de scores voor elk item geeft de impactscore van de deelnemer, variërend van 0 (geen impact) tot 40 (slechtst mogelijke impact).
Een hogere score duidt op de slechtst mogelijke impact.
Er werd CAT-score gerapporteerd op basis van historische behandelingen, waaronder LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, drievoudige therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
De gemiddelde waarden en de standaarddeviatie (SD) van CAT-scorebeoordelingen na 3 maanden worden gerapporteerd.
|
Op 3 maanden
|
|
Gewijzigde score van de Medical Research Council (mMRC) op basis van historische behandelingen op het aangegeven tijdstip
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De mMRC-vragenlijst voorspelt het toekomstige sterfterisico met mMRC.
Deelnemers moeten hun handicap als gevolg van kortademigheid beoordelen op de 5-punts mMRC-schaal, variërend van 0 (geen impact) tot 4 (ergst mogelijke impact).
Een hogere score duidt op de slechtst mogelijke impact.
De mMRC-score van historische behandelingen, waaronder LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, drievoudige therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, theophylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne werd gerapporteerd.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
Gemiddelde en SD-waarden van mMRC-scorebeoordelingen na 3 maanden worden gerapporteerd.
|
Op 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat ziekenhuisopname nodig heeft per risicogroep voor kortademigheid, eosinopenie, consolidatie, acidemie en atriumfibrilleren (DECAF)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
DECAF is een 7-puntsschaal met een minimale score van 0 (beter resultaat) en een maximale score van 6 (slechter resultaat).
Een hogere score duidt op het slechtste resultaat.
Het wordt gebruikt voor de beoordeling van de ernst van COPD-exacerbatiemaatregelen Dyspnoe, eosinopenie, consolidatie, acidemie en atriumfibrilleren.
Aantal deelnemers dat ziekenhuisopname nodig had per DECAF-risicogroep Mild (0-1 score), matig (2 score), ernstig (3-6 score) werden samengevat.
Deelnemers die geen scores hadden opgegeven, werden gecategoriseerd onder "Ontbrekend".
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers met ten minste één comorbiditeit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er werd een aantal deelnemers met minstens één comorbiditeit gerapporteerd.
Comorbiditeiten omvatten vaataandoeningen, hartaandoeningen, ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen, stofwisselings- en voedingsstoornissen, infecties en parasitaire aandoeningen, maag-darmstelselaandoeningen, voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen, lever- en galaandoeningen, zenuwstelselaandoeningen, nier- en urinewegaandoeningen, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen weefselaandoeningen, letsel, vergiftiging en verrichtingscomplicaties, psychiatrische stoornissen, endocriene stoornissen, bloed- en lymfestelselaandoeningen, neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (waaronder cysten en poliepen), huid- en onderhuidaandoeningen, oogaandoeningen, onderzoeken, algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, oor- en labyrintaandoeningen, congenitale, familiale en genetische aandoeningen, immuunsysteemaandoeningen en chirurgische en medische procedures).
|
Tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers op basis van hun sociaal-economische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Er werden vragen gesteld aan de deelnemers om inzicht te krijgen in de volgende sociaal-economische factoren die verband houden met verschillende patronen van COPD-onderhoudsbehandeling; Onderwijs (geen formeel onderwijs, basis-, midden-, middelbare school inclusief beroepsonderwijs, bachelordiploma en hoger, vermist), lokale permanente bewoner (Nee, Ja, Vermist), Huwelijksvoorwaarde (Getrouwd, Gescheiden/Gescheiden, Weduwe, Ongehuwd en Vermist), Met wie gewoonlijk samenwoont (Alleen wonen, Met partner, Met één specifiek kind, Om de beurt in verschillende kindertehuizen wonen, Anders familieleden, vermist), Nationale basisziektekostenverzekering (Insu.) (Geen, Overheid
medische insu., Stedelijk
medische verzekering werknemer, medische verzekering stadsbewoner, nieuwe coöperatieve medische verzekering, basis medische verzekering stads- en plattelandsbewoner, verzekering ernstige ziekte, vermist) en commerciële verzekering (Ja, Nee, Ontbreekt).
Het kan zijn dat deelnemers meerdere antwoorden op vragen hebben gegeven.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers op basis van hun COPD Assessment Test (CAT)-scores op aangegeven tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), week 1, follow-up bij ontslag (tot 28 dagen) en na 3 maanden
|
De CAT is een unidimensionale maatstaf met acht items om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te meten.
Deelnemers worden gescoord op acht items (hoesten, slijm, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid, activiteitsbeperking, vertrouwen, slaap en energie) op een schaal van 0 (geen impact) tot 5 (ergst mogelijke impact), afhankelijk van hun impact.
De som van de scores voor elk item geeft de impactscore van de deelnemer, variërend van 0 (geen impact) tot 40 (slechtst mogelijke impact).
Een hogere score duidt op de slechtst mogelijke impact.
Het aantal deelnemers op basis van hun CAT-scores werd gerapporteerd (<=10, 11 tot 20, 21 tot 30, 31 tot 40).
Deelnemers die geen scores hadden opgegeven, werden gecategoriseerd onder "Ontbrekend".
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
|
Basislijn (dag 1), week 1, follow-up bij ontslag (tot 28 dagen) en na 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers op basis van hun aangepaste score van de British Medical Research Council (mMRC) bij baseline
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
|
De mMRC-vragenlijst voorspelt het toekomstige sterfterisico met mMRC.
Deelnemers moeten hun handicap als gevolg van kortademigheid beoordelen op de 5-punts mMRC-schaal, variërend van 0 (geen impact) tot 4 (ergst mogelijke impact).
Een hogere score duidt op de slechtst mogelijke impact.
Het aantal deelnemers op basis van hun mMRC-scores (scores 0, 1, 2, 3 en 4) werd samengevat.
Deelnemers die geen scores hadden opgegeven, werden gecategoriseerd onder "Ontbrekend".
De meting tijdens het baselinebezoek (dag 1) werd gedefinieerd als baseline.
|
Bij baseline (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers van wie de voorgeschreven onderhoudsbehandeling werd opgevoerd, afgebouwd, gestopt, overgestapt of hetzelfde bleef
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Aantal deelnemers bij wie de voorgeschreven onderhoudstherapie werd opgevoerd (door nog een onderhoudstherapie toe te voegen), afgestapt (een deel van de onderhoudsmedicatie stopgezet maar de onderhoudstherapie behield), gestopt (alle onderhoudstherapie stopgezet), gewisseld (tussen LAMA/LABA en ICS/ LABA) of hetzelfde bleven, werden gemeld.
Deelnemers van wie de behandeling niet in een van de bovenstaande categorieën viel, werden gerapporteerd onder Ontbrekend.
|
Tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat een COPD-onderhoudsbehandeling krijgt na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Er werd melding gemaakt van het aantal deelnemers dat een COPD-onderhoudsbehandeling kreeg, waaronder LAMA, LABA/LAMA, ICS/LABA, drievoudige therapie (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, theofylline, MITT of SITT, N-acetylcysteïne/carbocysteïne.
Het kan zijn dat deelnemers meer dan één COPD-onderhoudsbehandeling hebben gekregen.
Daarom kunnen ze in meer dan één categorie hebben geteld, waardoor het totaal niet overeenkomt met het geanalyseerde aantal (N).
|
Op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .