Padrões de Tratamento de Manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) na China
29 de novembro de 2023 atualizado por: GlaxoSmithKline
Carga da doença de DPOC, características do paciente, padrões de tratamento de manutenção e fatores que influenciam as decisões de tratamento em hospitais de nível 2 e 3 da China
Este estudo observacional será realizado em participantes com DPOC em hospitais Tier 2 e 3 na China para obter uma compreensão do complexo gerenciamento da DPOC e da estratégia de tratamento do médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1507
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- GSK Investigational Site
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Beijing, China, 102399
- GSK Investigational Site
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Cangzhou, China, 061001
- GSK Investigational Site
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Chengdu, China, 610000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, China, 400000
- GSK Investigational Site
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Chongqing, China, 400010
- GSK Investigational Site
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Hangzhou, China, 311202
- GSK Investigational Site
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Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
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Jingzhou, China, 434020
- GSK Investigational Site
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Luoyang, China, 471003
- GSK Investigational Site
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Nanchang, China, 330006
- GSK Investigational Site
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Nanning, China, 530405
- GSK Investigational Site
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Nanyang, China, 473000
- GSK Investigational Site
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Pingdingshan, China, 462500
- GSK Investigational Site
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Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
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Shanghai, China, 200000
- GSK Investigational Site
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Shanxi, China, 037008
- GSK Investigational Site
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Shenyang, China, 110024
- GSK Investigational Site
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Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
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Tianjin, China, 300480
- GSK Investigational Site
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Wuhan, China, 430015
- GSK Investigational Site
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Xi'an, China, 710600
- GSK Investigational Site
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Xiangtan, China, 411100
- GSK Investigational Site
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Yibin, China, 629000
- GSK Investigational Site
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Yibin, China, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- GSK Investigational Site
-
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, China, 516000
- GSK Investigational Site
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Jiangmen, Guangdong, China, 529100
- GSK Investigational Site
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Shaoguan, Guangdong, China, 512600
- GSK Investigational Site
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Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- GSK Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- GSK Investigational Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- GSK Investigational Site
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Jinan, Shandong, China, 250101
- GSK Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030006
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Zhejiang, Zhejiang, China, 314399
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com DPOC em estado estável ou com exacerbação aguda, em hospitais Tier 2 e 3 na China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade mínima de 40 anos.
- Um diagnóstico de DPOC confirmado por espirometria (de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica [GOLD] 2019) em hospitais de Nível 2 e Nível 3.
- Em participantes hospitalizados, recrute apenas participantes que recebam alguma terapia intravenosa.
- Um consentimento informado por escrito assinado e datado.
- Os participantes podem se comunicar normalmente.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário atual de asma, tuberculose ativa, bronquiectasia, câncer de pulmão ou outra doença pulmonar ativa.
- Outras doenças instáveis ou comportamento cognitivo, que podem influenciar os resultados do CAT e da função pulmonar (avaliados por médicos).
- Teve uma exacerbação moderada/grave da DPOC tratada por um médico no último mês.
- Atualmente participando de outro estudo clínico de DPOC, que fornece ao participante medicação experimental e/ou gerenciamento da doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1: Participantes com doença estável recém-diagnosticada e previamente diagnosticada
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Estudo de coorte observacional prospectivo
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Coorte 2: Participantes com exacerbação aguda moderada sem necessidade de hospitalização
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Estudo de coorte observacional prospectivo
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Coorte 3: Participantes que necessitam de hospitalização por uma exacerbação aguda
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Estudo de coorte observacional prospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes por cada tratamento de manutenção da DPOC
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com gravidade da doença e fatores socioeconômicos por cada tratamento de manutenção da DPOC
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Linha de base (dia 1)
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Porcentagem de participantes cujo tratamento de manutenção prescrito é intensificado (adicionando outro tratamento de manutenção), reduzido (retirar qualquer um, trocado, interrompido (interromper todo o tratamento de manutenção) ou permanecer o mesmo
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes por sua pontuação do Conselho de Pesquisa Médica Britânica Modificada (mMRC) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Linha de base (dia 1)
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Porcentagem de participantes por pontuação no teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Número de participantes com história de exacerbações no período de 1 ano antes da visita inicial
Prazo: Dentro de 1 ano antes da visita inicial (dia 1)
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Dentro de 1 ano antes da visita inicial (dia 1)
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Porcentagem de participantes que receberam cada classe de tratamento em 3 meses
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .