Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi immunologiczne na szczepienie przeciwko COVID-19 u pacjentów z chłoniakiem (PROSECO)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

PROSECO – brytyjskie wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne oceniające odpowiedź immunologiczną szczepionki przeciwko COVID-19 w raku limfatycznym

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę siły i trwałości odpowiedzi immunologicznych na szczepienie, określenie czynników związanych z upośledzoną odpowiedzią immunologiczną oraz ocenę częstości występowania zakażeń COVID-19 u osób zaszczepionych. W tym celu będziemy pobierać krew obwodową od pacjentów z rakiem układu limfatycznego przed i po szczepieniu na COVID-19. Krew zostanie zbadana w laboratorium pod kątem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 i odpowiedzi komórek T na białko wypustki. Zostaną również zebrane szczegółowe informacje kliniczne na temat ich raka i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Zjednoczone Królestwo, HR1 2ER
        • Wye Valley NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka, będący pod opieką ośrodka referencyjnego drugiego lub trzeciego stopnia.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  1. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem:

    A) Chłoniak Hodgkina B) Agresywny chłoniak z komórek B (np. chłoniak Burkitta, chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak grudkowy stopnia 3b, chłoniak grudkowy transformowany de novo) C) Chłoniak indolentny z komórek B (np. wszystkie stopnie chłoniaka grudkowego z wyjątkiem stopnia 3b, chłoniaka strefy brzeżnej, chłoniaka limfoplazmocytowego, chłoniaka przewlekłego lub z małych limfocytów, chłoniaka z komórek płaszcza) D) Nowotwór złośliwy z dojrzałych komórek T/NK (dowolny podtyp)

  2. Pacjent musi mieć ≥ 18 lat.
  3. Pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

1) Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która może mieć wpływ na uczestnictwo lub która może zagrozić zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chłoniak Hodgkina

Diagnozy:

Chłoniak Hodgkina (klasyczny chłoniak Hodgkina)
Agresywny B-NHL

Diagnozy:

Agresywny B-NHL (np. Rozlany chłoniak z dużych komórek B, pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B, chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, chłoniak Burkitta, chłoniak transformowany de novo, chłoniak grudkowy stopnia 3b)
Leniwy B-NHL

Diagnozy:

Indolentny B-NHL (np. chłoniak grudkowy stopnia 1-3a, chłoniak z komórek płaszcza, chłoniak strefy brzeżnej, przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytów, chłoniak limfoplazmatyczny, chłoniak Hodgkina z przewagą limfocytów guzkowych)
Obwodowe komórki T/NK

Diagnozy:

Chłoniaki z obwodowych komórek T/NK (każdy nowotwór z dojrzałych komórek T/NK)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IgG w surowicy przeciwko SARS-CoV-2 po szczepieniu COVID-19 i zmiany w czasie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić solidność i trwałość poziomów anty-S IgG.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odpowiedzi SARS-CoV-2 IgG z parametrami klinicznymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja między anty-S IgG między różnymi podtypami chłoniaków a wpływem leczenia.
12 miesięcy
Objawowy COVID-19 z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 PCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena częstości występowania objawowego, potwierdzonego wirusologicznie COVID-19 u zaszczepionych osób w ciągu 12 miesięcy od podania szczepionki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM CAN1612

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj