Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja płucna Wspólna interwencja w podejmowaniu decyzji (PReSent)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Opracowanie i badanie wykonalności wspólnej interwencji decyzyjnej w rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Badanie PReSent ma na celu wyjaśnienie potrzeby, opracowanie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności wspólnej interwencji decyzyjnej w celu wsparcia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w podejmowaniu decyzji dotyczących rehabilitacji oddechowej. Badanie jest podzielone na dwie części; (1) badanie obserwacyjne niejawnych postaw pracowników służby zdrowia oraz (2) studium wykonalności i akceptowalności oceniające wartość nowo opracowanej wspólnej interwencji w podejmowaniu decyzji, w tym pomocy pacjentowi w podejmowaniu decyzji i coachingu decyzyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy rehabilitacja oddechowa (PR) jest interwencją opartą na dowodach dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), usługi te są słabo kierowane i wykorzystywane. Jedną ze zidentyfikowanych barier w dostępie do PR w szpitalach uniwersyteckich w Leicester są przekonania pracowników służby zdrowia dotyczące motywacji pacjentów (np. przekonanie, że pacjenci nie są zmotywowani, zmniejsza ich chęć do oferowania PR). Pokazuje to, że pracownicy służby zdrowia mają świadome (wyraźne) uprzedzenia, ale niewiele wiadomo na temat tego, czy mają oni również nieświadome (ukryte) uprzedzenia. Ważne jest, aby to zmierzyć, ponieważ może to również kształtować postawy poszczególnych osób, a tym samym zachowania związane z rekomendacjami.

Pierwszym celem tego badania jest zmierzenie ukrytego uprzedzenia pracowników służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia z Wielkiej Brytanii, którzy kierują pacjentów na PR, zostaną poproszeni o wypełnienie jednorazowego skomputeryzowanego testu implicit Association Test, dostosowanego do pomiaru ich uprzedzeń wobec zachowań pacjentów żyjących z POChP (tj. palenie, ćwiczenia).

Drugim celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności wspólnej interwencji decyzyjnej (pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta i coaching decyzyjny dla specjalistów PR). Pacjenci z POChP otrzymają pomoc w podejmowaniu decyzji po skierowaniu do PR i będą zachęcani do korzystania z niej w celu wsparcia podejmowania decyzji PR. Podczas oceny PR wezmą udział we wspólnych konsultacjach decyzyjnych z wyszkolonym specjalistą ds. PR, aby zdecydować o preferowanym programie PR.

Po zakończeniu/rezygnacji z PR pacjenci i przeszkoleni specjaliści PR zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w grupie fokusowej (pacjenci) lub w wywiadzie (specjalista PR) w celu omówienia dopuszczalności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Faza 1: Pomiar postaw pracowników służby zdrowia wobec pacjentów z POChP

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pracownik służby zdrowia w Wielkiej Brytanii
  • Pracownik służby zdrowia, który ma możliwość kierowania pacjentów z POChP do ośrodków rehabilitacji pulmonologicznej
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18+ lat
  • Potrafi komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić ważnej świadomej zgody
  • Pracownicy służby zdrowia praktykujący poza Wielką Brytanią
  • Pracownik służby zdrowia, który nie kieruje pacjentów z POChP na świadczenia rehabilitacji pulmonologicznej
  • Wiek <18 lat
  • Nie można zrozumieć pisanego języka angielskiego, ponieważ test niejawnych powiązań jest obecnie dostępny tylko w języku angielskim

Faza 2: Rehabilitacja oddechowa wspólna interwencja decyzyjna Pacjenci: -

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku 40+ lat
  • Potwierdzone rozpoznanie POChP, po podaniu leku rozszerzającego oskrzela Stosunek natężonej objętości wydechowej 1/pełnej pojemności życiowej <70%
  • Kwalifikuje się do udziału w ocenie rehabilitacji płucnej szpitala uniwersyteckiego w Leicester
  • Potrafi komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić ważnej świadomej zgody
  • Wiek <40 lat
  • Pierwotna diagnoza to kolejna przewlekła choroba układu oddechowego.
  • Nie kwalifikuje się do uczestnictwa w ocenie PR Szpitala Uniwersyteckiego w Leicester (np. istotną chorobą współistniejącą, która ogranicza trening fizyczny
  • Nie można zrozumieć pisanego języka angielskiego, ponieważ informacje badawcze i wspólne podejmowanie decyzji są obecnie dostępne tylko w języku angielskim

Pracownicy służby zdrowia: -

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pracownik służby zdrowia bezpośrednio zaangażowany w realizację wspólnej interwencji decyzyjnej (np. specjalista rehabilitacji pulmonologicznej)
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18+ lat

Kryteria wyłączenia:-

  • Uczestnik, który nie jest w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody
  • Pracownik służby zdrowia niezaangażowany bezpośrednio w realizację interwencji polegającej na wspólnym podejmowaniu decyzji
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólna interwencja w podejmowaniu decyzji
Interwencja to wspólna konsultacja w celu podjęcia decyzji, wspierana przez pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjenta i coaching decyzyjny dla pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Wspólna interwencja w podejmowaniu decyzji
Coaching decyzyjny zostanie zapewniony specjalistom rehabilitacji płucnej, aby zapewnić im umiejętności potrzebne do ułatwienia podejmowania wspólnych decyzji między nimi a pacjentami (i opiekunami). Pomocą w podjęciu decyzji dla pacjenta będzie broszura informacyjna opisująca dostępne opcje rehabilitacji oddechowej w szpitalach uniwersyteckich w Leicester. Szczegółowo wyszczególni ryzyko i korzyści każdej opcji oraz zapewni interaktywne sekcje, aby zaangażować pacjentów w treść, przeprowadzić ich przez nią, zachęcić ich do przypisania osobistego znaczenia i preferencji każdej z nich, aby mogli podjąć świadomą i opartą na wartościach decyzję dotyczącą PR .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie odpowiedzi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Obecność uprzedzeń między bodźcami
Tylko linia bazowa
Wykonalność rekrutacji oceniana na podstawie tempa rekrutacji w czasie i celu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rekrutacja do czasu (proponowana data zakończenia badania) i celu (proponowana wielkość próby)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność gromadzenia danych/miar wyników oceniana na podstawie wskaźnika utraty uczestników
Ramy czasowe: 1 rok (koniec studiów)
Kompletność danych
1 rok (koniec studiów)
Wierność interwencji oceniana za pomocą Skali Obserwatora OPCJA 5
Ramy czasowe: 1 rok (koniec studiów)
Kwestionariusz ten jest wypełniany przez badacza podczas odsłuchiwania nagrań dźwiękowych konsultacji podczas wspólnego podejmowania decyzji. Mierzy przestrzeganie zasad wspólnego podejmowania decyzji. Jest to 5-punktowy kwestionariusz z 4-punktową skalą Likerta z punktacją od 0 do 20. Im wyższy wynik, tym większe przestrzeganie zasad współdecydowania.
1 rok (koniec studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny mierzony za pomocą skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Skala Konfliktu Decyzji to samoopisowy, 16-punktowy kwestionariusz z 5-punktową Skalą Likerta z wynikami w zakresie od 0-64. Im niższy wynik, tym mniejszy konflikt decyzyjny.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Aktywacja pacjenta mierzona za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Miara aktywacji pacjenta to samoopisowy, 13-punktowy kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta. Surowe wyniki są przekształcane na wyniki skalowane w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 wskazuje najwyższą aktywację w zakresie samokontroli.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Wskaźnik frekwencji oceniany na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli interwencję
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Zakończenie interwencji jest określane jako liczba uczestników, którzy biorą udział w konsultacjach dotyczących wspólnego podejmowania decyzji.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Postawy pacjentów/doświadczenia związane z badaniem oceniane na podstawie wywiadów jakościowych z uczestnikami badania
Ramy czasowe: 1 rok (koniec studiów)
Postawy/doświadczenia pacjentów związane z otrzymaniem interwencji
1 rok (koniec studiów)
Postawy/doświadczenia pracowników służby zdrowia oceniane na podstawie wywiadów jakościowych z uczestnikami badania
Ramy czasowe: 1 rok (koniec studiów)
Postawy pracowników służby zdrowia/doświadczenia związane z prowadzeniem interwencji
1 rok (koniec studiów)
Absorpcja i przestrzeganie Rehabilitacji Pulmonologicznej oceniane na podstawie odsetka uczestników, którzy rozpoczynają i kończą Rehabilitację Pulmonologiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Za ukończenie uważa się uczestników, którzy ukończyli co najmniej 8 z 12 dostępnych sesji (75%).
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Test oceniający POChP to 8-punktowy kwestionariusz do samodzielnej oceny z 6-punktową skalą Likerta z punktacją od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Bristolski kwestionariusz wiedzy o POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Kwestionariusz wiedzy o POChP firmy Bristol to kwestionariusz wielokrotnego wyboru, składający się z 65 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat POChP.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Kwestionariusz Chronic Respiratory Kwestionariusz to samoopisowy kwestionariusz składający się z 20 pozycji przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 7 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to kwestionariusz wielokrotnego wyboru, składający się z 14 pozycji, wykorzystujący 4-punktową skalę Likerta. Wyniki wahają się od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i/lub depresji.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
POChP Prem 9
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
POChP Prem 9 to samoopisowy, 9-punktowy kwestionariusz z 6-punktową skalą Likerta. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych to samoopisowy kwestionariusz składający się z 1 pozycji, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odczuwaną duszność.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Przyrostowy test marszu wahadłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Test maksymalnej wydolności wysiłkowej
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Test marszu Endurance Shuttle
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Test maksymalnej wydolności wysiłkowej
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Zadowolenie pacjentów z rehabilitacji pulmonologicznej oceniane za pomocą wewnętrznego kwestionariusza satysfakcji szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Jest to otwarty kwestionariusz składający się z 6 pozycji, badający zadowolenie pacjentów z rehabilitacji pulmonologicznej. Tekst jest analizowany za pomocą jakościowych metod badawczych.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE: 137907

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Bezpośredni dostęp zostanie przyznany upoważnionym przedstawicielom Sponsora, instytucji goszczącej i organów regulacyjnych w celu umożliwienia monitorowania, audytów i inspekcji związanych z badaniem – zgodnie z zgodą uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj