Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ratunkowe Helicobacter Pylori u pacjentów uczulonych na penicylinę

28 listopada 2021 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

Leczenie Helicobacter Pylori Rescue zawierające tetracyklinę u pacjentów uczulonych na penicylinę: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności poczwórnych schematów leczenia zawierających furazolidon z tetracykliną i metronidazol z tetracykliną w leczeniu ratunkowym zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów uczulonych na penicylinę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori (H. pylori), który zaraża około 50% światowej populacji, został uznany za główny czynnik ryzyka wielu patologii żołądka, zwłaszcza raka żołądka pozasercowego. Istnieją mocne dowody potwierdzające, że eradykacja H. pylori jest skutecznym podejściem do zmniejszenia częstości występowania tych patologii. Jednak eradykacja Helicobacter pylori stanowi wyzwanie u pacjentów uczulonych na penicylinę. Dlatego badacze zamierzają ocenić i porównać skuteczność poczwórnych schematów leczenia zawierających furazolidon-tetracyklinę i metronidazol-tetracyklinę w ratunkowym leczeniu zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów uczulonych na penicylinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 257000
        • Rekrutacyjny
        • Qilu hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat z zakażeniem H. pylori.
  • Pacjenci z wcześniejszą eradykacją Helicobacter pylori.
  • Pacjenci uczuleni na penicylinę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni antagonistą receptora H2, PPI, bizmutem i antybiotykami w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjenci po resekcji żołądka, ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego i zaawansowanym raku żołądka.
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na badane leki.
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody oraz inne sytuacje mogące zakłócić przebieg badania lub protokół terapeutyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poczwórny zawierający furazolidon-tetracyklinę
pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej furazolidon-tetracyklinę otrzymają fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie 2 razy na dobę, tetracyklinę 500 mg doustnie 4 razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie 2 razy na dobę i furazolidon 100 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni
Lek: Furazolidon
Poczwórne schematy zawierające furazolidon-tetracyklinę
Aktywny komparator: poczwórna grupa zawierająca metronidazol-tetracyklinę
pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej metronidazol-tetracyklinę otrzymają fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie 2 razy na dobę, tetracyklinę 500 mg doustnie 4 razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie 2 razy na dobę i metronidazol 400 mg doustnie 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Metronidazol
poczwórne schematy zawierające metronidazol i tetracyklinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki eradykacji w 2 grupach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarówno analiza zamiaru leczenia (ITT), jak i analiza per-protocol (PP) zostaną wykorzystane do oceny wskaźników eradykacji zakażeń Helicobacter pylori w dwóch grupach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-SDU-QILU-G226

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj