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페니실린 알레르기 환자의 Helicobacter Pylori 구제 치료

2021년 11월 28일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University

페니실린에 알레르기가 있는 환자에서 Tetracycline을 포함하는 Helicobacter Pylori 구조 치료: 전향적 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 페니실린에 알레르기가 있는 헬리코박터 파일로리 감염 입원 환자의 구조 치료를 위한 푸라졸리돈-테트라사이클린 함유 및 메트로니다졸-테트라사이클린 함유 4중 요법의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

헬리코박터 파이로리(H.pylori), 전 세계 인구의 약 50%를 감염시키는 이 질병은 다발성 위병리, 특히 비심장성 위암의 주요 위험 인자로 인식되고 있습니다. 강력한 증거는 H.pylori 박멸이 이러한 병리의 발병률을 줄이는 효과적인 접근 방식이라는 것을 뒷받침합니다. 따라서 연구자들은 페니실린에 알레르기가 있는 환자의 헬리코박터 파일로리 감염 구제 치료를 위한 푸라졸리돈-테트라사이클린 함유 및 메트로니다졸-테트라사이클린 함유 4중 요법의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 257000
        • 모병
        • Qilu hosipital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • H. pylori 감염이 있는 18-70세 환자.
  • 이전에 Helicobacter pylori 제균을 받은 환자.
  • 페니실린에 알레르기가 있는 환자.

제외 기준:

  • 지난 4주 동안 H2 수용체 길항제, PPI, 비스무트 및 항생제로 치료받은 환자.
  • 위 절제술, 급성 위장관 출혈 및 진행성 위암 환자.
  • 연구 약물에 대한 알러지 또는 의심되는 알레르기가 있는 환자.
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 검사 또는 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 정보에 입각한 동의 및 기타 상황을 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸라졸리돈-테트라사이클린 함유 4중제
푸라졸리돈-테트라사이클린 함유 4중제 투여군 환자는 14일 동안 보노프라잔푸마르산염 20mg, 테트라사이클린 500mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 푸라졸리돈 100mg을 1일 2회 투여한다.
의약품: 푸라졸리돈
푸라졸리돈-테트라사이클린 함유 4중 요법
활성 비교기: 메트로니다졸-테트라사이클린 함유 4중 그룹
메트로니다졸-테트라사이클린 함유 4중 그룹의 환자는 14일 동안 vonoprazan fumarate 20mg po bid, tetracycline 500mg po qid, Bismuth potassium citrate(Lizhudele) 220mg po bid 및 metronidazole 400mg po qid를 투여받습니다.
의약품: 메트로니다졸
메트로니다졸-테트라사이클린 함유 4중 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2군 제균율
기간: 12 개월
치료 의향(ITT) 및 프로토콜별(PP) 분석은 두 그룹의 헬리코박터 파일로리 감염 박멸률을 평가하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-SDU-QILU-G226

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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