Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori Rescue Treatment hos pasienter som er allergiske mot penicillin

28. november 2021 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University

Helicobacter Pylori Rescue Treatment som inneholder tetracyklin hos pasienter som er allergiske mot penicillin: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å vurdere og sammenligne effektiviteten av firedoble kurer som inneholder furazolidon-tetracyklin og metronidazol-tetracyklin for redningsbehandling av Helicobacter pylori-infeksjon hos pasienter som er allergiske mot penicillin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori (H.pylori), som infiserer omtrent 50 % av den globale befolkningen, har blitt anerkjent som en hovedrisikofaktor for flere gastriske patologier, spesielt ikke-kardial magekreft. Sterkt bevis støtter at H.pylori-utryddelse er en effektiv tilnærming for å redusere forekomsten av disse patologiene. Helicobacter pylori-utryddelse er imidlertid en utfordring hos pasienter som er allergiske mot penicillin. Derfor tar etterforskerne sikte på å vurdere og sammenligne effektiviteten av furazolidon-tetracyklin-holdige og metronidazol-tetracyklin-holdige firedoble regimer for redningsbehandling av Helicobacter pylori-infeksjon hos pasienter som er allergiske mot penicillin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Rekruttering
        • Qilu hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år med H. pylori-infeksjon.
  • Pasienter med tidligere utryddelse av Helicobacter pylori.
  • Pasienter som er allergiske mot penicillin.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med H2-reseptorantagonist, PPI, vismut og antibiotika de siste 4 ukene.
  • Pasienter med gastrektomi, akutt GI-blødning og avansert magekreft.
  • Pasienter med kjent eller mistenkt allergi for å studere medisiner.
  • For tiden gravid eller ammende.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke og andre situasjoner som kan forstyrre undersøkelsen eller terapeutisk protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: furazolidon-tetracyklin-holdig firedobbel
Pasienter i firedobbel gruppe som inneholder furazolidon-tetracyklin vil motta vonoprazanfumarat 20 mg po bid, tetracyklin 500 mg po qid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, og furazolidon 100 mg po bid for 14
Legemiddel: Furazolidon
Furazolidon-tetracyklin-holdige firedoble regimer
Aktiv komparator: metronidazol-tetracyklin-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i metronidazol-tetracyklin-holdig firedobbel gruppe vil motta vonoprazanfumarat 20 mg po bid, tetracyklin 500 mg po qid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, og metronidazol 400 mg1 po qid.
Legemiddel: Metronidazol
metronidazol-tetracyklin-holdige firedoble regimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelsesrater i 2 grupper
Tidsramme: 12 måneder
Både intention to treat(ITT) og per-protokoll(PP) analyser vil bli brukt for å vurdere utryddelsesratene av Helicobacter pylori-infeksjoner i to grupper.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-SDU-QILU-G226

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på Furazolidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere