Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylorin pelastushoito penisilliinille allergisille potilaille

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University

Helicobacter Pylori -pelastushoito, joka sisältää tetrasykliiniä potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla furatsolidonitetrasykliiniä ja metronidatsolitetrasykliiniä sisältävien nelinkertaisten hoitojen tehokkuutta penisilliinille allergisten Helicobacter pylori -infektion hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori (H.pylori), joka saastuttaa noin 50 % maailman väestöstä, on tunnustettu useiden mahalaukun sairauksien, erityisesti ei-sydänsyövän, pääasialliseksi riskitekijäksi. Vahvat todisteet tukevat sitä, että H. pylorin hävittäminen on tehokas tapa vähentää näiden patologioiden ilmaantuvuutta. Helicobacter pylorin hävittäminen on kuitenkin haaste potilaille, jotka ovat allergisia penisilliinille. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan ja vertailemaan furatsolidonitetrasykliiniä ja metronidatsolitetrasykliiniä sisältävien nelinkertaisten hoitojen tehokkuutta Helicobacter pylori -infektion pelastushoidossa potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 257000
        • Rekrytointi
        • Qilu hosipital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on H. pylori -infektio.
  • Potilaat, joilla on aiempi Helicobacter pylori -hävitys.
  • Penisilliinille allergiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu H2-reseptorin salpaajilla, PPI:llä, vismutilla ja antibiooteilla edellisten 4 viikon aikana.
  • Potilaat, joilla on mahalaukun poisto, akuutti GI-verenvuoto ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeille.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja muut tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai terapeuttista protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: furatsolidonitetrasykliiniä sisältävä nelinkertainen
Furatsolidonitetrasykliiniä sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat vonopratsaanifumaraattia 20 mg po bid, tetrasykliiniä 500 mg po qid, vismutti-kaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid ja furatsolidonia 100 mg po bid
Lääke: Furatsolidoni
Furatsolidoni-tetrasykliiniä sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat
Active Comparator: metronidatsolitetrasykliiniä sisältävä nelinkertainen ryhmä
Metronidatsolitetrasykliiniä sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat vonopratsaanifumaraattia 20 mg po bid, tetrasykliiniä 500 mg po qid, vismutti-kaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid ja metronidatsolia 400 mg 14 vuorokaudessa.
Lääke: Metronidatsoli
metronidatsoli-tetrasykliiniä sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävittäminen 2 ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Helicobacter pylori -infektioiden hävittämisasteen arvioimiseen kahdessa ryhmässä käytetään sekä hoitotarkoitus(ITT) että protokollakohtaisia ​​(PP) analyysejä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SDU-QILU-G226

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa