Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter Pylori Rescue Treatment hos patienter som är allergiska mot penicillin

28 november 2021 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University

Helicobacter Pylori Rescue Treatment som innehåller tetracyklin hos patienter som är allergiska mot penicillin: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra effektiviteten av furazolidon-tetracyklin-innehållande och metronidazol-tetracyklin-innehållande fyrdubbla regimer för räddningsbehandling av Helicobacter pylori-infektion slutenvårdspatienter som är allergiska mot penicillin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori (H.pylori), som infekterar cirka 50 % av den globala befolkningen, har erkänts som en huvudriskfaktor för flera gastriska patologier, särskilt icke-hjärt magcancer. Starka bevis stöder att H.pylori-utrotning är ett effektivt sätt att minska förekomsten av dessa patologier. Helicobacter pylori-utrotning är dock en utmaning för patienter som är allergiska mot penicillin. Därför syftar utredarna till att bedöma och jämföra effektiviteten av furazolidon-tetracyklin-innehållande och metronidazol-tetracyklin-innehållande fyrdubbla regimer för räddningsbehandling av Helicobacter pylori-infektion hos patienter som är allergiska mot penicillin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Rekrytering
        • Qilu hosipital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år med H. pylori-infektion.
  • Patienter med tidigare utrotning av Helicobacter pylori.
  • Patienter som är allergiska mot penicillin.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlats med H2-receptorantagonist, PPI, vismut och antibiotika under de senaste 4 veckorna.
  • Patienter med gastrectomy, akut GI-blödning och avancerad magcancer.
  • Patienter med känd eller misstänkt allergi mot studier av läkemedel.
  • För närvarande gravid eller ammande.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke och andra situationer som kan störa undersökningen eller det terapeutiska protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: furazolidon-tetracyklin-innehållande fyrdubbel
patienter i furazolidon-tetracyklin-innehållande fyrdubbel grupp kommer att få vonoprazanfumarat 20 mg po bid, tetracyklin 500 mg po qid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, och furazolidon 100 mg po bid för 144 mg
Läkemedel: Furazolidon
Furazolidon-tetracyklin-innehållande fyrdubbla regimer
Aktiv komparator: metronidazol-tetracyklin-innehållande fyrdubbel grupp
patienter i metronidazol-tetracyklin-innehållande fyrfaldig grupp kommer att få vonoprazanfumarat 20 mg po bid, tetracyklin 500 mg po qid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, och metronidazol 400 mg 14 qid.
Läkemedel: Metronidazol
metronidazol-tetracyklin-innehållande fyrdubbla regimer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotningshastigheter i 2 grupper
Tidsram: 12 månader
Både intention to treat (ITT) och per-protocol (PP) analyser kommer att användas för bedömning av utrotningshastigheten av Helicobacter pylori-infektioner i två grupper.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

26 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SDU-QILU-G226

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion

Kliniska prövningar på Furazolidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera