Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotodynamika w leczeniu periodontologicznym

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Skuteczność niektórych różnych fotouczulaczy w fotodynamicznej inaktywacji patogenów przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

Biofilm dentystyczny jest głównym czynnikiem etiologicznym chorób przyzębia.(1) Biofilm bakteryjny indukuje rekrutację leukocytów, neutrofili i limfocytów T oraz wydzielanie przeciwciał, lipopolisacharydów i chemicznych mediatorów stanu zapalnego, takich jak cytokiny i chemokiny.(2) Tak więc choroby przyzębia mogą powodować niszczenie tkanek i powodować pogorszenie parametrów klinicznych, takich jak głębokość kieszonek dziąsłowych, kliniczna utrata przyczepu, krwawienie podczas sondowania, zniszczenie kości, a ostatecznie utrata zębów.(3)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scaling mechaniczny i polerowanie to konwencjonalne metody leczenia chorób przyzębia; jednak ze względu na utrudniony dostęp do obszarów nieregularnych i furkacji nie może być stosowany jako jedyny środek do usuwania kamienia nazębnego i osadów bakteryjnych.(4) Z tego powodu konieczne jest podawanie środków pomocniczych, takich jak ogólnoustrojowe i miejscowe antybiotyki. Jednak mają one wiele działań niepożądanych.(5) Inną pomocniczą pomoc, taką jak antybakteryjna terapia fotodynamiczna (APDT), wprowadzono do periodontologii w celu osiągnięcia eradykacji bakterii przy minimalnych skutkach ubocznych.(6) APDT polega na użyciu światła widzialnego o odpowiedniej długości fali w celu zabicia mikroorganizmów za pomocą leku fotouczulającego.(7) APDT może stanowić dodatkową pomoc w mechanicznym oczyszczaniu rany w celu wyeliminowania kluczowych patogenów periodontologicznych. Terapię tę określono jako zależną od tlenu reakcję fotochemiczną po aktywacji za pośrednictwem światła materiałów fotouczulających, prowadzącą do wytwarzania cytotoksycznych reaktywnych form tlenu (ROS), głównie tlenu singletowego.(8) Aktywność APDT zależy od kombinacji nietoksycznego fotosensybilizatora i określonej długości fali światła widzialnego, które jest aktywowane i może promować reakcję fototoksyczną w obecności tlenu z otoczenia.(9) APDT charakteryzuje się generowaniem ROS przez PS w odpowiedzi na oświetlenie fotograficzne, co później powoduje śmierć komórki.(6)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent powinien mieć co najmniej cztery zęby o głębokości sondowania ≥ 5 mm.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej w domu zostaną włączeni (udokumentowani wskaźnikiem płytki nazębnej w całej jamie ustnej ≤ 30% przed rozpoczęciem badania klinicznego)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leczenie periodontologiczne i/lub antybiotyki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pacjenci z chorobami lub lekami o działaniu hamującym lub wspomagającym gojenie przyzębia, w tym lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwzapalnymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Pacjenci uczuleni na badany produkt zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjent w tym ramieniu otrzyma jedynie skaling i zabieg planowania korzeni.
Eksperymentalny: Grupa badana (błękit toluidynowy O)
pacjenci w tej grupie otrzymają Toluidine Blue O jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni.
Inny: Błękit toluidynowy O
1mg/ml Toluidine blue o jako roztwór zostanie użyty dwukrotnie, pierwszy raz bezpośrednio po skalingu i planowaniu korzeni, drugi raz po dwóch tygodniach od pierwszego zabiegu.
Eksperymentalny: Błękit metylenowy
Pacjenci otrzymają błękit metylenowy jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni.
Inny: Błękit metylenowy
1mg/ml Metylenu w postaci roztworu zostanie użyty dwa razy, pierwszy raz bezpośrednio po skalingu i planowaniu korzeni, drugi raz po dwóch tygodniach od pierwszego zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszeni pomiarowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i trzy miesiące
milimetr
Na linii podstawowej i trzy miesiące
Zmiana w klinicznej utracie przywiązania
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i trzy miesiące
milimetr
Na linii podstawowej i trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: na linii podstawowej i 3 miesiące
obecny lub nieobecny
na linii podstawowej i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sulaimani

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarhang S. Gul, PhD, College of Dentistry, University of Sulaimani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie po opublikowaniu przez głównych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Błękit toluidynowy O

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj