Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk i periodontal behandling

27. november 2023 opdateret af: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Effekten af ​​nogle forskellige fotosensibilisatorer i fotodynamisk inaktivering af periodontale patogener: et randomiseret klinisk forsøg

Dental biofilm er en primær ætiologisk faktor for periodontale sygdomme.(1) Den bakterielle biofilm ville inducere rekruttering af leukocytter, neutrofiler og T-lymfocytter og sekretion af antistoffer, lipopolysaccharider og kemiske inflammatoriske mediatorer såsom cytokiner og kemokiner.(2) Parodontale sygdomme kan således forårsage vævsdestruktion og resultere i forringelse af kliniske parametre mål såsom parodontale lommer dybde, klinisk tilknytningstab, blødning ved sondering, knogleødelæggelse og resulterer i sidste ende i tandtab.(3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk afskalning og polering er de konventionelle metoder til behandling af periodontale sygdomme; men på grund af vanskeligheder med adgang til de uregelmæssige områder og furkationsområder, er det umuligt at blive brugt som eneste middel til fjernelse af tandsten og bakterieaflejringer.(4) Af denne grund er supplerende hjælpemidler som systemiske og lokale antibiotika nødvendige for at blive administreret. Men de har mange negative virkninger.(5) Et andet hjælpemiddel som antibakteriel fotodynamisk terapi (APDT) er blevet introduceret til parodontologi for at opnå bakteriel udryddelse med et minimum af bivirkninger.(6) APDT involverer at bruge synligt lys med en passende bølgelængde til at dræbe mikroorganismer med et fotosensibiliserende lægemiddel.(7) APDT kunne være en supplerende hjælp til mekanisk debridering til at eliminere vigtige periodontale patogener. Denne terapi blev specificeret som en oxygenafhængig fotokemisk reaktion efter lysmedieret aktivering af fotosensibiliserende materialer, der førte til generering af cytotoksiske reaktive oxygenarter (ROS), overvejende singlet oxygen.(8) Aktiviteten af ​​APDT er afhængig af kombinationen af ​​en ikke-toksisk fotosensibilisator og en specifik bølgelængde af synligt lys, som aktiveres og kan fremme en fototoksisk reaktion i nærværelse af omgivende oxygen.(9) APDT er karakteriseret ved ROS-generering af PS'er som reaktion på fotobelysning, som senere forårsager celledød.(6)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient skal have mindst fire tænder med en sonderingsdybde ≥ på 5 mm.
  • Patienter med god mundhygiejne i hjemmet vil blive inkluderet (dokumenteret med et plaque-indeks for fuld mund på ≤ 30 % før start af det kliniske forsøg)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i parodontalbehandling og/eller antibiotika inden for de foregående seks måneder
  • Patienter med sygdomme eller medicin med en hæmmende eller fremmende effekt på parodontal heling, herunder antikoagulantia, antiinflammatoriske midler.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der er allergiske over for testproduktet, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienten i denne arm vil kun modtage skæl- og rodplanlægningsbehandling.
Eksperimentel: Testgruppe (toluidin blå O)
patienter i denne arm vil modtage Toluidine Blue O som et supplement til afskalning og rodplaning.
Andet: Toluidin blå O
1mg/ml Toluidine blue o som opløsning vil blive brugt to gange, først umiddelbart efter afskalning og rodplanlægning, dernæst efter to uger efter den første behandling.
Eksperimentel: Methylen blå
Patienter vil modtage methylenblåt som supplement til skalering og rodplanlægning.
Andet: Methylen blå
1 mg/ml methylen som opløsning vil blive brugt to gange, først umiddelbart efter afskalning og rodplanlægning, dernæst efter to uger efter den første behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sonderingslommedybde
Tidsramme: På basislinjen og tre måneder
millimeter
På basislinjen og tre måneder
Ændring i klinisk tilknytningstab
Tidsramme: På basislinjen og tre måneder
millimeter
På basislinjen og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blødning ved sondering
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
tilstede eller fraværende
ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sulaimani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarhang S. Gul, PhD, College of Dentistry, University of Sulaimani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af hovedefterforskere

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Toluidin blå O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner