- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05163925
Badanie EUROSETS ECMO w pozaustrojowych pozaustrojowych zastosowaniach podtrzymujących życie
Prospektywne jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności systemu EUROSETS do pozaustrojowego natleniania błonowego ECMOLIFE w zastosowaniach klinicznych pozaustrojowego podtrzymywania życia BADANIE EUROSETS ECMO
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i wydajności SYSTEMU EUROSETS ECMOLIFE z oznaczeniem Conformitè Europëenne (CE), na który składają się: konsola ECMOLIFE, ZESTAW PRZEWODÓW ECMO, TLENNIK ECMO i POMPA ODŚRODKOWA ECMOLIFE, CHŁODNICA NAGRZEWNICY (o nazwie ECMOLIFE HC) we wszystkich zastosowaniach klinicznych ECLS (np. ECLS po kardiotomii oraz zastosowanie we wstrząsie kardiogennym po zawale mięśnia sercowego lub wynikającego z innej etiologii, a także zastosowanie ECLS u chorych poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (eCPR) i zabezpieczonej PCI) u 30 kolejnych pacjentów.
Analizie poddane zostaną wszystkie zmienne demograficzne i okołooperacyjne (powikłania związane i niezwiązane z ECMOLIFE SYSTEM, działanie ECMOLIFE SYSTEM). Techniki chirurgiczne będą rejestrowane. Dalsze informacje dotyczące przeżycia i wszelkich niepożądanych zdarzeń sercowych i naczyniowo-mózgowych będą rutynowo zbierane przez ambulatorium i rozmowy telefoniczne do 30 dni po rozpoczęciu ECLS lub wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania pozaustrojowego podtrzymywania życia po kardiotomii (PC-ECLS) waha się od 0,6% do 3,6% wszystkich przypadków kardiochirurgicznych i stanowi jedno z najczęstszych zastosowań ECLS. Podczas gdy większość pacjentów można odstawić od krążenia pozaustrojowego za pomocą leków inotropowych i wazoaktywnych, niektórzy doświadczają opornej na leczenie dysfunkcji serca i/lub płuc, wymagającej przedłużonego pooperacyjnego mechanicznego wspomagania krążenia. Wspomaganie żylno-tętniczego pozaustrojowego utlenowania błony (VA-ECMO) jest uznaną opcją terapeutyczną dla krótkotrwałego mechanicznego wspomagania krążenia u tych pacjentów w stanie krytycznym. Wskazania do PC-ECLS obejmują zwykle śródoperacyjne niepowodzenie w odstawieniu od krążenia pozaustrojowego z powodu okołooperacyjnej niewydolności lewej, prawej lub dwukomorowej lub opornego na leczenie wstrząsu kardiogennego/zatrzymania krążenia w okresie pooperacyjnym. Chociaż ECLS może być terapią ratującą życie, charakteryzuje się wysoką śmiertelnością i chorobowością z powodu, między innymi, powikłań neurologicznych i naczyniowych.
W niedawno opublikowanych badaniach stwierdzono, że długoterminowe rokowanie pacjentów, którzy przeżyli wewnątrzszpitalnie po zastosowaniu ECMO po operacjach kardiochirurgicznych, pozostaje niezadowalające, jednak pacjenci, którzy przeżyją, mają szansę na pełne wyleczenie pomimo bardzo niekorzystnego rokowania bez VA-ECMO. Czynniki predysponujące do odległego przeżycia nie są do końca poznane, jednak wiedza ta jest niezbędna do właściwej selekcji pacjentów i podjęcia kompleksowej decyzji przed wszczepieniem ECMO w celu identyfikacji tych pacjentów, którzy rzeczywiście odniosą korzyści ze wsparcia ECMO, ponieważ swobodne stosowanie może nieproporcjonalnie zwiększać koszty szpitala i pochłaniać cenne zasoby.
Ostatnio Rejestr organizacji podtrzymujących życie pozaustrojowe (ELSO) odnotował niezwykły wzrost wykorzystania ECLS jako terapii wspomagającej po operacjach kardiochirurgicznych. Zaobserwowano jednak rozczarowujący trend w zakresie przeżywalności wewnątrzszpitalnej, który w ostatnim okresie wyniósł zaledwie 15%.
Pomimo tego wzrostu wykorzystania i nowych osiągnięć technologicznych w tej dziedzinie, przedstawiono tylko kilka kompleksowych i dedykowanych raportów na temat PC-ECLS. Niemniej jednak PC-ECLS stanowi główne wskazanie do stosowania ECLS i charakteryzuje się specyficznymi aspektami (czas trwania i rodzaj choroby podstawowej, nasilenie chorób współistniejących, wskazanie i rodzaj zabiegu chirurgicznego, tryb dostępu i czas wszczepienia implantu, rodzaje powikłań i wskaźniki ) w porównaniu z innymi wskazaniami ECLS Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są odpowiedzialne za ponad 4 miliony zgonów rocznie w Europie. Tym samym CVD odpowiadają za około 45% zgonów w Europie. Oprócz aspektów medycznych i etycznych oznacza to katastrofę ekonomiczną: roczne koszty wynoszą około 210 bilionów USD. Wśród chorób sercowo-naczyniowych sama choroba niedokrwienna serca odpowiada za 1 milion zgonów rocznie. Zawał mięśnia sercowego (MI) jest często początkową manifestacją choroby niedokrwiennej serca, spowodowaną niedokrwieniem i martwicą mięśnia sercowego, prowadzącą do ostrego pogorszenia czynności serca. Klinicznie u pacjentów we wstrząsie kardiogennym występuje hipotensja, brak reakcji na prowokację płynami dożylnymi oraz kliniczne i laboratoryjne objawy nieprawidłowej perfuzji narządów końcowych wymagające farmakologicznego i/lub mechanicznego wspomagania krążenia.
Wstrząs kardiogenny (CS) jest główną przyczyną zgonów po zawale mięśnia sercowego i występuje w 5-10% wszystkich przypadków MI. Wszystkie badania, takie jak SHOCK, IABP-SHOCK II i IMPRESS w ciężkim wstrząsie, wykazały jednoroczną śmiertelność na poziomie około 50%, co odzwierciedla stałą śmiertelność w ciągu ostatnich 20 lat, pomimo stosowanych strategii terapeutycznych i urządzeń.
Niedopuszczalnie wysoka śmiertelność i zachorowalność w CS jest nierozwiązanym problemem klinicznym pomimo wszystkich dostępnych opcji leczenia.
Chroniona PCI to zastosowanie mechanicznego wspomagania krążenia (MCS) podczas przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów wysokiego ryzyka, co oznacza, że w takich przypadkach systemy MCS są wszczepiane profilaktycznie pomimo stabilności hemodynamicznej, aby uniknąć szkodliwych powikłań. Ogólny stan pacjenta i czasowe upośledzenie wynikające z ostrej sytuacji współistniejącego zawału mięśnia sercowego lub niedokrwienia wieńcowego, bez jawnego wstrząsu kardiogennego, są potencjalnymi przyczynami „profilaktycznego” zastosowania MCS.
Ze względu na rosnącą złożoność procedur i pacjentów, wykonalność takich interwencji w coraz większym stopniu zależy od dostępności MCS, w celu zagwarantowania wsparcia hemodynamicznego podczas rewaskularyzacji. Bezpieczeństwo i wyniki takich PCI wysokiego ryzyka można potencjalnie poprawić poprzez zastosowanie MCS, a wystąpienie powikłań, takich jak arytmie, niestabilność hemodynamiczna i związane z nimi powikłania podczas zabiegu, można zmniejszyć.
U pacjenta bez ROSC (powrotu spontanicznego krążenia) podczas RKO przywrócenie krążenia przez pilną implantację VA-ECLS może być wskazane, ponieważ eCPR może poprawić wyniki pacjentów po przedłużonej resuscytacji i scenariuszu braku ROSC.
W 2019 roku na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu 25 pacjentów było leczonych eCPR (około 9% wszystkich pacjentów poddawanych RKO), 20 z tych pacjentów po OHCA (pozaszpitalne zatrzymanie krążenia). Pięciu pacjentów (20%) przeżyło z dobrym wynikiem neurologicznym.
W warunkach eCPR czas między zatrzymaniem krążenia a jego przywróceniem przez obwód ECMO jest również głównym kluczowym i wpływającym czynnikiem. Szczególnie w takich przypadkach duże znaczenie miałaby łatwość użycia pod względem wszczepienia urządzenia.
Podsumowując, dla każdego wskazania, urządzenia stosowane w ECLS wymagają maksymalnej niezawodności i muszą być w stanie generować odpowiedni przepływ dla pełnego wspomagania krążenia i minimalizować uraz krwi, zwłaszcza w warunkach długotrwałego wspomagania. Dodatkowo obsługa i monitorowanie powinny być nieskomplikowane, należy uwzględnić konieczność częstych transportów pacjentów (sala operacyjna – OIOM – w zależności od potrzeb odległe obiekty szpitalne). Nowe urządzenia należy oceniać z uwzględnieniem tych czynników – obok oceny wyniku oraz powikłań ECLS związanych i niezwiązanych z urządzeniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Petralia, Dott.
- Numer telefonu: +39 0535 660370
- E-mail: apetralia@eurosets.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna, Department of Cardiac Surgery
-
Kontakt:
- Dominik Wiedemann, A.Prof. PD
- Numer telefonu: +43 1 40400 52620
- E-mail: dominik.wiedemann@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Dominik Wiedemann, A.Prof. PD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Aplikacja VA-ECLS z wykorzystaniem SYSTEMU EUROSETS ECMOLIFE (m.in. wstrząs kardiogenny, zespół małego rzutu serca po kardiotomii, zatrzymanie krążenia, przezskórna interwencja wieńcowa wysokiego ryzyka, eCPR)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
SYSTEMEM EUROSETS ECMOLIFE
Uwzględnionych zostanie trzydziestu kolejnych pacjentów wymagających ECLS, którzy otrzymają SYSTEM EUROSETS ECMOLIFE. System ECMOLIFE to system perfuzyjny umożliwiający obsługę i monitorowanie krążenia pozaustrojowego. System ECMOLIFE obsługuje, zasila, steruje i reguluje pompę odśrodkową ECMOLIFE, która reprezentuje jednorazową pompę krwi. System ECMOLIFE w połączeniu z pompą odśrodkową ECMOLIFE nadaje się do pełnego lub częściowego wspomagania pracy serca, krążenia i oddychania. System ECMOLIFE składa się z aktywnej programowalnej konsoli (ECMOLIFE Console), bezłożyskowego sterownika silnika (ECMOLIFE Motor driver) oraz czujników do wykrywania parametrów krwi (przepływ, ciśnienie, temperatura, SvO2 i Hb). Konsola jest wyposażona w zintegrowaną rezerwę, która w przypadku awarii jednostki podstawowej może pracować w połączeniu z rezerwowym sterownikiem silnika i przepływomierzem (poza tym system ECMOLIFE zawiera urządzenie Heater Cooler). |
System ECMOLIFE w połączeniu z pompą odśrodkową ECMOLIFE i zestawem przewodów ECC (do krążenia pozaustrojowego) jest przeznaczony do pompowania krwi przez obwód pozaustrojowy w celu zapewnienia krążenia pozaustrojowego. System ECMOLIFE należy stosować wyłącznie w połączeniu z pompą odśrodkową ECMOLIFE. System ECMOLIFE przeznaczony jest do pracy w następujących środowiskach szpitalnych: sala operacyjna, pracownia cewników, izba przyjęć, oddział intensywnej terapii oraz podczas wewnątrzszpitalnego transportu pacjenta z jednego oddziału na inny. System ECMOLIFE jest przeznaczony do użytku przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, specjalnie przeszkolonych w zakresie krążenia pozaustrojowego: perfuzjonistów (chirurgii klatki piersiowej – sala operacyjna), lekarzy intensywnej terapii, pielęgniarek OIOM, lekarzy ratunkowych/intensywistów (OIOM), kardiologów (CathLab). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik awarii urządzenia
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni
|
Wskaźnik nieprawidłowego działania urządzenia EUROSETS (konsola ECMOLIFE, ZESTAW PRZEWODÓW ECMO, DOTLENNIK ECMO i POMPA WIRÓWKOWA ECMOLIFE, CHŁODNICA NAGRZEWNICY (zwana ECMOLIFE HC)) wszystkich włączonych pacjentów.
|
w szpitalu, 30 dni
|
Wskaźnik powikłań związanych z urządzeniem
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni
|
Częstość powikłań związanych z urządzeniem EUROSETS (konsola ECMOLIFE, ZESTAW PRZEWODÓW ECMO, OXYGENATOR ECMO i POMPA WIRÓWKOWA ECMOLIFE, CHŁODNICA NAGRZEWNICY (zwana ECMOLIFE HC)) wszystkich włączonych pacjentów.
|
w szpitalu, 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni
|
Wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej i 30-dniowej.
|
w szpitalu, 30 dni
|
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni
|
Częstość zdarzeń niepożądanych wewnątrzszpitalnych i 30-dniowych.
|
w szpitalu, 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antonio Petralia, Dott., Eurosets S.r.l.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarthy FH, McDermott KM, Kini V, Gutsche JT, Wald JW, Xie D, Szeto WY, Bermudez CA, Atluri P, Acker MA, Desai ND. Trends in U.S. Extracorporeal Membrane Oxygenation Use and Outcomes: 2002-2012. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Summer;27(2):81-8. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.07.005. Epub 2015 Jul 22.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Fuhrmann J, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Schuler G, Werdan K; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1287-96. doi: 10.1056/NEJMoa1208410. Epub 2012 Aug 26.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- van Diepen S, Katz JN, Albert NM, Henry TD, Jacobs AK, Kapur NK, Kilic A, Menon V, Ohman EM, Sweitzer NK, Thiele H, Washam JB, Cohen MG; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Mission: Lifeline. Contemporary Management of Cardiogenic Shock: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Oct 17;136(16):e232-e268. doi: 10.1161/CIR.0000000000000525. Epub 2017 Sep 18.
- Sauer CM, Yuh DD, Bonde P. Extracorporeal membrane oxygenation use has increased by 433% in adults in the United States from 2006 to 2011. ASAIO J. 2015 Jan-Feb;61(1):31-6. doi: 10.1097/MAT.0000000000000160.
- Townsend N, Wilson L, Bhatnagar P, Wickramasinghe K, Rayner M, Nichols M. Cardiovascular disease in Europe: epidemiological update 2016. Eur Heart J. 2016 Nov 7;37(42):3232-3245. doi: 10.1093/eurheartj/ehw334. Epub 2016 Aug 14. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):189.
- Timmis A, Townsend N, Gale C, Grobbee R, Maniadakis N, Flather M, Wilkins E, Wright L, Vos R, Bax J, Blum M, Pinto F, Vardas P; ESC Scientific Document Group. European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2017. Eur Heart J. 2018 Feb 14;39(7):508-579. doi: 10.1093/eurheartj/ehx628.
- Timmis A, Townsend N, Gale CP, Torbica A, Lettino M, Petersen SE, Mossialos EA, Maggioni AP, Kazakiewicz D, May HT, De Smedt D, Flather M, Zuhlke L, Beltrame JF, Huculeci R, Tavazzi L, Hindricks G, Bax J, Casadei B, Achenbach S, Wright L, Vardas P; European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2019. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):12-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehz859. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Dec 14;41(47):4507.
- Rastan AJ, Dege A, Mohr M, Doll N, Falk V, Walther T, Mohr FW. Early and late outcomes of 517 consecutive adult patients treated with extracorporeal membrane oxygenation for refractory postcardiotomy cardiogenic shock. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Feb;139(2):302-11, 311.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.10.043.
- Elsharkawy HA, Li L, Esa WA, Sessler DI, Bashour CA. Outcome in patients who require venoarterial extracorporeal membrane oxygenation support after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Dec;24(6):946-51. doi: 10.1053/j.jvca.2010.03.020.
- Whitman GJ. Extracorporeal membrane oxygenation for the treatment of postcardiotomy shock. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jan;153(1):95-101. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.08.024. Epub 2016 Aug 31.
- Smedira NG, Blackstone EH. Postcardiotomy mechanical support: risk factors and outcomes. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3 Suppl):S60-6; discussion S82-5. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02626-6.
- Saxena P, Neal J, Joyce LD, Greason KL, Schaff HV, Guru P, Shi WY, Burkhart H, Li Z, Oliver WC, Pike RB, Haile DT, Schears GJ. Extracorporeal Membrane Oxygenation Support in Postcardiotomy Elderly Patients: The Mayo Clinic Experience. Ann Thorac Surg. 2015 Jun;99(6):2053-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.11.075. Epub 2015 Apr 10.
- Fukuhara S, Takeda K, Garan AR, Kurlansky P, Hastie J, Naka Y, Takayama H. Contemporary mechanical circulatory support therapy for postcardiotomy shock. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;64(4):183-91. doi: 10.1007/s11748-016-0625-4. Epub 2016 Feb 13.
- Harjola VP, Lassus J, Sionis A, Kober L, Tarvasmaki T, Spinar J, Parissis J, Banaszewski M, Silva-Cardoso J, Carubelli V, Di Somma S, Tolppanen H, Zeymer U, Thiele H, Nieminen MS, Mebazaa A; CardShock Study Investigators; GREAT network. Clinical picture and risk prediction of short-term mortality in cardiogenic shock. Eur J Heart Fail. 2015 May;17(5):501-9. doi: 10.1002/ejhf.260. Epub 2015 Mar 28. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2015 Sep;17(9):984.
- Thiele H, Schuler G, Neumann FJ, Hausleiter J, Olbrich HG, Schwarz B, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, de Waha S, Eitel I, Hambrecht R, Bohm M, Kurowski V, Lauer B, Minden HH, Figulla HR, Braun-Dullaeus RC, Strasser RH, Rochor K, Maier SK, Mollmann H, Schneider S, Ebelt H, Werdan K, Zeymer U; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: Design and rationale of the Intraaortic Balloon Pump in Cardiogenic Shock II (IABP-SHOCK II) trial. Am Heart J. 2015 Apr;169(4):e7-8. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.009. Epub 2015 Jan 30. No abstract available.
- Ouweneel DM, Eriksen E, Sjauw KD, van Dongen IM, Hirsch A, Packer EJ, Vis MM, Wykrzykowska JJ, Koch KT, Baan J, de Winter RJ, Piek JJ, Lagrand WK, de Mol BA, Tijssen JG, Henriques JP. Percutaneous Mechanical Circulatory Support Versus Intra-Aortic Balloon Pump in Cardiogenic Shock After Acute Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jan 24;69(3):278-287. doi: 10.1016/j.jacc.2016.10.022. Epub 2016 Oct 31.
- Schober A, Sterz F, Herkner H, Wallmueller C, Weiser C, Hubner P, Testori C. Emergency extracorporeal life support and ongoing resuscitation: a retrospective comparison for refractory out-of-hospital cardiac arrest. Emerg Med J. 2017 May;34(5):277-281. doi: 10.1136/emermed-2015-205232. Epub 2017 Feb 17.
- Poppe M, Schriefl C, Steinacher A, Clodi C, Warenits AM, Nurnberger A, Hubner P, Holzer M, Horvat J, Wiedemann D, Weiser C. Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation at the emergency department: A retrospective patient selection evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):280-285. doi: 10.1097/EJA.0000000000001142.
- Ouweneel DM, Schotborgh JV, Limpens J, Sjauw KD, Engstrom AE, Lagrand WK, Cherpanath TGV, Driessen AHG, de Mol BAJM, Henriques JPS. Extracorporeal life support during cardiac arrest and cardiogenic shock: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1922-1934. doi: 10.1007/s00134-016-4536-8. Epub 2016 Sep 19.
- Wengenmayer T, Rombach S, Ramshorn F, Biever P, Bode C, Duerschmied D, Staudacher DL. Influence of low-flow time on survival after extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (eCPR). Crit Care. 2017 Jun 22;21(1):157. doi: 10.1186/s13054-017-1744-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECMO Study CIP 2.0_04.05.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System Eurosets ECMO Life
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyNiedrożność powierzchownej tętnicy udowej | Chromanie | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Ból spoczynkowyStany Zjednoczone
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaZakończonymZdrowie | Zakażenie HIV-1 | Przestrzeganie ARTUganda
-
Triomed ABZakończony
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrutacyjnyZaszokować | HipowolemiaFrancja