Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw komfort, bezpieczeństwo i jakość endoskopii górnych dróg oddechowych dzięki zmodyfikowanemu protokołowi na czczo

28 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Popraw komfort, bezpieczeństwo i jakość endoskopii górnej części ciała dzięki zmodyfikowanemu protokołowi na czczo: dwuośrodkowe, prospektywne, kontrolowane badanie

To dwuośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie ma na celu włączenie 200 zabiegów gastroskopowych i zbadanie związku między czasem postu a samopoczuciem badanych. Wszyscy badani zostaną poddani egzaminowi w godzinach od 10:30 do 11:30. W grupie kontrolnej osoby badane zobowiązane są do rozpoczęcia postu o godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym badanie i nie mogą pić wody po godzinie 8:00 w dniu badania. W grupie testowej osoby badane są zobowiązane do zjedzenia przygotowanego ryżu przed godziną 6:30 w dniu badania i nie mogą pić wody po godzinie 8:00. Wszyscy badani wypełniają kwestionariusz, który obejmuje dyskomfort i chęć zaakceptowania tego samego schematu głodówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital Of Southwest Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii łagodnych i złośliwych guzów (w tym raka i gruczolaka) górnego odcinka przewodu pokarmowego (w tym przełyku, żołądka i dwunastnicy)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą znieść zabiegu gastroskopii lub nie mogą współpracować z endoskopistami
  • Endoskopia ratunkowa i endoskopia terapeutyczna
  • Pacjenci z historią operacji przełyku lub żołądka lub chirurgii endoskopowej
  • W ciąży
  • Podmioty, które odmawiają współpracy przy zbieraniu danych lub podpisują świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Postu
W tej równoległej grupie badani otrzymują konwencjonalny protokół postu, który wymaga 6-8 godzin postu dla ciał stałych i 2 godzin dla klarownych płynów.
Inny: Konwencjonalna Grupa Postu
wobec osobników stosuje się konwencjonalny protokół postu.
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa postu

W tej grupie testowej badanym stosuje się nowy protokół 4-godzinnej głodówki dla owsianki ryżowej i 2-godzinnej dla klarownych płynów.

Kasza ryżowa jest dostępna w handlu (New Rice Porridge®, Charm Kitchen Food Co., Ltd., Q/NBBD0001S). Objętość 300 ml, energia 105 kJ na 100 g, można spożywać po podgrzaniu lub w temperaturze pokojowej.
Inny: Zmodyfikowana grupa postu
wobec osobników stosuje się nowy protokół postu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyskomfort podmiotu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Odczucie osoby badanej podczas badania. 1) ocena restrykcji błony śluzowej obserwowanej pod gastroskopem 2) ocena dyskomfortu przed gastroskopią 3) ocena dyskomfortu podczas gastroskopii. Wskaźnik odczuwania dyskomfortu uzyskano od osobnika za pomocą skali VAS. Wynik restrykcji błony śluzowej uzyskano od endoskopistów.
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
liczba zabiegów gastroskopii ze zdarzeniem niepożądanym podzielona przez liczbę wszystkich zabiegów gastroskopii
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital Of Southwest Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Xin, Dr, Changhai hospital
  • Krzesło do nauki: Luo-wei Wang, PhD, Changhai hospital
  • Główny śledczy: Li Li, Dr, The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital Of Southwest Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fasting time

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna Grupa Postu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj