수정된 단식 프로토콜로 상부 내시경 검사의 편안함, 안전성 및 품질 개선
2022년 5월 28일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
수정된 단식 프로토콜을 통한 상부 내시경 검사의 편안함, 안전성 및 품질 개선: 이중 센터, 전향적, 통제 연구
이 이중 센터, 전향적, 중재적 연구는 200개의 위경 시술을 포함하고 금식 시간과 피험자의 느낌 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
모든 과목은 오전 10시 30분에서 11시 30분 사이에 시험을 받게 됩니다.
대조군은 검사 전날 오후 10시부터 금식을 시작하고 검사 당일 오전 8시 이후에는 물을 마시지 않도록 하였다.
시험군은 시험당일 오전 6시 30분 이전에 맞춤형 쌀죽을 먹도록 하고 오전 8시 이후에는 물을 마시지 않도록 한다.
모든 피험자는 불편함과 동일한 단식 요법을 받아들이려는 의지를 포함하는 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, 중국
- The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital Of Southwest Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 위장관(식도, 위 및 십이지장 포함)의 양성 및 악성 종양(암종 및 선종 포함)의 병력 없음
제외 기준:
- 위내시경 시술을 견딜 수 없거나 내시경 의사와 협조할 수 없는 피험자
- 응급내시경 및 치료내시경
- 식도 또는 위 수술 또는 내시경 수술 이력이 있는 피험자
- 임신한
- 데이터 수집에 협조하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 단식 그룹
이 병렬 그룹에서 피험자는 고체의 경우 6-8시간, 맑은 액체의 경우 2시간을 요구하는 기존의 금식 프로토콜을 수행합니다.
|
기존의 금식 프로토콜이 피험자에게 적용됩니다.
|
|
실험적: 수정된 단식 그룹
이 테스트 그룹에서는 죽 4시간, 맑은 액체 2시간이라는 새로운 프로토콜을 피험자에게 적용합니다. 상기 죽은 시판되고 있다(New Rice Porridge®, Charm Kitchen Food Co., Ltd., Q/NBBD0001S). 용량은 300ml이고 열량은 100g당 105kJ이며 데우거나 상온에서 드시면 됩니다. |
새로운 금식 프로토콜이 피험자에게 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상자의 불편함
기간: 최대 1주일
|
시험 중 피험자의 느낌.
1) 위 내시경 하에서 관찰된 점막 제한 점수 2) 위 내시경 검사 전 불편 점수 3) 위 내시경 과정 중 불편 점수.
불쾌감 지표는 VAS 척도를 통해 대상자로부터 얻었다.
점막 제한 점수는 내시경 의사로부터 얻었습니다.
|
최대 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생률
기간: 최대 1주일
|
부작용이 있는 위내시경 시술 횟수를 모든 위내시경 시술 횟수로 나눈 값
|
최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lei Xin, Dr, Changhai Hospital
- 연구 의자: Luo-wei Wang, PhD, Changhai Hospital
- 수석 연구원: Li Li, Dr, The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital Of Southwest Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fasting time
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 단식 그룹에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병