Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shan Mou, RenJi Hospital

Biopsje nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe

Badacze przeprowadzą to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania rozpowszechnienia i czynników ryzyka progresji czynności nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biospekcji nerki oraz w celu zrozumienia patologii choroby nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzenia czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe. Badanie to obejmie około 369 pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek, u których wykonano biopsję nerki. Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna, historia medyczna, etiologia niewydolności wątroby, jednocześnie stosowane leki, podstawowe parametry laboratoryjne itp. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie hepatologów i nefrologów w oparciu o wyniki badań patologicznych. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 96 tygodni. Otrzymana zostanie funkcja nerek, towarzyszące leki i inne parametry laboratoryjne itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

369

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shan Mou, Dr
        • Główny śledczy:
          • Jianjun Zhang, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Qin Wang, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Yongbing Qian, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Haijiao Jin, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Jiang Zhang, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Yao Xu, Dr
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shan Mou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów otrzymało przeszczep wątroby z funkcją nerek i wykonano biopsję nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • pacjentów otrzymało przeszczep wątroby
  • nowy początek białkomoczu (zdefiniowany jako 24-godzinny białkomocz > 1 g/24 h lub stosunek albumin do kreatyniny w moczu (UACR) > 300 mg/g co najmniej dwa razy
  • otrzymali biopsję nerki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podpisany formularz świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów otrzymało przeszczep nerki
  • niewydolność wątroby
  • ryzyko ciężkiego krwawienia lub liczba płytek krwi <70*109/l
  • przewlekła niewydolność nerek z eGFR<30ml/min·1,73m2,lub zanik nerki lub pojedyncza nerka lub nerka gąbczasta rdzeniowa lub nerka policystyczna lub nefropatia zaporowa
  • niekontrolowana choroba psychiczna lub niezdolność do współpracy podczas operacji
  • Ciąża lub laktacja
  • nie nadaje się do tego badania ocenianego przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
biopsja nerki
U wszystkich uczestników wykonano standardową biopsję przezskórną. Do oceny problemu z nerkami wykorzystano mikroskop świetlny, mikroskop fluorescencyjny i mikroskop elektronowy
Behawioralne: bioszpieg nerki
U wszystkich uczestników wykonano standardową biopsję przezskórną. O modyfikacji leczenia zdecydują wspólnie hepatolodzy i nefrolodzy na podstawie wyników badań patologicznych. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 96 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja czynności nerek
Ramy czasowe: 96 tygodni
Opisać skumulowaną częstość występowania progresji czynności nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki. Progresja czynności nerek jest zdefiniowana jako połączenie schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub >100% wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy (Scr) lub >50% spadku szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) na rok
96 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka pogorszenia funkcji nerek po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki
Ramy czasowe: 96 tygodni
Zbadanie czynników ryzyka pogorszenia funkcji nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biospie nerki. Pogorszenie funkcji nerek definiuje się jako połączenie ESRD lub >100% wzrostu Scr lub >50% spadku eGFR rocznie.
96 tygodni
Patologia choroby nerek
Ramy czasowe: 96 tygodni
Opisać patologię choroby nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z niewydolnością nerek.
96 tygodni
Przeżycie pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki
Ramy czasowe: 96 tygodni
Opisać wskaźnik przeżycia pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki.
96 tygodni
Przeżycie nerek u pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki
Ramy czasowe: 96 tygodni
Opisz wskaźnik przeżywalności nerek u pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek.
96 tygodni
Remisja choroby nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z zaburzeniami czynności nerek po bisopii nerki.
Ramy czasowe: 96 tygodni
Opisanie wskaźnika remisji choroby nerek u pacjentów po przeszczepie wątroby z zaburzeniami czynności nerek po biopsji nerki. Remisję definiuje się jako spadek białkomoczu w ciągu 24 godzin do <0,3 g/24h lub <50% wartości wyjściowej, ze stabilną czynnością nerek (spadek eGFR o mniej niż 15%)
96 tygodni
Wpływ ostrej niewydolności wątroby przed transplatacją wątroby na zaburzenia czynności nerek
Ramy czasowe: 96 tygodni
Zbadaj wpływ ostrej niewydolności wątroby przed transplatacją wątroby na zaburzenia czynności nerek za pomocą analizy podgrup.
96 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renji20220326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bioszpieg nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj