- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05455437
Badanie monitoringu i oceny projektu ECHO dla ILD
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) to model dzielenia się wiedzą, mający na celu zwiększenie możliwości pracowników służby zdrowia, aby więcej osób mogło uzyskać wysokiej jakości opiekę zdrowotną w społecznościach, w których mieszkają, lub w ich pobliżu. Model zapewnia dostawcom społecznościowym specjalistyczną wiedzę na temat chorób za pośrednictwem sieci typu hub-and-spoke. Model opiera się na wideokonferencjach w celu połączenia lokalnych świadczeniodawców w społecznościach pozamiejskich lub w społecznościach o niedostatecznym dostępie (miejsca szprych) z interdyscyplinarnym zespołem wyspecjalizowanych świadczeniodawców w akademickich ośrodkach medycznych (centrach) podczas wirtualnych sesji kliniki „teleECHO”, które obejmują krótkie wykłady edukacyjne i prezentacje przypadków uczenie się oparte na doświadczeniu. Jest to kierowany, oparty na technologii model praktyki współpracy, w którym usługodawcy społeczni stają się ekspertami w obszarze potrzeb społeczności w zakresie ich praktyki, działając z rosnącą niezależnością w miarę wzrostu ich umiejętności i poczucia własnej skuteczności. Model ustanawia znaczące, stałe relacje ze specjalistami centrum, którzy służą jako telementorzy dla dostawców usług głosowych, i opiera się na uczeniu się opartym na przypadkach na podstawie prezentacji rzeczywistych, pozbawionych danych osobowych przypadków pacjentów.
Nadrzędnym celem projektu jest wdrożenie i ocena adaptacji modelu ECHO do diagnostyki i opieki nad śródmiąższową chorobą płuc (ILD) wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i pulmonologów środowiskowych w społecznościach pozamiejskich lub w społecznościach o niedostatecznym dostępie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pulmonolodzy i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczą w Projekcie ECHO dla ILD.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na wiedzę proceduralną
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zmiana umiejętności lub kompetencji uczestników w zakresie znajomości procedur testowania ILD i leczenia w oparciu o ocenę skali Likerta (1=brak umiejętności i 7=ekspert, nauczanie innych) uwzględniona w ustrukturyzowanych ankietach uczestników przeprowadzanych na początku, 6 miesięcy i na koniec badania .
|
Do 18 miesięcy
|
|
Wpływ na wykorzystanie lokalnej opieki
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zmiana odsetka pacjentów korzystających z lokalnych usług opieki nad ILD, w tym częstotliwości lokalnych wizyt kontrolnych i badań.
Zmiana w wynikach zostanie obliczona między odpowiedziami uczestników w ustrukturyzowanych ankietach na początku badania, po 6 miesiącach i na koniec badania.
|
Do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na diagnozę ILD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Czas potrzebny pacjentowi uczestnika na postawienie ustalonej, nazwanej diagnozy ILD (IPAF, IPF, HP, CTD-ILD, zapalenie mięśni-ILD, idiopatyczny NSIP itp.) od początku objawów ze strony układu oddechowego i od czasu pierwsza wizyta u pulmonologa.
Dane te zostaną uzyskane z zapisów kierownictwa kliniki teleECHO oraz przypadków uczestników i zgłoszeń uzupełniających dla pacjentów, którzy zostali przedstawieni ECHO w celu postawienia diagnozy.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Facylitacja eksperta ds. treści
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się, że jakość facylitacji merytorycznej ekspertów była odpowiednia podczas sesji teleECHO.
Będzie to zbierane co miesiąc z ankiet przeprowadzanych po sesji za pomocą skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam i 5=zdecydowanie się zgadzam).
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILDC-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby śródmiąższowe płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy