- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05455437
Monitorovací a hodnotící studie projektu ECHO pro ILD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) je model sdílení znalostí pro rozšíření kapacity zdravotnické pracovní síly tak, aby více lidí mohlo získat vysoce kvalitní péči o své zdravotní podmínky v komunitách, kde žijí, nebo v jejich blízkosti. Tento model přináší komunitním poskytovatelům odborné znalosti o specializovaných onemocněních prostřednictvím svých sítí hub-and-spoke. Model spoléhá na videokonference, které spojují místní poskytovatele v mimoměstských nebo nedostatečně obsluhovaných komunitách (spoke site) s interdisciplinárním týmem specializovaných poskytovatelů v akademických lékařských centrech (centrech) během virtuálních klinik „teleECHO“, které zahrnují krátké vzdělávací přednášky a případové učení založené na zkušenostech. Jedná se o řízený, technologicky podporovaný model spolupráce, ve kterém se komunitní poskytovatelé stávají odborníky v oblasti komunitních potřeb v rámci své praxe a operují s rostoucí nezávislostí, jak rostou jejich dovednosti a sebeúčinnost. Tento model vytváří smysluplné a trvalé vztahy se specialisty z centra, kteří slouží jako telementoři pro poskytovatele mluvených hovorů, a spoléhá se na učení založené na konkrétních případech z prezentací skutečných případů pacientů, kteří se neidentifikovali.
Zastřešujícím cílem projektu je implementovat a vyhodnotit adaptaci modelu ECHO na diagnostiku a péči o intersticiální plicní onemocnění (ILD) mezi lékaři primární péče (PCP) a komunitními pneumology v mimoměstských nebo nedostatečně obsluhovaných komunitách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pneumologové a lékaři primární péče, kteří se účastní projektu ECHO pro ILD.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na procesní znalosti
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Změna dovedností nebo kompetencí účastníků ve znalosti postupů testování a léčby ILD na základě Likertovy stupnice (1=žádná dovednost a 7=odborník, vyučujte jiné) zahrnutá do strukturovaných účastnických průzkumů prováděných na začátku, po 6 měsících a na konci studie .
|
Až 18 měsíců
|
|
Vliv na využití místní péče
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Změna podílu pacientů využívajících místní služby péče o ILD, včetně frekvence místních následných návštěv a testování.
Změna skóre bude vypočítána mezi odpověďmi strukturovaných účastnických průzkumů na začátku studie, po 6 měsících a na konci studie.
|
Až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na diagnostiku ILD
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Doba potřebná k tomu, aby byla pacientovi účastníka stanovena stanovená diagnóza ILD (IPAF, IPF, HP, CTD-ILD, myositida-ILD, idiopatická NSIP atd.) od nástupu respiračních příznaků a od okamžiku první návštěva pneumologa.
Tato data budou získána ze záznamů vedení kliniky teleECHO a z hlášení účastníků a následného sledování pacientů, kteří byli předloženi ECHO k diagnóze.
|
Až 18 měsíců
|
|
Odborná facilitace obsahu
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že kvalita odborné facilitace obsahu byla během relace teleECHO přiměřená.
Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím).
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILDC-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více