- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05455437
Monitoring- en evaluatiestudie van Project ECHO voor ILD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Project ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) is een model voor het delen van kennis om de capaciteit van het personeel in de gezondheidszorg uit te breiden, zodat meer mensen hoogwaardige zorg kunnen krijgen voor hun gezondheidstoestand in of nabij de gemeenschappen waar ze wonen. Het model brengt specialistische ziekte-expertise naar gemeenschapsaanbieders via zijn hub-and-spoke-netwerken. Het model is gebaseerd op videoconferenties om lokale providers in niet-stedelijke of achtergestelde gemeenschappen (spoke sites) te verbinden met een interdisciplinair team van gespecialiseerde providers in academische medische centra (hubs) tijdens virtuele "teleECHO"-klinieksessies, die korte educatieve lezingen en casusbeschrijvingen bevatten. gebaseerd, ervaringsgericht leren. Het is een begeleid, door technologie mogelijk samenwerkingsmodel waarin aanbieders van gemeenschappen experts worden op een gebied waar de gemeenschap behoefte aan heeft binnen de reikwijdte van hun praktijk, waarbij ze met toenemende onafhankelijkheid werken naarmate hun vaardigheden en zelfredzaamheid groeien. Het model bouwt zinvolle, voortdurende relaties op met hub-specialisten die dienen als telementors voor spaakaanbieders en vertrouwt op casusgebaseerd leren van presentaties van real-world geanonimiseerde patiëntencasussen.
Het overkoepelende doel van het project is het implementeren en evalueren van een aanpassing van het ECHO-model aan de diagnose en zorg van interstitiële longziekte (ILD) onder huisartsen (PCP's) en lokale longartsen in niet-stedelijke of achtergestelde gemeenschappen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longartsen en huisartsen die deelnemen aan Project ECHO voor ILD.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed op procedurele kennis
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Verandering in de vaardigheden of competentie van deelnemers in het kennen van ILD-test- en behandelingsprocedures op basis van een Likert-schaalclassificatie (1=geen vaardigheid en 7=expert, geef anderen les) opgenomen in de gestructureerde deelnemersenquêtes die werden afgenomen bij baseline, 6 maanden en aan het einde van de studie .
|
Tot 18 maanden
|
|
Impact op lokaal zorggebruik
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Verandering van het percentage patiënten dat lokale ILD-zorgdiensten gebruikt, inclusief de frequentie van lokale follow-upbezoeken en testen.
Veranderingen in scores worden berekend tussen de antwoorden op gestructureerde deelnemersenquêtes bij baseline, 6 maanden en aan het einde van de studie.
|
Tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor ILD-diagnose
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
De hoeveelheid tijd die nodig is voordat de patiënt van een deelnemer een gevestigde, benoemde ILD-diagnose krijgt (IPAF, IPF, HP, CTD-ILD, myositis-ILD, idiopathische NSIP, etc.) vanaf het begin van de ademhalingssymptomen en vanaf het moment van eerste afspraak bij de longarts.
Deze gegevens zullen worden verkregen uit de beheerdossiers van de teleECHO-kliniek en de case- en follow-uprapportage van deelnemers voor patiënten die voor diagnose aan ECHO zijn aangeboden.
|
Tot 18 maanden
|
|
Faciliteren van inhoudsdeskundigen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Percentage deelnemers dat het ermee eens was dat de kwaliteit van de begeleiding door inhoudsdeskundigen tijdens de teleECHO-sessie toereikend was.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een Likert-schaal (1=zeer mee oneens en 5=zeer mee eens).
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILDC-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië