- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05455437
Überwachungs- und Bewertungsstudie des Projekts ECHO für ILD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) ist ein Wissensaustauschmodell zur Erweiterung der Kapazitäten des Gesundheitspersonals, damit mehr Menschen in oder in der Nähe ihrer Wohnorte eine qualitativ hochwertige Versorgung für ihre Gesundheitsprobleme erhalten. Das Modell bringt über seine Hub-and-Spoke-Netzwerke Fachwissen zu Spezialkrankheiten zu Community-Anbietern. Das Modell stützt sich auf Videokonferenzen, um lokale Anbieter in nicht städtischen oder unterversorgten Gemeinden (Spoke Sites) mit einem interdisziplinären Team von spezialisierten Anbietern an akademischen medizinischen Zentren (Hubs) während virtueller „teleECHO“-Kliniksitzungen zu verbinden, die kurze Schulungsvorträge und Fallbeispiele umfassen. basiertes, erfahrungsorientiertes Lernen. Es handelt sich um ein geführtes, technologiegestütztes kollaboratives Praxismodell, bei dem Community-Anbieter zu Experten in einem Bereich des Community-Bedarfs im Rahmen ihrer Praxis werden und mit zunehmender Unabhängigkeit arbeiten, wenn ihre Fähigkeiten und ihre Selbstwirksamkeit wachsen. Das Modell baut sinnvolle, kontinuierliche Beziehungen zu Hub-Spezialisten auf, die als Telementoren für Sprachanbieter dienen, und stützt sich auf fallbasiertes Lernen aus Präsentationen von anonymisierten Patientenfällen aus der realen Welt.
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Implementierung und Bewertung einer Anpassung des ECHO-Modells an die Diagnose und Versorgung von interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) durch Hausärzte (PCPs) und Lungenärzte in nicht städtischen oder unterversorgten Gemeinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pneumologen und Hausärzte, die am Projekt ECHO für ILD teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen auf das prozedurale Wissen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Änderung der Fähigkeiten oder Kompetenzen der Teilnehmer in Bezug auf ILD-Tests und Behandlungsverfahren basierend auf einer Likert-Skalenbewertung (1 = keine Fähigkeiten und 7 = Experte, andere unterrichten), die in den strukturierten Teilnehmerbefragungen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und am Studienende enthalten waren .
|
Bis zu 18 Monate
|
Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der lokalen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Änderung des Anteils der Patienten, die lokale ILD-Versorgungsdienste in Anspruch nehmen, einschließlich der Häufigkeit lokaler Nachsorgeuntersuchungen und Tests.
Die Änderung der Punktzahlen wird zwischen den Antworten der strukturierten Teilnehmerbefragungen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und am Studienende berechnet.
|
Bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur ILD-Diagnose
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Die Zeit, die es dauert, bis bei einem Patienten eines Teilnehmers eine etablierte, benannte ILD-Diagnose (IPAF, IPF, HP, CTD-ILD, Myositis-ILD, idiopathische NSIP usw.) Erster Pneumologentermin.
Diese Daten werden aus den teleECHO-Klinikverwaltungsunterlagen und den Fall- und Folgeberichten der Teilnehmer für Patienten gewonnen, die ECHO zur Diagnose vorgestellt wurden.
|
Bis zu 18 Monate
|
Moderation durch Content-Experten
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Qualität der Moderation durch Experten während der teleECHO-Sitzung angemessen war.
Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu).
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILDC-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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