- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455437
Overvågnings- og evalueringsundersøgelse af projekt ECHO for ILD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) er en vidensdelingsmodel til at udvide kapaciteten hos sundhedspersonalet, så flere mennesker kan få pleje af høj kvalitet til deres sundhedstilstande i eller i nærheden af de samfund, hvor de bor. Modellen bringer specialsygdomme til udbydere i lokalsamfundet gennem sine hub-and-spoke netværk. Modellen er afhængig af videokonferencer for at forbinde lokale udbydere i ikke-bymæssige eller undertjente lokalsamfund (talesteder) med et tværfagligt team af specialiserede udbydere på akademiske medicinske centre (hubs) under virtuelle "teleECHO" kliniksessioner, som omfatter korte pædagogiske foredrag og case- baseret, erfaringsbaseret læring. Det er en guidet, teknologiaktiveret samarbejdsmodel, hvor udbydere af fællesskaber bliver eksperter inden for et område med fællesskabsbehov inden for rammerne af deres praksis, og fungerer med stigende uafhængighed, efterhånden som deres færdigheder og selveffektivitet vokser. Modellen etablerer meningsfulde, løbende relationer med hub-specialister, der fungerer som teleledere for eger-udbydere og er afhængig af case-baseret læring fra præsentationer af afidentificerede patientcases i den virkelige verden.
Det overordnede mål med projektet er at implementere og evaluere en tilpasning af ECHO-modellen til diagnose og pleje af interstitiel lungesygdom (ILD) blandt primære læger (PCP'er) og lungelæger i lokalsamfundet i ikke-bymæssige eller underbehandlede samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungelæger og primære læger, der deltager i Projekt ECHO for ILD.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning på proceduremæssig viden
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Ændring i deltagernes færdigheder eller kompetence til at kende ILD-test- og behandlingsprocedurer baseret på en Likert-skalavurdering (1=ingen færdighed og 7=ekspert, undervis andre) inkluderet i de strukturerede deltagerundersøgelser, der blev administreret ved baseline, 6 måneder og ved undersøgelsens afslutning .
|
Op til 18 måneder
|
Indvirkning på lokal plejeudnyttelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Ændring i andelen af patienter, der benytter lokale ILD-plejeydelser, herunder hyppigheden af lokale opfølgningsbesøg og test.
Ændring i score vil blive beregnet mellem strukturerede deltagerundersøgelsessvar ved baseline, 6 måneder og ved undersøgelsens afslutning.
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til ILD-diagnose
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Den tid, det tager for en deltagers patient at få stillet en etableret, navngivet ILD-diagnose (IPAF, IPF, HP, CTD-ILD, myositis-ILD, idiopatisk NSIP osv.) fra debut af luftvejssymptomer og fra tidspunktet for første tid hos lungelægen.
Disse data vil blive indhentet fra teleECHO-klinikkens ledelsesregistre og deltagernes sags- og opfølgningsrapportering for patienter, der blev præsenteret for ECHO til diagnose.
|
Op til 18 måneder
|
Indholdsekspertfacilitering
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Andel af deltagere, der er enige i, at kvaliteten af indholdsekspertfacilitering var tilstrækkelig under teleECHO-sessionen.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en Likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig).
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILDC-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitielle lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien