Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propriocepcji osocza bogatopłytkowego na pacjentów ze skręceniem stawu skokowego

29 września 2023 zaktualizowane przez: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Skręcenie stawu skokowego to dość powszechna klinika medycyny sportowej. Co roku na Tajwanie co najmniej 150 000 do 200 000 osób będzie cierpieć z powodu skręcenia stawu skokowego. Klinicyści szukali sposobów na skrócenie czasu leczenia i zmniejszenie dyskomfortu. Osocze bogatopłytkowe (PRP) to endogenna technologia terapeutyczna, która znalazła zastosowanie w medycynie regeneracyjnej ze względu na swój potencjał stymulujący i przyspieszający gojenie tkanek. PRP może uwalniać wiele czynników wzrostu, takich jak płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu Beta (TGF-β), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF) i insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF) . Jego zastosowanie opierało się na teorii, że zwiększona liczba autologicznych płytek krwi, które następnie wytwarzają wysokie stężenia czynników wzrostu i innych białek, doprowadzi do przyspieszonego gojenia ścięgien i tkanek miękkich na poziomie komórkowym. Ponadto nie ma obiektywnej oceny po leczeniu, przez co pacjenci nie mogą zapewnić skutecznej i dokładnej ilościowej informacji zwrotnej. W tym badaniu badacze podzielili pacjentów na trzy grupy, odpowiednio, ogólną terapię rehabilitacyjną, autologiczną terapię iniekcyjną PRP, autologiczną iniekcję PRP połączoną z ogólną terapią rehabilitacyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze losowo podzielili pacjentów na trzy grupy, odpowiednio: ogólną terapię rehabilitacyjną, autologiczną iniekcję PRP, autologiczną iniekcję PRP połączoną z ogólną terapią rehabilitacyjną. Badacze korzystają również z nowego systemu oceny propriocepcji stawu skokowego oraz oceny funkcji klinicznej po leczeniu. Oczekuje się, że uda się ustalić inną wykonalną i szybką metodę leczenia skręcenia stawu skokowego. W połączeniu z bardzo dokładną metodą oceny ubytków w stawie skokowym, pomaga w zaprojektowaniu właściwej strategii leczenia i rehabilitacji w przyszłości, tak aby usprawnić rehabilitację kończyn Zdolności koordynacyjne i kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 115
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skręcenie stawu skokowego w ciągu miesiąca
  • Skręcenie stawu skokowego Gr II lub Gr III (więzadło strzałkowe przednie kości skokowej) potwierdzone badaniem USG
  • MMSE≥23
  • może współpracować przy badaniu testu

Kryteria wyłączenia:

  • Hemianopsja lub porażenie połowicze pomija jakiekolwiek uszkodzenie mózgu, takie jak mózg lub móżdżek, związane z ruchem
  • ofiara raka
  • w ciąży W razie potrzeby leczenie PRP
  • Marskość wątroby
  • Płytki krwi < 150000/UL
  • Sepsa, białaczka
  • stosować środki przeciwzakrzepowe
  • w trakcie hemodializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Tylko iniekcja PRP
Lek: PRP
Badacze pobierają 10 cm3 krwi i zagęszczają ją, aby uzyskać osocze bogatopłytkowe
Eksperymentalny: PRP+Rehabilitacja
Iniekcja PRP połączona z rehabilitacją
Produkt złożony: PRP+Rehabilitacja
połączyć PRP i Rehabilitację
Aktywny komparator: Rehabilitacja
Tylko leczenie rehabilitacyjne
Inny: Rehabilitacja
wzmacniający ex, trening postawy,...

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia odległości ruchu kostki przez układ płyt siłowych
Ramy czasowe: 10 minut
Propriocepcję można było ocenić za pomocą parametru średniej odległości ruchu stawu skokowego przez system płyt siłowych
10 minut
Standardowy błąd
Ramy czasowe: 10 minut
oceniany parametrem błędu standardowego drogi ruchu kostki przez układ płyt siłowych
10 minut
współczynnik wariancji
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane przez parametr współczynnika wariancji drogi ruchu stawu skokowego przez układ płyt siłowych
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: 15 sek
zdolność chodzenia
15 sek
Skala analogów wizualnych (VAS)
Ramy czasowe: 5 sek
poziom bólu
5 sek
Wynik AOFAS kostki i tylnej stopy
Ramy czasowe: 10 minut
funkcja stawu skokowego i stopy
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Współpracownicy

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tri-Service General Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy nie chcą udostępniać IPD, dopóki śledczy ich nie opublikują.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj