Osocze bogatopłytkowe w gojeniu zmian okołokorzeniowych na wylot

Proces badawczy będzie prowadzony w Zakładzie Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak. Do badania zostaną włączeni pacjenci ze zmianami okołokorzeniowymi na wylot i na wylot, rozpoznanymi radiologicznie i klinicznie.

KRYTERIA PRZYJĘCIA :-

1. Pacjenci w wieku 16-45 lat z rozpoznaniem klinicznym i radiograficznym zmiany okołokorzeniowej na wylot i na wylot w badaniu CBCT.
2. Negatywna odpowiedź na testy wrażliwości z radiograficznymi dowodami przezierności okołowierzchołkowej.
3. Nieudane poprzednie leczenie kanałowe z wydzieliną ropną i radiograficznymi objawami patologii okołowierzchołkowej.
4. Nawracający epizod wydzieliny ropnej i odpowiednia ostateczna odbudowa bez klinicznych objawów przecieku koronowego.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA :-

1. Ząb nie do odbudowy
2. Złamane / perforowane korzenie
3. Poważna choroba medyczna (niekontrolowana/źle kontrolowana cukrzyca, stany niestabilne lub zagrażające życiu lub wymagające profilaktyki antybiotykowej)
4. Palacze
5. Kobiety w ciąży i matki karmiące
6. Zęby ruchome klasy 3

PARAMETRY PODSTAWOWE:

Ocena endodontyczna — badanie wrażliwości miazgi zostanie przeprowadzone w połączeniu z testem termicznym, testem na zimno i testem elektrycznym miazgi. Zęby niereagujące zarówno na test termiczny, jak i elektryczny zostaną uznane za nieżywotne.

Ocena radiologiczna — zdjęcia rentgenowskie techniką równoległego stożka zostaną wykonane na początku badania i podczas kolejnych wizyt przy znormalizowanych parametrach ekspozycji.

Kliniczna ocena periodontologiczna — następujące parametry kliniczne zostaną ocenione na początku badania i podczas kolejnych wizyt kontrolnych w zębie testowym i normalnym przeciwległym zębie u tego samego pacjenta

1. Krwawienie podczas sondowania — obecność lub brak krwawienia po sondowaniu kieszonki zostanie odnotowana w 6 miejscach na ząb — mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalny, mezjalno-językowy, środkowo-językowy, dystalny.
2. Głębokość kieszonki sondującej (PPD) — Głębokość sondowania będzie mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki klinicznej. Pomiary głębokości sondowania zostaną ocenione przy użyciu skalibrowanej ręcznej sondy periodontologicznej Williamsa 0. Sonda zostanie wprowadzona mocnym, delikatnym naciskiem do dna kieszonki i utrzymana równolegle do pionowej osi zęba. Pomiary zostaną odnotowane w 6 miejscach na ząb – mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalny, mezjalno-językowy, środkowo-językowy, dysto-językowy. Pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższego pełnego milimetra.
3. Poziom mocowania klinicznego (CAL) — Poziom mocowania klinicznego będzie mierzony jako odległość między podstawą kieszonki klinicznej a stałym punktem na koronie, połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ). Pomiary zostaną wykonane w 6 miejscach każdego zęba – mezjalno-policzkowego, środkowego policzkowego, dystalnego, mezjalno-językowego, środkowo-językowego, dystolingowego przy użyciu sondy Wiliiams 0. Pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższego pełnego milimetra. Zostanie obliczona średnia CAL dla wszystkich zbadanych powierzchni.
4. Zostanie zmierzony poziom/położenie dziąsła brzeżnego z CEJ.

OKREŚLENIE WIELKOŚCI PRÓBKI:

Do badania zostanie włączonych łącznie 30 pacjentów (n=15 w każdej grupie). Obliczenia mocy oparte na wcześniejszych danych z różnych badań sugerowały wielkość próby z 15 pacjentami w każdej grupie.

RANDOMIZACJA Pacjenci zostaną losowo przydzieleni metodą kopertową do dwóch grup. Grupa I=grupa PRP, grupa II=grupa kontrolna (CG).

TECHNIKA CHIRURGICZNA:

Z wyjątkiem nacięć, podniesienia płata i szycia, wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane pod mikroskopem operacyjnym na sali operacyjnej w powiększeniu od 8x do 16x.

Pełna grubość (płat śluzówkowo-okostnowy) zostanie odbita w warunkach aseptycznych techniką-

1. Zastosowane zostanie przedoperacyjne płukanie jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny.
2. Osiągnięte zostanie znieczulenie miejscowe lidokainą 2% z epinefryną 1:80 000.
3. Nacięcie wewnątrzpęcherzykowe policzka zostanie wykonane do grzebienia wyrostka zębodołowego, w tym jednego zęba mezjalnego do zmiany i jednego zęba dystalnego do zmiany, używając ostrza nr 15 na rękojeści.
4. Wykonane zostanie mezjalne i dystalne pionowe nacięcie zwalniające.
5. Płat o pełnej grubości zostanie delikatnie odbity w kierunku obszaru wierzchołkowego przez elewator okostnowy. Płat będzie często płukany sterylną solą fizjologiczną, aby zapobiec odwodnieniu powierzchni okostnej.
6. Po całkowitym uniesieniu płata zostanie wykonane oczyszczenie (łyżeczkowanie okołokorzeniowe - wyłuszczenie) zmiany kostnej. W celu uzyskania dodatkowej hemostazy podczas zabiegu chirurgicznego, w razie potrzeby, miejscowo stosuje się waciki nasączone 0,1% adrenaliną.
7. Końcówka korzenia o grubości 2-3 mm z kątem skosu od 0º do 10º zostanie pocięta cylindrycznymi wiertłami chirurgicznymi z węglików spiekanych z dużą prędkością i sterylną wodą chłodzącą.
8. Preparacja końcówek korzeni sięgająca 3 mm w przestrzeń kanału wzdłuż długiej osi korzenia zostanie wykonana za pomocą piezoelektrycznego systemu ultradźwiękowego z podwójnie ustawionymi końcówkami Retrotips pokrytymi ścierniwem diamentowym.
9. Przesmyki, płetwy i inne istotne nieregularności anatomiczne zostaną zidentyfikowane w dużym powiększeniu i poddane obróbce za pomocą instrumentów ultradźwiękowych. Następnie wycięte powierzchnie korzeni zostaną wybarwione błękitem metylenowym i poddane inspekcji w mikrolustrach pod dużym powiększeniem 24x w celu zbadania czystości preparacji końca korzenia i wykrycia wszelkich innych przeoczonych szczegółów anatomicznych.
10. Wypełnienie końcówek korzeni zostanie wykonane za pomocą mineralnego kruszywa trójtlenkowego (MTA). Dopasowanie materiału wypełniającego do ścian wierzchołka kanału zostanie potwierdzone za pomocą mikroskopu operacyjnego przy dużym powiększeniu.
11. W grupie kontrolnej miejsce rany zostanie zamknięte i zszyte jedwabnym szwem 4-0 po odpowiednim przepłukaniu ubytku.
12. W przypadku grupy testowej przygotowanie PRP będzie przeprowadzone zgodnie z procedurą opisaną przez Okuda i in. oraz Hirmath i in. przed operacją zostanie pobrane 8,5 ml krwi przez nakłucie żyły łokciowej i zostanie zebrane do sterylnej szklanej probówki o pojemności 10 ml pokrytej antykoagulantem.
13. Krew pełna zostanie odwirowana (2400 obr./min przez 10 minut) w celu oddzielenia PRP i osocza ubogiego w płytki krwi. PRP i PPP zostaną ponownie odwirowane w celu oddzielenia PRP od PPP.

14. Piętnaście minut przed użyciem PRP, PRP zostanie szybko rozmrożone, a poprzez jego aktywację otrzymamy skoagulowany preparat 0,3 ml PRP. W ciągu kilku minut preparat PRP przybrał lepką żelową konsystencję.

    Następnie PRP zostanie wniesiony i zapakowany w ubytek do poziomu ścian ubytku.

15. Rana zostanie następnie zamknięta i zszyta w taki sam sposób jak grupa kontrolna.

PLAZMĘ BOGATĄ W OSOCZA

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest składnikiem krwi, w którym płytki krwi są skoncentrowane w ograniczonej objętości osocza. To autologiczne osocze jest bogatym źródłem czynników wzrostu, a jego zastosowanie uważa się za skuteczny sposób indukowania naprawy i regeneracji tkanek .

Liczne badania wykazały, że PRP skutecznie przyspiesza regenerację zarówno ubytków endodontycznych, jak i przyzębia.

Spekulowano również, że ze względu na zawartość fibrynogenu PRP reaguje z trombiną i indukuje tworzenie się skrzepów fibrynowych, które z kolei są zdolne do zwiększania syntezy kolagenu w macierzy pozakomórkowej i zapewniają korzystne rusztowanie dla migracji i adhezji komórek.

INSTRUKCJE POOPERACYJNE:

Pacjentom zaleca się unikanie płukania ust, twardych i gorących posiłków, gorących napojów, ciężkiej pracy fizycznej oraz szczotkowania zębów w dniu zabiegu. Po operacji zostaną dostarczone okłady z lodu (10-20 minut co 1 godzinę, w sumie 3 aplikacje).

KONTROLA POOPERACYJNA:

Badania kliniczne i radiograficzne będą przeprowadzane co 3, 6 i 12 miesięcy, oceniając te same parametry, co w punkcie wyjściowym, z wyjątkiem tego, że PD nie będzie mierzone przed upływem 12 miesięcy. Rutynowa procedura badania zostanie zastosowana do oceny wszelkich objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych.

Zdjęcia RTG będą wykonywane w 3, 6 i 12 miesiącu obserwacji. Gojenie radiologiczne będzie oceniane według kryteriów:

1. Całkowite uzdrowienie
2. Niepełne uzdrowienie
3. Niepewne uzdrowienie
4. Niezadowalające gojenie

PRZETWARZANIE DANYCH

Inter i intra obserwacja danych będzie analizowana poprzez dystrybucję danych. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu zaobserwowania wszelkich związków między zmiennymi niezależnymi i zależnymi. Wiarygodność międzyobserwacyjna/wewnątrzobserwacyjna z analizą Cohena kappa.